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Product dat atosiban bevat
Product dat atosiban in parenterale vorm bevat

Traduction de «atosiban » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous


product dat atosiban in parenterale vorm bevat

produit contenant de l'atosiban sous forme parentérale
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Atosiban (Tractocile) is geregistreerd voor deze indicatie, maar het is niet gecommercialiseerd.

L’atosiban (Tractocile) est enregistré dans cette indication mais n’est pas commercialisé.


Atosiban is in Europa geregistreerd voor de preventie van dreigende vroeggeboorte bij een zwangerschapsduur van 26 tot 35 weken, maar de hoge kostprijs is wel een nadeel.

L’atosiban est enregistré en Europe pour la prévention de l’accouchement prématuré entre 26 et 35 semaines de grossesse, mais son coût élevé est toutefois un inconvénient.


Het is onwaarschijnlijk dat atosiban betrokken is in de geneesmiddeleninteracties gemedieerd door cytochroom P450 daar in vitro studies hebben aangetoond dat atosiban geen substraat is voor het cytochroom P450 systeem en dat het de metaboliserende enzymen van cytochroom P450 niet remt.

Il est peu probable qu'atosiban soit impliqué dans des interactions médicamenteuses faisant intervenir le cytochrome P450 puisque des études in vitro ont démontré qu'atosiban n'est pas un substrat pour le système du cytochrome P450, et n'inhibe pas l'action des enzymes du cytochrome P450 participant au métabolisme des médicaments.


Daar de veiligheid en werkzaamheid van atosiban bij vrouwen met een zwangerschapsduur van minder dan 24 weken niet werd bevestigd in gecontroleerde gerandomiseerde studies, wordt behandeling met atosiban van deze groep patiënten niet aanbevolen (zie ook rubriek 4.3).

La sécurité et l’efficacité d’atosiban n’ayant été établie dans aucune étude randomisée contrôlée chez la femme enceinte dont le terme de la grossesse est inférieure à 24 semaines complètes, le traitement de ce groupe de patientes avec atosiban n’est pas recommandé (voir rubrique 4.3.).


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[N.v.d.r.: in een recent gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind onderzoek werd gevonden dat de doeltreffendheid van atosiban vergelijkbaar was met deze van ritodrine, maar dat atosiban beter verdragen werd.]

[N.d.l.r.: une étude récente randomisée contrôlée en double aveugle a montré que l’atosiban avait une efficacité comparable à celle de la ritodrine mais était mieux supporté que celle-ci.]


In klinisch onderzoek met atosiban zijn bij de moeder mogelijke bijwerkingen van het gebruik van atosiban beschreven.

Les éventuels effets indésirables d´atosiban ont été décrits chez les mères traitées par atosiban au cours des essais cliniques.


-mimeticum (b.v. ritodrine), indometacine (een inhibitor van de prostaglandinesynthese), atosiban (een antagonist van oxytocine) of ethanol geassocieerd was met een significante verlenging van de zwangerschapsduur, maar dat de perinatale prognose daarentegen niet werd beïnvloed.

(par ex. la ritodrine), l’indométacine (un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines), l’atosiban (un antagoniste de l’ocytocine) ou l’éthanol était associé à une prolongation significative de la grossesse mais par contre, il n’influençait pas le pronostic périnatal.


Er is geen studie beschikbaar waarin nifedipine en atosiban werden vergeleken.

On ne dispose pas d’étude comparative entre la nifédipine et l’atosiban.


Elke injectieflacon met 0,9 ml oplossing bevat 6,75 mg atosiban (als acetaat).

Chaque flacon de 0,9 ml de solution contient 6,75 mg d’atosiban (sous forme d’acétate).


De oxytocine-antagonist atosiban (Tractocile®) blijkt minstens even werkzaam als de β2- mimetica, maar geeft minder cardiovasculaire ongewenste effecten bij de moeder.

Latosiban (Tractocile®), un antagoniste de l’oxytocine, s’avère au moins aussi efficace que les β2-mimétiques, mais il entraîne moins d’effets indésirables cardio-vasculaires chez la mère.




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Date index: 2025-06-12
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