Vertaling van "based on approvals " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

overige stoornissen van vocht-, elektrolyten- en zuur-base-evenwicht
Autres déséquilibres hydro-électrolytiques et acido-basiques

abnormale foetale | acidemie | abnormale foetale | zuur-base-evenwicht
Acidémie | Anomalie de l'équilibre acido-basique | fœtale

gemengde stoornis van zuur-base-evenwicht
Anomalie mixte de l'équilibre acido-basique

base | stof die zout vormt
1) base - 2) base | 1) partie inférieure d'un organe - 2) base | alcalin

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Xolair (USD 218 million, +53% lc, Novartis sales), a biotechnology drug for moderate to severe persistent asthma in the US and severe persistent allergic asthma in Europe, has maintained solid growth based on approvals in more than 60 countries, including Japan since early 2009.
Xolair (USD 218 millions, +53% en m. l.), ventes de Novartis uniquement), médicament biotechnologique contre l’asthme persistant modéré à sévère aux Etats-Unis et contre l’asthme allergique persistant sévère en Europe, a continué de croître fortement à la suite de son autorisation dans plus de 60 pays, dont le Japon depuis début 2009.

Omnitrope, the pioneering biosimilar of the recombinant human growth hormone somatropin, has received regulatory approval as the first-ever biosimilar in Japan under the brand name Somatropin BS S.C. This approval paves the way for greater access to high-quality biopharmaceuticals in the world’s second-largest pharmaceuticals market and comes about three months after Japanese authorities published guidelines for a biosimilar regulatory pathway, which is based on similar scientific principles already in place in the European Union.
Omnitrope, biosimilaire pionnier de la somatropine, une hormone de croissance humaine recombinante, a obtenu une autorisation au Japon sous la marque Somatropin BS S.C. Il s’agit du premier biosimilaire à avoir été homologué dans ce pays.

More than 30,000 people were enrolled in A (H1N1) pandemic vaccine clinical trials, while three different technology platforms (traditional egg-based, cell-culture-based and MF-59 adjuvanted vaccines) received regulatory approvals to maximize the vaccine supply.
Plus de 30 000 personnes ont été engagées dans les essais cliniques de ce vaccins, tandis que trois plateformes faisant appel à des technologies différentes (traditionnelle à base d’œufs, culture cellulaire et adjuvantation par MF-59) ont été autorisées afin de maximaliser les quantités livrées.

In December 2009, Tasigna was submitted for US, European and other approvals worldwide for use in certain newly diagnosed chronic-phase CML patients based on data from the ENESTnd trial, the largest ever head-to-head comparison of a targeted therapy against Glivec.
Des demandes d’autorisations pour Tasigna ont été déposées, en décembre 2009, aux Etats-Unis, en Europe et dans d’autres pays en tant que traitement de certaines formes de LMC diagnostiquées précocement.

This approval was based on data showing Xolair reduced asthma attacks in this age group by 34% at 24 weeks and 50% at one year.
Cette autorisation repose sur des résultats montrant que Xolair réduisait les accès d’asthme chez ce groupe d’âges de 34% sur 24 semaines et de 50% sur un an.

Oncology Gleevec/Glivec (USD 2.9 billion, +12% lc), a targeted therapy for some forms of chronic myeloid leukemia (CML) and gastrointestinal stromal tumors (GIST), has achieved sustained double-digit growth based on its leadership position in treating these cancers backed by new clinical data and regulatory approvals.
Oncologie Glivec/Gleevec (USD 2,9 milliards, +12% en m. l.), traitement ciblé contre certaines formes de leucémie myéloïde chronique (LMC) et de tumeurs stromales gastrointestinales (GIST), a enregistré une croissance soutenue à deux chiffres, grâce à sa position de leader dans le traitement de ces cancers, étayée par de nouveaux résultats cliniques et par des autorisations de mise sur le marché.

Valturna – a single-pill combination of Tekturna/Rasilez and Diovan (valsartan) – gained US regulatory approval in September based on clinical data showing this medicine offers significantly higher blood pressure reduction than either valsartan or aliskiren alone.
Valturna, un comprimé associant Rasilez/Tekturna et Diovan (valsartan), a obtenu, en septembre, son autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis. Cette décision s'est appuyée sur des données cliniques montrant que ce médicament provoque une baisse nettement plus importante de la pression sanguine que valsartan ou aliskiren seuls.