Vertaling van "basis van ervaring tijdens klinische " (Nederlands → Frans) :

De bijwerkingen geïdentificeerd op basis van ervaring tijdens klinische studies en farmacovigilantie zijn in de onderstaande tabel opgenomen per systeem/orgaanklasse en frequentie.
Le tableau ci-dessous reprend les effets indésirables identifiés lors de l’expérience des études cliniques et la pharmacovigilance, par système de classe d'organe et fréquence.

Tabel 2: Samenvatting in tabelvorm van de bijwerkingen die in verband gebracht worden met emtricitabine op basis van ervaring uit klinisch onderzoek en tijdens postmarketinggebruik
Tableau 2 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés à l’emtricitabine sur la base de l’expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation

De bijwerkingen die vermoedelijk (of ten minste mogelijk) verband houden met de behandeling bij volwassenen op basis van ervaring uit klinisch onderzoek en tijdens postmarketinggebruik worden hierna in tabel 2 genoemd per lichaamssysteem, orgaanklasse en frequentie.
Les effets indésirables d’imputabilité au moins possible chez les adultes dans l’expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation sont énumérés dans le Tableau 2 ci-dessous par classe d’organe et fréquence.

Tabel 1: Samenvatting in tabelvorm van de bijwerkingen die in verband gebracht worden met adefovirdipivoxil op basis van ervaring uit klinisch onderzoek en tijdens postmarketinggebruik
Tableau 1 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés à l’adéfovir dipivoxil sur la base de l’expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation

Tabel 2: Samenvatting in tabelvorm van de bijwerkingen die in verband gebracht worden met de individuele componenten van Eviplera op basis van ervaring uit klinisch onderzoek en tijdens postmarketinggebruik
Tableau 2 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés aux composants individuels d’Eviplera sur la base de l’expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation

Tabel 2: Samenvatting in tabelvorm van de bijwerkingen die in verband gebracht worden met de individuele componenten van Truvada op basis van ervaring uit klinisch onderzoek en tijdens postmarketinggebruik
Tableau 2 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés aux composants individuels de Truvada sur la base de l’expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation

Tabel 3: Samenvatting in tabelvorm van de bijwerkingen die in verband gebracht worden met tenofovirdisoproxilfumaraat op basis van ervaring uit klinisch onderzoek en tijdens postmarketinggebruik
Tableau 3 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés au fumarate de ténofovir disoproxil sur la base de l’expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation

Ervaring met klinische studies is aanzienlijk en dergelijke studies zijn uitvoerig beschreven en gereglementeerd op basis van Good Clinical Practice (GCP) Richtlijnen; er bestaat tot nog toe geen GCPequivalente reglementering omtrent niet-interventioneel onderzoek; de Europese Directive omtrent klinisch onderzoek (2001/20/EG) heeft wel aanleiding gegeven tot de Belgische Wet (7 mei 2004) inzake experimenten op de menselijke persoon; deze wet in het bijzonder legt het juridisch onderscheid vast tussen " klinische proeven" enerzijds en " proeven zonder interventie" anderzijds.
L'expérience avec les études cliniques est considérable et de telles études sont amplement décrites et réglementées sur base des recommandations de bonnes pratiques cliniques (GCP ou Good Clinical Practice) ; il n'existe jusqu'à présent pas de réglementation GCP équivalente relative à l'étude non-interventionnelle ; la directive européenne relative à la recherche clinique (2001/20/CE) a bien donné lieu à la loi belge (7 mai 2004) relative aux expérimentations sur la personne humaine ; cette loi fixe juridiquement la distinction entre " essais cliniques" d'une part et les " essais sans intervention" d'autre part.

Op basis van klinische ervaring blijkt dat de orale toediening van opioïden effectief en eenvoudig is.
Sur base de l’expérience clinique, l’administration orale des opioïdes est à la fois simple et efficace.

Op punten waar de guidelines van elkaar verschilden, hebben de experten een consensusbeslissing genomen op basis van hun klinische ervaring.
En cas de divergences entre les directives, les experts qui ont supervisé le présent travail ont pris des décisions consensuelles, à partir de leur expérience clinique.