Vertaling van "behandeld te worden met totalip " (Nederlands → Frans) :

De patiënt moet een standaard cholesterolverlagend dieet gebruiken alvorens behandeld te worden met TOTALIP en moet dit dieet tijdens de behandeling met TOTALIP verder volgen.
Avant de commencer un traitement par TOTALIP, le patient doit suivre un régime alimentaire hypocholestérolémiant standard, ce régime sera ensuite continué pendant toute la durée du traitement par TOTALIP.

Registratienummers Totalip 10 mg filmomhulde tabletten (in blisterverpakkingen): BE401064 Totalip 10 mg filmomhulde tabletten (in fles): BE401073 Totalip 20 mg filmomhulde tabletten (in blisterverpakkingen): BE401091 Totalip 20 mg filmomhulde tabletten (in fles): BE401107 Totalip 40 mg filmomhulde tabletten (in blisterverpakkingen): BE401116 Totalip 40 mg filmomhulde tabletten (in fles): BE401125 Totalip 80 mg filmomhulde tabletten (in blisterverpakkingen): BE401143 Totalip 80 mg filmomhulde tabletten (in fles): BE401152
Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché Totalip 10 mg comprimés pelliculés (en plaquettes ): BE401064 Totalip 10 mg comprimés pelliculés (en flacons): BE401073 Totalip 20 mg comprimés pelliculés (en plaquettes ): BE401091 Totalip 20 mg comprimés pelliculés (en flacons): BE401107 Totalip 40 mg comprimés pelliculés (en plaquettes ): BE401116 Totalip 40 mg comprimés pelliculés (en flacons): BE401125 Totalip 80 mg comprimés pelliculés (en plaquettes ): BE401143 Totalip 80 mg comprimés pelliculés (en flacons): BE401152

Totalip 10 mg filmomhulde tabletten Totalip 20 mg filmomhulde tabletten Totalip 40 mg filmomhulde tabletten Totalip 80 mg filmomhulde tabletten
Totalip 10 mg comprimés pelliculés Totalip 20 mg comprimés pelliculés Totalip 40 mg comprimés pelliculés Totalip 80 mg comprimés pelliculés

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Verhoogde serumspiegels van creatinekinase (CK) hoger dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarden traden op bij 2,5% van de patiënten die met TOTALIP werden behandeld, vergelijkbaar met andere HMG-CoA-reductaseremmers in klinische onderzoeken.
Une augmentation du taux sérique de la créatine phosphokinase (CPK) de plus de trois fois la limite supérieure de la normale a été observée chez 2,5 % des patients sous TOTALIP, proportion similaire à celle observée avec les autres inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase au cours d’études cliniques.

Concentraties 10 maal hoger dan de bovengrens van de normaalwaarden traden op bij 0,4% van de met TOTALIP behandelde patiënten (zie rubriek 4.4).
Des taux sériques supérieurs à dix fois la limite supérieure de la normale ont été constatés chez 0,4 % des patients traités par TOTALIP (voir rubrique 4.4).

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TOTALIP 10 mg comprimés pelliculés (en plaquettes): BE401064 TOTALIP 10 mg comprimés pelliculés (en flacons): BE401073

Er waren statistisch gezien significant meer patiënten bij wie het aantal CD34+-cellen ≥ 6 x 10 6 cellen/kg bedroeg in ≤ 2 aferesedagen in de groep die met Mozobil en G-CSF was behandeld (n=106; 71,6%), dan in de groep die met een placebo en G-CSF was behandeld (n=53; 34,4%), p < 0,001. Er waren statistisch significant meer patiënten bij wie het aantal CD34+-cellen ≥ 6 x 10 6 cellen/kg bedroeg in ≤ 4 aferesedagen in de groep die met Mozobil en G-CSF was behandeld (n=112; 75,7%), dan in de groep die met een placebo en G-CSF was behandeld (n=79; 51,3%), p < 0,001. Er waren statistisch gezien significant meer patiënten bij wie het aantal CD34+-cellen ≥ 2 x 10 6 cellen/kg bedroeg in ≤ 4 aferesedagen in de groep die met Mozobil en G-CSF was behandeld (n=141; 95,3%), dan in de groep die met een placebo en G-CSF was behandeld (n=136; 88,3%), p=0,031.
D’un point de vue statistique, un nombre significativement plus élevé de patients a obtenu ≥ 6 x 10 6 cellules/kg en ≤ 2 jours de cytaphérèse dans le groupe Mozobil et G-CSF (n = 106 ; 71,6 %) que dans le groupe placebo et G-CSF (n = 53 ; 34,4 %), p < 0,001 ; d’un point de vue statistique, un nombre significativement plus élevé de patients a obtenu ≥ 6 x 10 6 cellules/kg en ≤ 4 jours de cytaphérèse dans le groupe Mozobil et G-CSF (n = 112 ; 75,7 %) que dans le groupe placebo et G-CSF (n = 79 ; 51,3 %), p < 0,001 ; d’un point de vue statistique, un nombre significativement plus élevé de patients a obtenu ≥ 2 x 10 6 cellules/kg en ≤ 4 jours de cytaphérèse dans le groupe Mozobil et G-CSF (n = 141 ; 95,3 %) que dans le groupe placebo et G-CSF (n = 136 ; 88,3 %), p = 0,031.

In dit onderzoek werden 570 proefpersonen behandeld met Bosulif, onder wie CF-CML-patiënten die eerder waren behandeld met slechts 1 eerdere TKI (imatinib), CF-CML-patiënten die eerder waren behandeld met imatinib en minstens 1 aanvullende TKI (dasatinib en/of nilotinib), CML-patiënten in de acceleratiefase of blastaire fase die eerder werden behandeld met minstens 1 TKI (imatinib) en patiënten met Ph+-ALL die eerder werden behandeld met minstens 1 TKI (imatinib).
Au cours de cet essai, 570 sujets ont été traités avec Bosulif, dont des patients atteints de LMC PC précédemment traités avec un seul ITK (imatinib), des patients atteints de LMC PC précédemment traités avec de l'imatinib et au moins un ITK supplémentaire (dasatinib et/ou nilotinib), des patients atteints de LMC en phase accélérée ou en crise blastique précédemment traités avec un ITK au moins (imatinib) et des patients atteints de LLA Ph+ précédemment traités avec un ITK au moins (imatinib).

De mediaan voor de duur van MaHR bij patiënten in de versnelde fase CML werd in beide groepen niet bereikt; de mediaan voor PFS was 25 en 26 maanden voor respectievelijk de groep behandeld met 140 mg eenmaal daags en de groep behandeld met 70 mg tweemaal daags; de mediaan voor totale overleving werd niet bereikt voor de groep behandeld met 140 mg eenmaal daags en voor de groep behandeld met 70 mg tweemaal daags was dit 31 maanden.
La durée médiane de RHMa chez les patients en phase accélérée de LMC n'a été atteinte dans aucun des 2 groupes; la médiane de SSP était respectivement de 25 et de 26 mois dans le groupe 140 mg une fois par jour et dans le groupe 70 mg deux fois par jour; et la médiane de survie globale n'a pas été atteinte dans le groupe 140 mg une fois par jour et était de 31 mois dans le groupe 70 mg deux fois par jour.