Traduction de «behandeld worden met recombinant stollingsfactor viii » (Néerlandais → Français) :

Patiënten die behandeld worden met recombinant stollingsfactor VIII dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden op het ontwikkelen van remmers door middel van geëigende klinische observaties en laboratoriumtesten (zie ook rubriek 4.8)
Les patients traités par du facteur VIII recombinant doivent être surveillés attentivement cliniquement, et à l’aide de tests biologiques appropriés, afin de dépister le développement d’inhibiteurs (voir aussi rubrique 4.8).

Poeder De werkzame stof in dit middel is humaan recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa) geproduceerd met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Poudre La substance active est le facteur VIII de coagulation humain (octocog alfa) produit par la technique de l’ADN recombinant.

Er zijn geen gevallen van overdosering met recombinant stollingsfactor VIII gemeld.
Aucun cas de surdosage avec le facteur VIII recombinant de coagulation n’a été rapporté.

Wanneer een remmer aanwezig is in concentraties lager dan 10 BU (Bethesda Units) per ml, kan toediening van meer recombinant stollingsfactor VIII de remmer neutraliseren en kan de klinisch effectieve therapie met Helixate NexGen doorgaan.
Si un inhibiteur est présent à un titre inférieur à 10 Unités Bethesda (UB) par ml, l’administration d’une dose supplémentaire de facteur VIII recombinant peut neutraliser l’inhibiteur et permettre de continuer à obtenir une réponse clinique au traitement par Helixate NexGen.

Recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa)
Facteur VIII de coagulation recombinant (octocog alfa)

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Helixate NexGen 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 250 UI poudre et solvant pour solution injectable Facteur VIII recombinant de coagulation (octocog alfa)

Er zijn geen symptomen van overdosis met recombinant stollingsfactor VIII gemeld.
Aucun symptôme de surdosage n'a été rapporté avec des facteurs VIII de coagulation recombinants.

Helixate NexGen 250 IE bevat het actieve bestanddeel humaan recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa).
Helixate NexGen 250 UI contient comme substance active le Facteur VIII recombinant humain (octocog alfa).

een nieuwe waarschuwing voor recombinant factor VIII-middelen aangaande het mogelijk opnieuw ontwikkelen van remmers na het overstappen van het ene recombinant factor VIII-middel op een ander, bij patiënten die eerder gedurende meer dan honderd dagen behandeld zijn en daarbij remmers ontwikkeld hebben (classificatie);
un nouvel avertissement pour le facteur recombinant VIII concernant la possibilité de récurrence des inhibiteurs après transition d'un facteur recombinant VIII à un autre, chez des patients précédemment traités, avec plus de 100 jours d'exposition, présentant des antécédents de développement d'inhibiteur (étiquetage de classe);

Turoctocog alfa is een recombinant humane stollingsfactor VIII, met een verkort B-domein (het B-domein bestaat uit 21 aminozuren van het wild type B-domein) zonder enige andere wijziging in de aminozuurvolgorde.
Le turoctocog alfa est un facteur VIII de coagulation humain recombinant avec un domaine B tronqué (le domaine B comporte 21 acides aminés identiques à ceux du domaine B du FVIII endogène) sans autres modifications de la séquence d'acides aminés.