Traduction de «authorisation – variaties » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

variatie | geringe afwijking
variation | variation

variaties in haarkleur
Anomalies de la couleur des cheveux

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De Afdeling Marketing Authorisation (Variaties & Hernieuwingen) behandelt de procedures om vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) te wijzigen (variaties) en te hernieuwen.
La Division Marketing Authorisation (Variations & Renouvellements) traite les procédures de modification (variations) et de renouvellement des Autorisations de Mise sur le marché (AMM).

Een andere bijzonderheid voor het jaar 2009, in het kader van de verwerking van de VHB-dossiers, is de effectieve opsplitsing van het oude Departement Registratie in twee afdelingen: de Afdeling Marketing Authorisation (humaan) van het DG PRE vergunning en de Afdeling Marketing Authorisation – Variaties & Hernieuwingen van het DG POST vergunning.
Une autre particularité de l’année 2009 pour le traitement des dossiers d’AMM est la scission effective de l’ancien Département Enregistrement en deux divisions : la Division Marketing Authorisation (humain) de la DG PRE autorisation et la Division Marketing Authorisation – Variations & Renouvellements de la DG POST autorisation.

Vanaf 1 september 2010 moet een aanvraag voor een hernieuwing van de VHB voor een geneesmiddel voor humaan gebruik volgens de nationale procedure, niet langer ingediend worden bij de afdeling Vigilantie van het DG POST Vergunning, maar moet deze ingediend worden bij de Afdeling Marketing Authorisation - Variaties & Hernieuwingen.
A partir du 1er septembre 2010, toute demande de renouvellement d’une autorisation de mise sur le marché d’un médicament à usage humain, octroyée selon la procédure nationale, ne peut plus être envoyée à la division Vigilance de la DG POST autorisation, mais doit être introduite à la Division Marketing Authorisation - Variations & Renouvellements.

De aanvragen kunnen via e-mail worden ingediend op volgend e-mail adres: dispatching@fagg-afmps.be Dossiers op CD Rom of DVD mogen verstuurd worden naar : Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Marketing Authorisation - Variaties & Hernieuwingen Dispatching unit Eurostation II Victor Hortaplein 40/40 1060 Brussel
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé Division Marketing Authorisation - Variations & Renouvellements Dispatching Unit Eurostation II Place Victor Horta 40/40 1060 Bruxelles

De uitvoering van de maatregelen voorgesteld na de evaluatie van de farmacovigilantiegegevens (geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik). Dit gebeurt in samenwerking met de Afdeling Marketing Authorisation (Variaties & Hernieuwingen) van het DG POST vergunning en met het DG PRE vergunning.
Cela se fait en collaboration avec la Division Marketing Authorisation (Variations & Renouvellements) de la DG POST autorisation et avec la DG PRE autorisation ;

Op 1 september 2010 werd de behandeling van nationale dossiers voor RQ overgedragen aan de Afdeling Marketing Authorisation (Variaties & Hernieuwingen).
Le 1 er septembre 2010, le traitement de dossiers nationaux pour RQ a été transféré à la Division Marketing Authorisation (Variations & Renouvellements).

Afdeling Marketing Authorisation (Variaties & Hernieuwingen) 76
Division Marketing Authorisation (Variations & Renouvellements) 76