Traduction de «behandeling met alglucosidase alfa » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat alglucosidase alfa bevat
produit contenant de l'alglucosidase alpha

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De farmacokinetiek van alglucosidase alfa werd eveneens geëvalueerd in een afzonderlijk onderzoek bij 21 patiënten met de infantiel-verworven ziekte van Pompe (allen tussen de 6 maanden en 3,5 jaar oud bij de aanvang van de behandeling) die een dosis van 20 mg/kg alglucosidase alfa kregen.
La pharmacocinétique de l’alpha alglucosidase a aussi été évaluée dans un essai distinct sur 21 patients atteints de la forme infantile de la maladie de Pompe (tous âgés de 6 mois à 3,5 ans au début du traitement) qui ont reçu des doses de 20 mg/kg d’alpha alglucosidase.

Infantiel-verworven ziekte van Pompe In een pivotal onderzoek met 18 patiënten werd de farmacokinetiek van alglucosidase alfa geëvalueerd bij 15 patiënten met de infantiel-verworven ziekte van Pompe (allen jonger dan 6 maanden bij de aanvang van de behandeling) die respectievelijk 20 mg/kg of 40 mg/kg alglucosidase alfa kregen als een infusie van ongeveer 4 tot 6,5 uur.
Forme infantile de la maladie de Pompe Dans un essai pivot incluant 18 patients, la pharmacocinétique de l’alpha alglucosidase a été évaluée chez 15 patients atteints de la forme infantile de la maladie de Pompe (tous âgés de moins de 6 mois au début du traitement) qui ont reçu des doses de 20 mg/kg ou de 40 mg/kg d’alpha alglucosidase en perfusion de respectivement 4 à 6,5 heures.

Alglucosidase alfa (Myozyme®) is een recombinant enzym voor de behandeling van de ziekte van Pompe, een erfelijke metabole myopathie veroorzaakt door een tekort aan alfa-glucosidase.
L’ alpha alglucosidase (Myozyme®) est une enzyme recombinante pour le traitement de la maladie de Pompe, une myopathie métabolique héréditaire due à un déficit en alpha-glucosidase.

Indien immuungemedieerde reacties optreden, dient de onmiddellijke beëindiging van de toediening van alglucosidase alfa te worden overwogen en dient een geschikte medische behandeling te worden ingezet.
En présence de telles réactions, l'interruption du traitement par alpha alglucosidase doit être envisagée, ainsi que la mise en place d'un traitement médical approprié.

Bij sommige patiënten was hernieuwde toediening van het middel (rechallenge) succesvol en bij deze patiënten kon de behandeling met alglucosidase alfa onder nauwgezet klinisch toezicht worden voortgezet.
L’alpha alglucosidase a été réintroduite avec succès chez certains patients qui ont continué à être traités sous stricte surveillance médicale.

Tien patiënten met de vergevorderde laat-verworven ziekte van Pompe (d.w.z. rolstoelgebonden voor 10/10 en afhankelijk van beademing voor 9/10) in de leeftijd van 9 tot 54 jaar, werden eens in de 2 weken met 20-40 mg/kg alglucosidase alfa behandeld gedurende een periode die varieerde van 6 maanden tot 2,5 jaar, in een zgn. expanded access programma om patiënten vroegtijdig toegang tot behandeling te geven.
Dix patients atteints d'une forme tardive de la maladie de Pompe à un stade avancé (c'est-à-dire 10/10 en fauteuil roulant et 9/10 sous respirateur) âgés de 9 à 54 ans, ont été traités dans des programmes d’accès étendu au traitement avec 20-40 mg/kg d’alpha alglucosidase une fois toutes les 2 semaines selon des durées variables comprises entre 6 mois et 2,5 ans.

