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SD
VPRIV – imiglucerase

Vertaling van "bedroeg de gemiddelde placebogecorrigeerde " (Nederlands → Frans) :

Na 16 weken bedroeg de gemiddelde placebogecorrigeerde toename van de tijdens de 6-minuten looptest afgelegde afstand 53 meter (p = 0,0079), hetgeen de verbetering van de inspanningscapaciteit weergeeft.

Après 16 semaines, l’augmentation moyenne de la distance parcourue au cours du test de marche de 6 minutes, corrigée par rapport au placebo, était de 53 mètres (p = 0,0079), traduisant l’amélioration de la tolérance à l’effort.


Na 24 weken behandeling bedroeg de gemiddelde ( standaard deviatie [SD]) maximum plasmaconcentratie (Cmax) 2.357 (± 1.560) ng/ml en de gemiddelde ( SD) oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC 0­t ) bedroeg 5.860 ( 4.184) uur ng/ml.

Après 24 semaines de traitement, la concentration plasmatique maximum moyenne (Cmax) (± écart-type [ET]) a été de 2 357 (± 1 560) ng/ml et l’aire moyenne sous la courbe concentration-temps (ASC 0-t ) (± ET) a été de 5 860 (± 4 184) h × ng/ml.


Eliminatie Na een enkelvoudige orale dosis van 500 mg bosutinib met voedsel bedroeg de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 34 uur, en de gemiddelde klaring (Cl/F) 197 ± 57 l/u.

Elimination Après une seule dose de 500 mg de bosutinib par voie orale au moment des repas, la demi-vie d'élimination moyenne était d’environ 34 heures et la clairance (Cl/F) moyenne de 197 +57 l/h.


Eliminatie Na een enkelvoudige orale dosis van 500 mg bosutinib met voedsel bedroeg de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 34 uur, en de gemiddelde klaring (Cl/F) 197 + 57 l/u.

Elimination Après l’administration d’une seule dose de 500 mg de bosutinib par voie orale au moment des repas, la demi-vie d'élimination moyenne était d’environ 34 heures et la clairance (Cl/F) moyenne de 197 +57 l/h.


Na 9 maanden behandeling met VPRIV bedroeg de gemiddelde absolute toename in de hemoglobineconcentratie ten opzichte van de uitgangswaarde 1,624 g/dl (± 0,223 SE). Er werd aangetoond dat deze toename van de hemoglobineconcentratie klinisch en statistisch niet inferieur was aan imiglucerase (gemiddeld verschil van de verandering tussen beide behandelingen vanaf de uitgangswaarde tot 9 maanden [VPRIV – imiglucerase]: 0,135 g/dl).

L’augmentation moyenne absolue par rapport aux valeurs initiales du taux d’hémoglobine était de 1,624 g/dl (± 0,223 écart type) après 9 mois de traitement par VPRIV. Cette augmentation du taux d’hémoglobine s’est révélée cliniquement et statistiquement non-inférieure à l’imiglucérase (différence moyenne entre les traitements [VPRIV – imiglucérase] entre les valeurs initiales et les valeurs à 9 mois) : 0,135 g/dl).


In een fase-3 studie bedroeg de gemiddelde tijd tot het eerste neuropathische voorval 42,3 weken.

Dans une étude de phase 3, le temps médian avant le premier évènement de neuropathie était de 42,3 semaines.


In 2011 bedroeg de gemiddelde adviestermijn 336 dagen; dit cijfer ligt hoger dan in 2010 en wordt louter ter informatie vermeld.

Le délai moyen d’émission des avis était de 336 jours en 2011, ce chiffre, en augmentation par rapport à 2010, est purement informatif.


Bij proefpersonen die tweemaal daags een dosis tussen 100 en 120 µg/kg kregen, bedroeg de gemiddelde lengtegroeisnelheid in het eerste jaar ongeveer 8,7 cm/jaar.

Chez les sujets ayant reçu des doses de 100 à 120 μg/kg 2x/j, la vitesse de croissance moyenne de la première année a été approximativement de 8,7 cm/an.


De gemiddelde tevredenheid (gemiddelde van de cijfers van tevredenheid voor de items “onthaal” (8,1/10), “vergaderingen” (8,1/10) en “werkmethoden” (7,4/10)) bedroeg 7,8 op 10.

La satisfaction moyenne (moyenne des indices de satisfaction pour les thèmes « accueil » (8,1/10), « réunions » (8,1/10) et « méthodes de travail » (7,4/10)) était de 7,8 sur 10.


De gemiddelde kost, de bijkomende onderzoekingen inbegrepen, bedroeg 138 Euro per persoon.

Le prix de revient moyen, examens complémentaires compris, s’élevait à 138 euros par personne.




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Date index: 2022-12-01
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