Traduction de «based on similar scientific » (Néerlandais → Français) :

Omnitrope, the pioneering biosimilar of the recombinant human growth hormone somatropin, has received regulatory approval as the first-ever biosimilar in Japan under the brand name Somatropin BS S.C. This approval paves the way for greater access to high-quality biopharmaceuticals in the world’s second-largest pharmaceuticals market and comes about three months after Japanese authorities published guidelines for a biosimilar regulatory pathway, which is based on similar scientific principles already in place in the European Union.
Omnitrope, biosimilaire pionnier de la somatropine, une hormone de croissance humaine recombinante, a obtenu une autorisation au Japon sous la marque Somatropin BS S.C. Il s’agit du premier biosimilaire à avoir été homologué dans ce pays.

As regards the issue of authorising the use of a caffeine content of 320 mg/litre, the Council delivered an unfavourable advisory report based on two scientific expert assessments. Here it was argued that neither the nutritional significance of high caffeine doses nor the beneficial energy-boosting effects of taurine had been demonstrated.
La demande qui portait sur l’autorisation d’utiliser la caféine a raison d’une teneur de 320 mg/litre a reçu, après deux expertises scientifiques, un avis défavorable du Conseil qui signale que l’intérêt nutritionnel de doses élevées de caféine n’est pas démontré de même que les effets énergétiques favorables de la taurine.

Vergelijking consumers only N mean Std P25 P50 P75 P90 P95 P97,5 P99 Max cons dev Chewing gum 118 0,04 0; 05 0,01 0,02 0,06 0,11 0,13 0,18 0,33 0,34 Emulsified sauces fat content 60% or more 246 0,15 0,12 0,06 0,12 0,20 0,31 0,38 0,43 0,63 0,80 Emulsified sauces fat content less than 60% 86 0,20 0,19 0,09 0,15 0,26 0,43 0,56 0,70 1,33 1,33 Liquid eggs 266 0,14 0,13 0,04 0,10 0,21 0,34 0,41 0,49 0,59 0,76 Liquid soups and broths (except canned) 7 0,42 0,20 0,28 0,36 0,62 0,71 0,71 0,71 0,71 0,71 Low sugar jams, marmalade and similar low 1 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 calorie foods Mustard 57 0,03 0,04 0,01 0,02 0,04 0,08 0,11 0,17 0,21 0,21 Non emulstified sauces 211 0,20 0,20 0,06 0,12 0,25 0,55 0,70 0,81 0,89 0,91 Non heated dairy based desserts 192 0,30 0,29 0,09 0,21 0,39 0,66 0,87 1,12 1,64 1,85 Non-alcoholic flavoured drinks 307 0,98 0,87 0,29 0,79 1,39 2,11 2,63 3,17 4,45 5,10 Olives and olive based preparations 2 0,05 0,04 0,02 0,05 0,07 0,07 0,07 0,07 0,07 0,07 Prepared salads 167 0,47 0,40 0,19 0,35 0,59 1,05 0,29 0,43 2,04 3,06 Salted, dried fish 4 0,07 0,05 0,02 0,08 0,12 0,12 0,12 0,12 0,12 0,12 Semi preserved fish products including 30 0,33 0,23 0,14 0,25 0,48 0,74 0,86 0,94 0,94 0,94 fish roe products Shrimps, cooked, en partie cragnon 67 0,30 0,26 0,12 0,19 0,45 0,76 0,84 0,96 1,12 1,12 Snoep 251 0,44 0,48 0,10 0,28 0,57 1,07 0,46 0,90 2,55 2,62 Vegetables in vinegar, brine or oil (included olives) 63 0,15 0,11 0,06 0,14 0,18 0,27 0,41 0,54 0,57 0,57
Comparaison consumers only N mean Std P25 P50 P75 P90 P95 P97,5 P99 Max cons dev Chewing gum 118 0,04 0; 05 0,01 0,02 0,06 0,11 0,13 0,18 0,33 0,34 Emulsified sauces fat content 60% or more 246 0,15 0,12 0,06 0,12 0,20 0,31 0,38 0,43 0,63 0,80 Emulsified sauces fat content less than 60% 86 0,20 0,19 0,09 0,15 0,26 0,43 0,56 0,70 1,33 1,33 Liquid eggs 266 0,14 0,13 0,04 0,10 0,21 0,34 0,41 0,49 0,59 0,76 Liquid soups and broths (except canned) 7 0,42 0,20 0,28 0,36 0,62 0,71 0,71 0,71 0,71 0,71 Low sugar jams, marmalade and similar low 1 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 calorie foods Mustard 57 0,03 0,04 0,01 0,02 0,04 0,08 0,11 0,17 0,21 0,21 Non emulstified sauces 211 0,20 0,20 0,06 0,12 0,25 0,55 0,70 0,81 0,89 0,91 Non heated dairy based desserts 192 0,30 0,29 0,09 0,21 0,39 0,66 0,87 1,12 1,64 1,85 Non-alcoholic flavoured drinks 307 0,98 0,87 0,29 0,79 1,39 2,11 2,63 3,17 4,45 5,10 Olives and olive based preparations 2 0,05 0,04 0,02 0,05 0,07 0,07 0,07 0,07 0,07 0,07 Prepared salads 167 0,47 0,40 0,19 0,35 0,59 1,05 0,29 0,43 2,04 3,06 Salted, dried fish 4 0,07 0,05 0,02 0,08 0,12 0,12 0,12 0,12 0,12 0,12 Semi preserved fish products including 30 0,33 0,23 0,14 0,25 0,48 0,74 0,86 0,94 0,94 0,94 fish roe products Shrimps, cooked, en partie cragnon 67 0,30 0,26 0,12 0,19 0,45 0,76 0,84 0,96 1,12 1,12 Snoep 251 0,44 0,48 0,10 0,28 0,57 1,07 0,46 0,90 2,55 2,62 Vegetables in vinegar, brine or oil (included olives) 63 0,15 0,11 0,06 0,14 0,18 0,27 0,41 0,54 0,57 0,57

-- Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from “absorption distribution metabolism and excretion” similarities/differences
-- Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from “absorption, distribution, metabolism and excretion” similarities/differences

This advisory report is largely based on expert reports and advisory reports made by the authorities competent for public health, which are themselves based on scientific articles from the international literature and reports of experimental studies.
Le présent avis est basé en grande partie sur des rapports d’expertise et des avis d’autorités de Santé publique, eux-mêmes basés sur la consultation d’articles scientifiques tirés de la littérature internationale et de rapports d’études expérimentales.

1 Based on the definitions of the Scientific Committee on Food (SCF, 1999).
1 Définition reprise du Scientific Committee on Food (SCF, 1999).

FoldRx is a development and discovery company focusing on first-in-class, disease-modifying, small molecule therapeutics to treat diseases of protein misfolding and aggregation (amyloidosis) based on the pioneer work of its scientific founders, Jeffery Kelly (The Scripps Research Institute) and Susan Lindquist (Whitehead Institute).
folding and its platform for drug and target discovery, the company is building a pipeline, initially for neurodegenerative and respiratory conditions. FoldRx’s pipeline includes a program in advanced clinical development to treat genetic neurologic and cardiovascular disorders, Transthyretin (TTR) Amyloid Polyneuropathy (ATTR-PN) and TTR Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM), and a discovery program in cystic fibrosis, Parkinson’s, and Huntington’s disease based on its broad, proprietary, yeast-based drug discovery platform.

It is also based on recent articles from the international scientific literature with the help of databases for bibliographic research.
Il se base également sur des articles récents, repris de la littérature scientifique internationale, par le biais de banques de recherche bibliographique.