Traduction de «behandeld met efavirenz » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat efavirenz bevat
produit contenant de l'éfavirenz

efavirenz
éfavirenz

product dat enkel efavirenz in orale vorm bevat
produit contenant seulement de l'éfavirenz sous forme orale

product dat efavirenz in orale vorm bevat
produit contenant de l'éfavirenz sous forme orale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Ernstige huidreacties zoals syndroom van Stevens-Johnson en erythema multiforme, psychische bijwerkingen zoals ernstige depressie, zelfdoding, psychoseachtig gedrag en toevallen zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met efavirenz. De toediening van STOCRIN met voedsel kan de blootstelling aan efavirenz en de frequentie van bijwerkingen verhogen (zie rubriek 4.4).
Des réactions cutanées sévères tels le syndrome de Stevens-Johnson et l'érythème multiforme, des effets indésirables psychiatriques dont la dépression sévère, la mort par suicide, un comportement similaire à une psychose et des convulsions ont été rapportés chez certains patients traités par éfavirenz, L'administration de STOCRIN avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l’éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.4).

Tabel 4 hieronder laat de resultaten zien van de werkzaamheidsanalyse van week 48 en week 96 voor patiënten behandeld met EDURANT en patiënten behandeld met efavirenz, uit de gepoolde gegevens van de studies ECHO en THRIVE.
Le tableau 4 ci-dessous présente les résultats de l’analyse d’efficacité à 48 semaines et à 96 semaines issus des données compilées des études ECHO et THRIVE chez les patients traités par EDURANT et chez les patients traités par l’éfavirenz.

Het mediane aantal CD4-cellen was 170 per mm³ in de groep die werd behandeld met nevirapine tweemaal per dag, en 190/mm³ in de groep die werd behandeld met efavirenz. Er waren geen significante verschillen in de demografische en initiële kenmerken tussen de behandelingsgroepen.
Aucune différence significative en termes de caractéristiques démographiques et initiales n’a été mise en évidence entre les groupes de traitement.

Klinische hepatitis gerapporteerd als klinische bijwerking is opgetreden bij 10 (2,6%) patiënten die werden behandeld met nevirapine tweemaal per dag, en bij 2 (0,5%) patiënten die werden behandeld met efavirenz.
Une hépatite clinique, rapportée en tant qu'événement indésirable clinique, est survenue chez 10 patients (2,6 %) recevant la névirapine deux fois par jour et 2 patients (0,5 %) recevant l'éfavirenz.

het totale aantal patiënten dat werd behandeld met efavirenz in klinisch onderzoek (n=3.969) of blootgesteld aan emtricitabine in gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek (n=1.563) of blootgesteld aan tenofovirdisoproxilfumaraat in gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek en het uitgebreide toegangsprogramma (n=7.319).
Cet effet indésirable a été identifié dans le cadre de la pharmacovigilance après commercialisation pour l’éfavirenz, ou l’emtricitabine, ou le fumarate de ténofovir disoproxil. La catégorie de fréquence de cet effet indésirable a été estimée d’après un calcul statistique basé sur le nombre total de patients traités par l’éfavirenz dans les études cliniques (n=3 969) ou traités par l’emtricitabine lors des études cliniques randomisées contrôlées (n=1 563) ou traités par le fumarate de ténofovir disoproxil dans les études cliniques randomisées contrôlées et dans le cadre du programme d’accès étendu (n=7 319).

Ernstige huidreacties zoals syndroom van Stevens-Johnson en erythema multiforme, psychische bijwerkingen zoals ernstige depressie, zelfdoding, psychoseachtig gedrag en toevallen zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met efavirenz.
Des réactions cutanées sévères tels le syndrome de Stevens- Johnson et l'érythème multiforme, des effets indésirables psychiatriques dont la dépression sévère, la mort par suicide, un comportement similaire à une psychose et des convulsions ont été rapportés chez certains patients traités par éfavirenz. L'administration de STOCRIN avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.4).

Resistent tegen rilpivirine 6,5 (36/550) 3,0 (3/101) 8,6 (3/35) 6,1 (42/686) % (n/N) Behandeld met efavirenz Resistent tegen 1,1 (6/546) 1,9 (2/103) 3,0 (1/33) 1,3 (9/682) emtricitabine/lamivudine % (n/N)
Résistance à éfavirenz 2,4 (13/546) 2,9 (3/103) 3,0 (1/33) 2,5 (17/682) % (n/N) * Le nombre de patients en échec virologique et avec des génotypes à l’inclusion et au moment de l’échec était de 71, 11, et 4 pour