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Allergie voor simvastatine
In de groep behandeld met simvastatine t.o.v. 1507
Product dat enkel nicotinezuur en simvastatine bevat
Product dat ezetimibe en simvastatine bevat
Product dat nicotinezuur en simvastatine bevat
Product dat simvastatine bevat
Product dat simvastatine in orale vorm bevat
T.o.v. 707

Vertaling van "behandeld met simvastatine " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE
product dat enkel nicotinezuur en simvastatine bevat

produit contenant seulement de l'acide nicotinique et de la simvastatine






product dat nicotinezuur en simvastatine bevat

produit contenant de l'acide nicotinique et de la simvastatine


product dat ezetimibe en simvastatine bevat

produit contenant de l'ézétimibe et de la simvastatine


product dat simvastatine in orale vorm bevat

produit contenant de la simvastatine sous forme orale
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
In de HPS-studie (zie rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen) met 20536 patiënten die werden behandeld met simvastatine 40 mg/dag (n = 10269) of een placebo (n = 10267), waren de veiligheidsprofielen tijdens de gemiddeld 5 jaar van de studie vergelijkbaar bij de patiënten die werden behandeld met simvastatine 40 mg en de patiënten die werden behandeld met de placebo.

Dans l’étude HPS (voir rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques) portant sur 20536 patients traités par 40 mg par jour de simvastatine (n=10269) ou par placebo (n=10267), les profils de sécurité ont été comparables entre les patients traités par 40 mg de simvastatine et ceux traités par placebo pendant les 5 ans en moyenne de l’étude.


Hoewel het LDL-cholesterolgehalte 16,5% meer daalde bij de patiënten behandeld met de associatie van simvastatine + ezetimibe dan bij de patiënten behandeld met simvastatine alleen, werd geen statistisch significant verschil gevonden tussen de twee groepen wat betreft de progressie van carotisatherosclerose.

Bien que le taux de LDL-cholestérol avait diminué de 16,5% chez les patients traités par l'assocation de simvastatine et d'ézétimibe par rapport aux patients traités par la simvastatine seule, aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre les deux groupes en ce qui concerne la progression de l'athérosclérose carotidienne.


Het aantal patiënten behandeld met simvastatine blijft zeer sterk stijgen (van ongeveer 300.000 in 2004 tot ongeveer 500.000 in 2007) maar de totale kostprijs is door de prijsdaling van simvastatine gedaald.

Le nombre de patients traités par la simvastatine continue à fortement augmenter (d’environ 300.000 en 2004 à environ 500.000 en 2007) mais le coût total a diminué en raison de la baisse du prix de la simvastatine.


De behandeling met simvastatine 40 mg/dag verminderde vergeleken met placebo significant het totale risico van mortaliteit (1328 [12,9 %] in de groep behandeld met simvastatine t.o.v. 1507 [14,7 %] in de placebogroep; p = 0,0003), samen met daling van 18 % in overlijden door coronaire oorzaken (587 [5,7 %] t.o.v. 707 [6,9 %]; p = 0,0005; daling van het absolute risico met 1,2 %).

Le traitement par la simvastatine, 40 mg/jour comparé au placebo a significativement réduit le risque de mortalité totale (1328 [12,9 %] chez les patients traités par simvastatine versus 1507 [14,7 %] chez les patients sous placebo; p = 0,0003), en relation avec une réduction de 18 % des décès coronariens (de 587 [5,7 %] versus 707 [6,9 %] ; p = 0,0005; réduction du risque absolu de 1,2 %).


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In een studie gedurende 48 weken bij kinderen en adolescenten (jongens Tanner Stadium II en hoger en meisjes die sinds minstens één jaar post-menarchaal waren) van 10-17 jaar met heterozygote familiale hypercholesterolemie (n = 175), was het veiligheids- en tolerantieprofiel van de groep behandeld met simvastatine over het algemeen vergelijkbaar met dat van de groep behandeld met placebo.

Dans une étude de 48 semaines portant sur des enfants et des adolescents (garçons au stade II de Tanner ou plus et filles post-ménarchales depuis au moins 1 an) âgés de 10 à 17 ans souffrant d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (n = 175), le profil de sécurité et de tolérance du groupe traité par simvastatine était en général comparable à celui du groupe recevant un placebo.


Het aantal patiënten dat de studie stopzette wegens bijwerkingen, was vergelijkbaar (4,8% bij de patiënten die werden behandeld met simvastatine 40 mg, versus 5,1% bij de patiënten die werden behandeld met de placebo).

Les taux d’arrêts de traitement pour effets indésirables ont été comparables (4,8% chez les patients traités par 40 mg de simvastatine et 5,1% chez les patients traités par placebo).


Kinderen en adolescenten (10-17 jaar oud) In een 48-weken durend onderzoek waarbij kinderen en adolescenten (jongens Tanner-stadium II en hoger en meisjes die ten minste één jaar postmenarche waren) 10-17 jaar oud met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (n = 175) betrokken waren, kwam het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van de groep die werd behandeld met simvastatine over het algemeen overeen met die van de groep die werd behandeld met placebo.

Enfants et adolescents (10-17 ans) Dans une étude de 48 semaines impliquant des enfants et des adolescents (garçons, au stade II et plus de l’échelle de Tanner et filles post-ménarchales depuis au moins un an) de 10-17 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (n = 175), le profil de sécurité et de tolérance du groupe traité par la simvastatine était généralement similaire à celui du groupe traité par placebo.


Patiënten die werden behandeld met simvastatine hadden een bijwerkingenprofiel dat over het algemeen overeenkwam met dat van patiënten die werden behandeld met placebo.

Les patients traités par simvastatine présentaient un profil d’expérience indésirable généralement analogue à celui des patients traités par placebo.


een groep behandeld met simvastatine (80 mg p.d) in monotherapie, en

un groupe traité par la simvastatine (80 mg p.j) en monothérapie, et


een groep behandeld met de associatie van simvastatine (80 mg p.d.) + ezetimibe (10 mg p.d.).

un groupe traité par l'association simvastatine (80 mg p.j.) + ézétimibe (10 mg p.j.).




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Date index: 2021-12-26
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