Vertaling van "aseptische omstandigheden opgelost " (Nederlands → Frans) :

De inhoud van een injectieflacon ACTILYSE (10, 20 of 50 mg) wordt onder aseptische omstandigheden opgelost in water voor injectie volgens de volgende tabel om uiteindelijk een concentratie van 1 mg alteplase/ml of 2 mg alteplase/ml te verkrijgen.
Avant l'administration et dans des conditions rigoureuses d'asepsie, dissoudre l'ACTILYSE (10, 20 ou 50 mg) dans un volume d'eau pour préparations injectables conformément au tableau suivant, afin d'obtenir une concentration finale soit de 1 mg d'altéplase/ml, soit de 2 mg d'altéplase/ml:

Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijd en bewaarcondities voorafgaand aan gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Deze dienen normaliter niet langer te zijn dan 24 uur indien bewaard bij 2°C-8°C, tenzij opgelost onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
S’il n’est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant son utilisation sont sous la responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C, à moins que la reconstitution n’ait été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijd en bewaarcondities voorafgaand aan gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Deze dienen niet langer te zijn dan 24 uur indien bewaard bij 2°C-8°C, tenzij opgelost onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
S’il n’est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant son utilisation sont sous la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C, à moins que la reconstitution n’ait été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Hoe moet de oplossing voor infusie worden verdund Het Arzerra concentraat moet voor gebruik onder aseptische omstandigheden worden opgelost met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie.
La solution d’Arzerra doit être diluée dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) avant administration, dans des conditions aseptiques.