Tabel 5: Farmacokinetiek van alglucosidase alfa na een enkele dosis en na een behandeling van 12 en 52 weken Parameter Week 0 Week 12 Week 52 C max (μg/ml) 385 ± 106 349 ± 79 370 ± 88 AUC ∞ ( g uur/ml) 2672 ± 1140 2387 ± 555 2700 ± 1000 CL (ml/uur/kg) 8,1 ± 1,8 8,9 ± 2,3 8,2 ± 2,4 Vss (ml/kg) 904 ± 1158 919 ± 1154 896 ± 1154 Effectieve halfwaardetijd (uur) 2,4 ± 0,4 2,4 ± 0,3 2,5 ± 0,4
Tableau 5 : Pharmacocinétique de l’alpha alglucosidase après administration d’une dose unique et après 12 et 52 semaines de traitement Paramètre Semaine 0 Semaine 12 Semaine 52 C max ( g/ml) 385 106 349 79 370 88 AUC ( g h/ml) 2672 1140 2387 555 2700 1000 CL (ml/h/kg) 8,1 1,8 8,9 2,3 8,2 2,4 Vss (ml/kg) 904 1158 919 1154 896 1154 Demi-vie (h) 2,4 0,4 2,4 0,3 2,5 0,4

ATC Werkzaam bestanddeel jaar van eerste inschrijving A07EA07 BECLOMETASON 2006 A10AD04 INSULINE LISPRO 2006 A16AA05 CARGLUMINEZUUR 2006 D05AX52 CALCIPOTRIOL, COMBINATIEPREPARATEN 2006 H05AA02 TERIPARATIDE 2006 J05AE08 ATAZANAVIR 2006 J05AE09 TIPRANAVIR 2006 J06BB16 PALIVIZUMA B 2006 J07BH01 ROTAVIRUS, LEVEND, VERZWAKT 2006 L01XC06 CETUXIMAB 2006 M05BB03 ALENDRONINEZUUR MET COLECALCIFEROL 2006 N03AX16 PREGABA LINE 2006 N04BD02 RASAGILINE 2006 N04BX01 TOLCAPON 2006 N06AX21 DULOXETINE 2006 R03DX05 OMALIZUMAB 2006 A10AB06 INSULINE GLULISINE 2007 A16AB07 ALGLUCOSIDASE ALFA 2007 B01AE06 BIVALIRUDINE 2007 C09BB05 RAMIPRIL MET FELODIPINE 2007 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL MET DIURETICA 2007 C09DB01 VALSARTAN MET AMLODIPINE 2007 C10BA02 SIMVASTATINE MET EZETIMIB 2007 G01AF12 FENTICONAZOL 2007 G04BD08 SOLIFENACINE 2007 G04BD10 DARIFENACINE 2007 G04BE03 SILDENAFIL 2007 H05AA03 PARATHYROIDHORMOON 2007 H05BX01 CINACALCET 2007 J01AA12 TIGECYCLINE 2007 J05AE10 DARUNAVIR 2007 J05AF10 ENTECAV IR 2007 J07BM01 PAPILLOMAVIRUS (TYPES 6, 11, 16, 18) 2007 L01XE04 SUNITINIB 2007 L01XE05 SORAFENIB 2007 