Traduction de «bedrijf wetenschappelijk advies vragen » (Néerlandais → Français) :

In elk stadium van de ontwikkeling van een geneesmiddel kan een bedrijf wetenschappelijk advies vragen over hoe de diverse proeven en onderzoeken die noodzakelijk zijn om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van hun product aan te tonen en dus hun kansen op het verkrijgen van een handelsvergunning te verbeteren, het best kunnen worden uitgevoerd.
À tout stade du développement d’un médicament, une société peut solliciter un avis scientifique sur la meilleure façon de réaliser les différents essais et études nécessaires pour démontrer la qualité, la sécurité et l’efficacité de son produit et améliorer ainsi ses probabilités d’obtenir une autorisation de mise sur le marché pour ce dernier.

Op basis van een Koninklijk besluit (K.B) zal het FAGG een dergelijk nationaal kader voor wetenschappelijk advies uitbouwen, zodat bedrijven de mogelijkheid krijgen om op een minder formele wijze “vroege” vragen met de regulators te bespreken.
Sur base d’un Arrêté royal (A.R.), l’AFMPS va développer un cadre national de ce type pour les avis scientifiques, afin que les entreprises aient la possibilité de discuter de manière moins formelle avec les régulateurs de questions posées tout au début de la procédure de développement du médicament.

Om onduidelijkheid vooraf op te lossen, wordt een koninklijk besluit (K.B) uitgewerkt dat de mogelijkheid voorziet om wetenschappelijk advies te vragen.
Afin d’éviter toute confusion au préalable, un arrêté royal (A.R) qui prévoit la possibilité de demander un avis scientifique est en cours d’élaboration.

Wel is de ad hoc werkgroep bereid om bij nieuwe vragen wetenschappelijk advies te verlenen.
Le groupe de travail ad hoc est toutefois disposé à rendre un avis scientifique au sujet de nouvelles questions.

wetenschappelijk advies zeer belangrijk omdat, zeker wanneer het om innovatieve geneesmiddelen gaat, nog vragen kunnen bestaan.
développement, un avis scientifique est très important, surtout lorsqu’il s’agit de médicaments innovants, car des questions peuvent subsister.

In 1986 is er een Belgische Academie van de Osteopathie opgericht met als doel advies te geven betreffende normen voor de opleiding, advies te geven bij het beantwoorden van filosofische, wetenschappelijke en morele vragen betreffende osteopathische geneeskunde en het bevorderen van het wetenschappelijk onderzoek. 120
En 1986, une Académie belge de l’Ostéopathie a été fondée dans le but de faire des recommandations concernant les normes de formation, de donner des conseils pour répondre aux questions philosophiques, scientifiques et morales concernant la médecine ostéopathique et de promouvoir la recherche scientifique 120 .

Het advies is gebaseerd op het onderzoek van het door het aanvragende bedrijf verstrekte dossier maar ook op een kritisch overzicht van de wetenschappelijke en grijze literatuur alsmede op het onderzoek van verschillende deskundigenverslagen.
L’avis est basé sur l’analyse du dossier fourni par la firme demanderesse, mais aussi sur une revue critique de la littérature scientifique et de la littérature grise ainsi que sur l’analyse de divers rapports d’experts.

De Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CGH) is opgericht om advies te verstrekken over aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen, over het ter beschikking stellen van geneesmiddelen aan patiënten, alsmede over wetenschappelijke vragen die verband houden met geneesmiddelen.
La Commission pour les médicaments à usage humain (CMH) a été instaurée pour fournir des avis concernant les demandes d’autorisation de mise sur le marché, la mise à disposition des médicaments aux patients ainsi que les questions scientifiques en rapport avec les médicaments.

“In de loop van 2009 werd, op basis van de desbetreffende wet en bijhorend uitvoeringsbesluit, binnen het DG PRE vergunning de mogelijkheid gecreëerd, onder meer voor farmaceutische bedrijven en onderzoekscentra, om nationaal wetenschappelijk en/of technisch advies aan te vragen voor het onderzoek naar en de ontwikkeling van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
« Au cours de l’année 2009, sur base de la loi et de l’arrêté d’exécution concernés, la possibilité a été créée, au sein de la DG PRE autorisation, entre autres pour les firmes pharmaceutiques et les centres de recherche, de demander un avis scientifique et/ou technique national pour la recherche et le développement de médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.

Het Comité dient advies uit te brengen op de vragen van de Voorzitters van de diverse parlementaire entiteiten of van een lid van hun regering. Hetzelfde geldt voor de vraag van een instelling voor wetenschappelijk onderzoek, een verzorgingsinstelling of een inrichting voor hoger onderwijs en van een plaatselijke ethische commissie verbonden aan een verzorgingsinstelling of een universiteit of erkend door een Gemeenschap.
Le Comité doit rendre son avis à la demande des Présidents des diverses entités parlementaires ou d'un membre de leur gouvernement, de même qu'à la demande d'un organisme de recherche scientifique, d'un établissement de soins, d'un établissement d'enseignement supérieur et d'un comité d'éthique local attaché soit à un établissement de soins, soit à une université ou agréé par une Communauté.