Traduction de «bedoelde gebruik zie » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

ongevallen bij gebruik van geneesmiddelen en biologische stoffen bij medische en chirurgische verrichtingen | onopzettelijke overdosis van geneesmiddel, onopzettelijke toediening of inname van onjuist geneesmiddel en per ongeluk ingenomen geneesmiddel | zelf teweeggebrachte vergiftiging, waarbij niet is aangegeven of al dan niet sprake is van opzet. Volg wettelijke voorschriften indien van toepassing [zie opmerking bij Y10-Y34]
accidents liés à l'utilisation de médicaments et de substances biologiquesau cours d'actes médicaux et chirurgicaux intoxication (auto-infligée), lorsqu'il n'est pas précisé si elle est accidentelle ou s'il y a eu intention de nuire. Suivre les dispositions légales en la matière si elles sont disponibles (voir note sous Y10-Y19) surdosage accidentel de médicaments, erreur de prescription ou médicament pris par erreur et par inadvertance

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Interpretatie : DISTRIBUTIE : Het bedrijf, de gebouwen en voorzieningen moeten geschikt zijn voor het bedoelde gebruik (zie ook punt 6 « uitrusting »).
Interprétation : DISTRIBUTION : L’entreprise, les bâtiments et l’équipement doivent se prêter à l’usage voulu (voir aussi point 6 « équipement »).

De injectieflacons zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en de ongebruikte oplossing van een dosis moet worden afgevoerd (zie rubriek 6.6). Voor nadere instructies over verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Les flacons sont destinés à un usage unique et la solution non utilisée d’une dose unique doit être jetée (voir rubrique 6.6). Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.

ABILIFY oplossing voor injectie is klaar voor gebruik en alleen bedoeld voor kortdurend gebruik (zie rubriek 5.1).
ABILIFY solution injectable est prêt à l'emploi et est destiné seulement à une utilisation de courte durée (voir rubrique 5.1).

Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met matig verminderde (Child-Pugh B) en ernstig verminderde leverfunctie (Child-Pugh C; zie rubriek 4.3).
Levitra 10 mg, comprimé orodispersible n’est pas indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) et sévère (classe C de Child-Pugh; voir rubrique 4.3).

De Vivanza orodispergeerbare tablet is niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met nierfalen in een terminale fase (zie rubriek 4.3).
Vivanza, comprimé orodispersible ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale en stade terminal (voir rubrique 4.3).

Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met een matig ernstige (Child-Pugh B) en ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C; zie rubriek 4.3).
Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible n’est pas indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) et sévère (classe C de Child-Pugh; voir rubrique 4.3).

Sandoz® Calcium D3 1000 mg/880 IE kauwtabletten zijn niet bedoeld voor gebruik bij kinderen of adolescenten (zie rubriek 4.3).
Les comprimés à croquer de Sandoz® Calcium D3 1000 mg/880 UI comprimés à croquer ne sont pas destinés à être utilisés chez les enfants et les adolescents (voir rubrique 4.3.).

Levitra orodispergeerbare tabletten zijn niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met nierfalen in een terminale fase (zie rubriek 4.3).
Levitra, comprimé orodispersible ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale en stade terminal (voir rubrique 4.3).

Recuvyra is een oplossing die bedoeld is om uitsluitend door een dierenarts te worden aangebracht op de huid tussen de schouderbladen van uw hond (zie afbeelding) met behulp van een speciaal ontworpen applicator zonder het gebruik van naalden.
Recuvyra est une solution qui doit être appliquée sur la peau entre les omoplates de votre chien (voir dessin) par un vétérinaire uniquement, à l’aide d’un applicateur à usage unique spécialement conçu qui n’utilise aucune aiguille.

Interpretatie : PRODUCTIE : machines, apparatuur en gereedschappen moeten geschikt zijn voor het bedoelde gebruik en worden zodanig gebruikt dat het risico voor verontreiniging van het product, fouten bij het etiketteren, … tot een minimum wordt beperkt. De beschrijving van het gereedschap maakt deel uit van de productieprocesbeheersing (zie punt 10 sleutelelement I) en moet beschikbaar zijn.
Interprétation : PRODUCTION : les machines, l’appareillage et l’outillage doivent être adaptés à l’usage recherché et utilisés de façon à réduire au minimum le risque de contamination du produit, les erreurs d’étiquetage, … La description de l’outillage fait partie de la maîtrise du processus de production (voir point 10 élément clé I) et doit être disponible.