L01XE06 DASATINIB 2007 L01XX25 BEXAROTEEN 2007 L03AX11 TASONERMINE 2007 L04AA23 NATALIZUMAB 2007 M01AH06 LUMIRACOXIB 2007 M01AX01 NABUMETON 2007 M05BX03 STRONTIUMRANELAAT 2007 N02AA05 OXYCODON 2007 N05AE03 SERTINDOL 2007 S01LA03 PEGAPTA NIB 2007 S01LA04 RANIBIZUMAB 2007 S01XA17 LOMEFLOXACIN 2007 V03AC03 DEFERASIROX 2007 V03AE03 LANTHAANCARBONAAT 2007 V03AF02 DEXRAZOXAN 2007 V03AF08 PALIFERMINE 2007
A07EA07 BECLOMETASONE 2006 A10AD04 INSULINE LISPRO 2006 A16AA05 ACIDE CARGLUMIQUE 2006 D05AX52 CALCIPOTRIOL, ASSOCIATIONS 2006 H05AA02 TERIPARATIDE 2006 J05AE08 ATAZANAVIR 2006 J05AE09 TIPRANAVIR 2006 J06BB16 PALIVIZUMAB 2006 J07BH01 ROTAVIRUS, VIVANT ATTENUE 2006 L01XC06 CETUXIMAB 2006 M05BB03 ACIDE ALENDRONIQUE ET COLECALCIFEROL 2006 N03AX16 PREGABALINE 2006 N04BD02 RASAGILINE 2006 N04BX01 TOLCAPONE 2006 N06AX21 DULOXETINE 2006 R03DX05 OMALIZUMAB 2006 A10AB06 INSULINE GLULISINE 2007 A16AB07 ALGLUCOSIDASE ALFA 2007 B01AE06 BIVALIRUDINE 2007 C09BB05 RAMIPRIL ET FELODIPINE 2007 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL ET DIURETIQUES 2007 C09DB01 VALSARTAN ET AMLODIPINE 2007 C10BA02 SIMVASTATINE ET EZETIMIBE 2007 G01AF12 FENTICONAZOLE 2007 G04BD08 SOLIFENACINE 2007 G04BD10 DARIFENACINE 2007 G04BE03 SILDENAFIL 2007 H05AA03 HORMONE PARATHYROIDIENNE 2007 H05BX01 CINACALCET 2007 J01AA12 TIGECYCLINE 2007 J05AE10 DARUNAVIR 2007 J05AF10 ENTECAVIR 2007 J07BM01 PAPILLOMAVIRUS (TYPES 6, 11, 16, 18) 2007 L01XE04 SUNITINIB 2007 L01XE05 SORAFENIB 2007 L01XE06 DASATINIB 2007 L01XX25 BEXAROTENE 2007 L03AX11 TASONERMINE 2007 L04AA23 NATALIZUMAB 2007 M01AH06 LUMIRACOXIB 2007 M01AX01 NABUMETONE 2007 M05BX03 RANELATE DE STRONTIUM 2007 N02AA05 OXYCODONE 2007 N05AE03 SERTINDOLE 2007 S01LA03 PEGAPTANIB 2007 S01LA04 RANIBIZUMAB 2007 S01XA17 LOMEFLOXACINE 2007 V03AC03 DEFERASIROX 2007 V03AE03 LANTHANE CARBONATE 2007 V03AF02 DEXRAZOXANE 2007 V03AF08 PALIFERMINE 2007

