Traduction de «basis van post-marketing data » (Néerlandais → Français) :

[De incidentie van de bijwerkingen werd berekend op basis van samengevoegde gegevens uit klinische studies waarin 824 patiënten betrokken waren en op basis van post-marketing data.]
[L'incidence des événements indésirables a été calculé à partir de données d'études cliniques poolées ayant inclus 824 patients et à partir de données post-marketing.]

Andere bijwerkingen van post-marketing spontane rapporteringen De volgende bijwerkingen werden geïdentificeerd op basis van post-marketing spontane rapporteringen en zijn ingedeeld volgens orgaansysteem.
Autres effets indésirables rapportés spontanément après la mise sur le marché Les effets indésirables suivants ont été identifiés sur la base de rapports spontanés après la mise sur le marché ; ils sont classés selon les systèmes d’organes.

Niet bekend betekent dat de frequentie niet geschat kan worden op basis van de beschikbare gegevens en gebaseerd is op basis van post marketing ervaring.
«inconnu » indique que la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles et repose sur les déclarations post AMM.

Op basis van post-marketing ervaring kan substitutie met vWF in de behandeling en preventie van acute bloedingen worden aanbevolen.
Les données de pharmacovigilance montrent que le traitement substitutif par facteur Von Willebrand peut être recommandé dans le traitement et la prévention des hémorragies aiguës.

Bijwerkingen onderverdeeld als “zeer zelden” werden voornamelijk bepaald op basis van post-marketing meldingen en verwijzen eerder naar een percentage dan naar een echte frequentie.
Les effets indésirables très rares ont été principalement déterminés sur base de rapports post-marketing et font référence à un pourcentage plutôt qu’à une vraie fréquence.

De berekening van de frequentie voor deze bijwerkingen gebeurde enkel op basis van post-marketing gegevens.
Le calcul de la fréquence de ces effets indésirables s’est effectué uniquement sur base des données postérieures à la

Er werden op basis van post-marketingervaring geen meldingen gemaakt van antilichamen tegen NovoSeven of factor VII bij patiënten met hemofilie A of B. Ontwikkeling van remmende antilichamen tegen NovoSeven is gemeld in een post-marketing observationeel register van patiënten met congenitale FVII-deficiëntie.
En post-commercialisation, aucun cas d'apparition d'anticorps dirigés contre NovoSeven ou le facteur VII n’a été rapporté chez les patients ayant une hémophilie A ou B. Le développement d’anticorps innhibiteurs de NovoSeven a été rapporté dans un registre observationnel post-commercialisation de patients ayant un déficit congénital en FVII.

Buiten dit onderzoek wordt gewaarschuwd voor het gebruik van de nieuwe anticoagulantia op basis van gegevens uit post-marketing surveillance.
En dehors de cette étude, plusieurs avertissements ont été émis concernant l’utilisation des nouveaux anticoagulants sur base de données issues d’une surveillance post-commercialisation.

This agreement provides for an enhanced collaboration between the two institutions in the evaluation of quality data in applications for MA or associated amendments (variations) for vaccines for veterinary use, “Good Manufacturing Practices” inspection (GMP) and post-marketing reviews (monitoring by the FAMHP on samples taken).
This agreement provides for an enhanced collaboration between the two institutions in the evaluation of quality data in applications for MA or associated amendments (variations) for vaccines for veterinary use, “Good Manufacturing Practices” inspection (GMP) and post-marketing reviews (monitoring by the FAMHP on samples taken).