Traduction de «applications and requests » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

extracorporele applicator voor hyperthermiesysteem voor extravasculaire circulatie
applicateur extracorporel de système d’hyperthermie de circulation extravasculaire

handbediende applicator voor brachytherapiesysteem voor oog
applicateur manuel de système de brachythérapie oculaire

applicator voor thermisch pulsatiesysteem voor ooglid
applicateur pour système de traitement thermique par impulsions sur les paupières

applicator voor oesofageaal brachytherapiesysteem met op afstand bedienbare afterloading
applicateur de système de brachythérapie pour l’œsophage à chargement différé à distance

intracorporele applicator voor hyperthermiesysteem voor extravasculaire circulatie
applicateur intracorporel de système d’hyperthermie de circulation extravasculaire

handbediende applicator voor oesofageaal brachytherapiesysteem
applicateur manuel de système de brachythérapie pour l’œsophage

applicator voor aneurysmaclip
applicateur de clips d’anévrisme

applicator voor compressiekousen
enfile-bas de contention

applicator voor tandheelkundige hars
applicateur de matériau de restauration dentaire

applicator voor dermale anesthesie
applicateur dermique d’anesthésie locale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

The FAMHP’s Marketing authorisation Department is responsible for evaluating new applications and requests for amendments to existing marketing authorisation (MA) with a view to granting authorisation for marketing a medicine or health product.
The FAMHP’s Marketing authorisation Department is responsible for evaluating new applications and requests for amendments to existing marketing authorisation (MA) with a view to granting authorisation for marketing a medicine or health product.

scope and purpose: 10/12 stakeholders involvement: 8/16 rigour of development: 7/28 (methods available only on request) clarity and presentation: 8/16 applicability: 3/12 editorial independence: 2/8 question: adequate search: insufficient selection: unclear quality appraisal: fair data-extraction: not given characteristics of original studies: not given meta-analysis: no pooling Randomisation: good concealment of allocation: no Blinding of outcome assessors: unclear Baseline characteristics comparable: yes Follow-up: sufficient Intention-to-treat: yes Contamination: unclear
scope and purpose: 10/12 stakeholders involvement: 8/16 rigour of development: 7/28 (methods available only on request) clarity and presentation: 8/16 applicability: 3/12 editorial independence: 2/8 question: adequate search: insufficient selection: unclear quality appraisal: fair data-extraction: not given characteristics of original studies: not given meta-analysis: no pooling

d) heeft elke gemachtigd gebruiker die over een elektronische identiteitskaart beschikt toegang tot de toepassingen “Shared Artritis File for Electronic Use (SAFE)”, “Raadpleging van de wilsverklaring inzake euthanasie - eutha-consult”, “ORTHOpedic Prosthesis Identification Data - Electronic Registry - ORTHOpride®”, “Project on cancer of the rectum - Central Image Repository (PROCARE RX)”, “Qermid(c)Pacemakers-Quality Electronic Registration of Medical Implant Devices”, “SMUREG”, “Medico-Administratieve Stromen – Thuisverpleging (MEDADM-INF)”, “ZNA - Zorgportaal – SARAi”, “Registratie van Therapeutische Projecten (TherPro – PatientRegistration)”, “Medega”, “QermidDefibrilateur-Quality Electronic Registration of Medical Implant Devices”, “eHealthBox”, “QermidEndoprothèses-Quality Electronic Registration of Medical Implant Devices”, “QermidPacemakers-Quality Electronic Registration of Medical Implant Devices”, “QermidTuteurs Coronaires- Quality Electronic Registration of Medical Implant Devices”, “Registratiemodule van de Belgische Virtuele Tumorbank”, “Catalogus van de Belgische Virtuele Tumorbank”, “CIVARS – Chapter IV Agreement Requesting System”, “Web Application Metahub”, “Raadpleging van medische kaart”, “TDI - Registratie Module van de “Treatment Demand Indicator””, “eShop - Online bestelling getuigschriften voor verstrekte hulp (Medattest)”, “BNMDR - Belgian NeuroMuscular Disease Registry”, “eHealthConsent”, “Moduledatabank Jeugdhulp Vlaanderen” en “Authentieke bron geneesmiddelen”.
d) chaque utilisateur habilité qui dispose d’une Carte d’Identité Electronique a accès aux applications « Shared Artritis File for Electronic Use (SAFE) », « Consultation de la déclaration anticipée d’euthanasie- eutha-consult », « ORTHOpedic Prosthesis Identification Data - Electronic Registry - ORTHOpride® », « Project on cancer of the rectum - Central Image Repository (PROCARE RX) », « Qermid(c)Pacemakers- Quality Electronic Registration of Medical Implant Devices », « SMUREG », « Flux Medico-Administratifs - Infirmier A Domicile (MEDADM-INF) », « ZNA - Zorgportaal – SARAi », « Enregistrement des projets thérapeutiques (TherPro – PatientRegistration) », « Medega », « QermidDefibrilateur-Quality Electronic Registration of Medical Implant Devices », « eHealthBox », « QermidEndoprothèses- Quality Electronic Registration of Medical Implant Devices », « QermidPacemakers- Quality Electronic Registration of Medical Implant Devices », « QermidTuteurs Coronaires-Quality Electronic Registration of Medical Implant Devices », « Module d’enregistrement de la Tumorothèque Virtuelle Belge », « Catalogue de la Tumorothèque Virtuelle Belge », « CIVARS – Chapter IV Agreement Requesting System », « Web Application Metahub », « Consultation des cartes médicales », « TDI

The application was withdrawn following the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) request to provide additional data satisfying the relevant EU guidelines.
Cette décision est survenue à la suite de la demande du CHMP (Comité européen pour les produits médicaux à usage humain) de fournir des données supplémentaires afin de satisfaire aux directives de l'UE.