ATC Werkzaam bestanddeel jaar van aanneming A07EA07 BECLOMETASON 2006 A10AD04 INSULINE LISPRO 2006 A16AA05 CARGLUMINEZUUR 2006 D05AX52 CALCIPOTRIOL, COMBINATIEPREPARATEN 2006 H05AA02 TERIPARATIDE 2006 J05AE08 ATAZANAVIR 2006 J05AE09 TIPRANAVIR 2006 J06BB16 PALIVIZUMAB 2006 J07BH01 ROTAVIRUS, LEVEND, VERZWAKT 2006 L01XC06 CETUXIMAB 2006 M05BB03 ALENDRONINEZUUR MET COLECALCIFEROL 2006 N03AX16 PREGABALINE 2006 N04BD02 RASAGILINE 2006 N04BX01 TOLCAPON 2006 N06AX21 DULOXETINE 2006 R03DX05 OMALIZUMAB 2006 A10AB06 INSULINE GLULISINE 2007 A16AB07 ALGLUCOSIDASE ALFA 2007 B01AE06 BIVALIRUDINE 2007 C09BB05 RAMIPRIL MET FELODIPINE 2007 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL MET DIURETICA 2007 C09DB01 VALSARTAN MET AMLODIPINE 2007 C10BA02 SIMVASTATINE MET EZETIMIB 2007 G01AF12 FENTICONAZOL 2007 G04BD08 SOLIFENACINE 2007 G04BD10 DARIFENACINE 2007 G04BE03 SILDENAFIL 2007 H05AA03 PARATHYROIDHORMOON 2007 H05BX01 CINACALCET 2007 J01AA12 TIGECYCLINE 2007 J05AE10 DARUNAVIR 2007 J05AF10 ENTECAVIR 2007 J07BM01 PAPILLOMAVIRUS (TYPES 6, 11, 16, 18) 2007 L01XE04 SUNITINIB 2007 L01XE05 SORAFENIB 2007 L01XE06 DASATINIB 2007 L01XX25 BEXAROTEEN 2007 L03AX11 TASONERMINE 2007 L04AA23 NATALIZUMAB 2007 M01AH06 LUMIRACOXIB 2007 M01AX01 NABUMETON 2007 M05BX03 STRONTIUMRANELAAT 2007 N02AA05 OXYCODON 2007 N05AE03 SERTINDOL 2007 S01LA03 PEGAPTANIB 2007 S01LA04 RANIBIZUMAB 2007 S01XA17 LOMEFLOXACIN 2007 V03AC03 DEFERASIROX 2007 V03AE03 LANTHAANCARBONAAT 2007 V03AF02 DEXRAZOXAN 2007 V03AF08 PALIFERMINE 2007
ATC Principe actif Année d'admission A07EA07 BECLOMETASONE 2006 A10AD04 INSULINE LISPRO 2006 A16AA05 ACIDE CARGLUMIQUE 2006 D05AX52 CALCIPOTRIOL, ASSOCIATIONS 2006 H05AA02 TERIPARATIDE 2006 J05AE08 ATAZANAVIR 2006 J05AE09 TIPRANAVIR 2006 J06BB16 PALIVIZUMAB 2006 J07BH01 ROTAVIRUS, VIVANT ATTENUE 2006 L01XC06 CETUXIMAB 2006 M05BB03 ACIDE ALENDRONIQUE ET COLECALCIFEROL 2006 N03AX16 PREGABALINE 2006 N04BD02 RASAGILINE 2006 N04BX01 TOLCAPONE 2006 N06AX21 DULOXETINE 2006 R03DX05 OMALIZUMAB 2006 A10AB06 INSULINE GLULISINE 2007 A16AB07 ALGLUCOSIDASE ALFA 2007 B01AE06 BIVALIRUDINE 2007 C09BB05 RAMIPRIL ET FELODIPINE 2007 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL ET DIURETIQUES 2007 C09DB01 VALSARTAN ET AMLODIPINE 2007 C10BA02 SIMVASTATINE ET EZETIMIBE 2007 G01AF12 FENTICONAZOLE 2007 G04BD08 SOLIFENACINE 2007 G04BD10 DARIFENACINE 2007 G04BE03 SILDENAFIL 2007 H05AA03 HORMONE PARATHYROIDIENNE 2007 H05BX01 CINACALCET 2007 J01AA12 TIGECYCLINE 2007 J05AE10 DARUNAVIR 2007 J05AF10 ENTECAVIR 2007 J07BM01 PAPILLOMAVIRUS (TYPES 6, 11, 16, 18) 2007 L01XE04 SUNITINIB 2007 L01XE05 SORAFENIB 2007 L01XE06 DASATINIB 2007 L01XX25 BEXAROTENE 2007 L03AX11 TASONERMINE 2007 L04AA23 NATALIZUMAB 2007 M01AH06 LUMIRACOXIB 2007 M01AX01 NABUMETONE 2007 M05BX03 RANELATE DE STRONTIUM 2007 N02AA05 OXYCODONE 2007 N05AE03 SERTINDOLE 2007 S01LA03 PEGAPTANIB 2007 S01LA04 RANIBIZUMAB 2007 S01XA17 LOMEFLOXACINE 2007 V03AC03 DEFERASIROX 2007 V03AE03 LANTHANE CARBONATE 2007 V03AF02 DEXRAZOXANE 2007 V03AF08 PALIFERMINE 2007

allergische) reactie op alglucosidase alfa of enig ander bestanddeel van het middel hebben gehad, die
(réaction allergique grave) à l’alpha alglucosidase ou à l’un des autres composants ayant engagé le