Vertaling van "application to include an additional " (Nederlands → Frans) :

The extension is the result of a major amendment to the application to include an additional 12 months of data to provide a median of five years of follow up of the pivotal Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group Trial 12 (ABCSG-12).
Cette prolongation est le résultat d’une modification importante de l’utilisation destinée à inclure des données portant sur douze mois de manière à fournir une moyenne sur cinq ans de suivi de l'essai pivot dénommé «Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group Trial 12» (ABCSG-12) sur le cancer du sein et du côlon.

Extension is the result of a major amendment to the application to include an additional 12 months of data to provide a median of five years of follow up of the pivotal Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group Trial 12 (ABCSG-12) study.
Cette prolongation est le résultat d’une modification importante de la demande destinée à inclure des données portant sur douze mois de manière à fournir une moyenne sur cinq ans de suivi de l'essai pivot dénommé «Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group Trial 12» (ABCSG-12) sur le cancer du sein et du côlon.

In addition to the daily activities (inspections, granting of licences/authorisations/certificates, RAS) the Production & Distribution Department also focused efforts in 2008 on gradually solving the backlog of Dutch language establishment applications and transfer applications for retail pharmacies. Additionally, the backlog in respect of raw materials used by retail pharmacies was also tackled.
In addition to the daily activities (inspections, granting of licences/authorisations/certificates, RAS) the Production & Distribution Department also focused efforts in 2008 on gradually solving the backlog of Dutch language establishment applications and transfer applications for retail pharmacies. Additionally, the backlog in respect of raw materials used by retail pharmacies was also tackled.

Impairments: Cost of Goods Sold includes impairment charges for acquired rights to in-market products and production-related impairment charges, including an additional reversal of USD 100 million in pharmaceuticals for an impairment charge taken in 2007 for Famvir; Research & Development includes write-offs related to in-process Research & Development, mainly a USD 736 million charge for the discontinuation of Mycograb, Albuferon and PTZ601 development projects; Other income includes the reversal of impairments, primarily for property, plant & equipment; Other expense includes impairments, mainly a charge of USD 75 million in Vaccines and Diagnostics for a financial asset
Coût des ventes comprend des charges pour pertes de valeur sur des droits acquis de produits commercialisés et d’autres charges pour pertes de valeur liées à la production, y compris la reprise supplémentaire d’USD 100 millions pour une charge pour pertes de valeur comptabilisée en 2007 sur Famvir; Recherche et développement comprend des dépréciations liées à des projets en cours de développement , principalement une charge d’USD 736 millions pour la cessation des projets Mycograb et Albuferon et PTZ601; Autres produits comprend la reprise de pertes de valeur, principalement pour des immobilisations corporelles; Autres charges comprend des pertes de valeur, principalement une charge d’USD 75 millions dans Vaccins et Diagnostic pour un actif financier.

Impairments: Cost of Goods Sold includes impairment charges for acquired rights to in-market products and other production-related impairment charges, including an additional reversal of USD 100 million for an impairment charge taken in 2007 for Famvir; Research & Development includes write-offs related to in-process Research & Development, mainly a USD 584 million charge for the discontinuation of Mycograb and Albuferon development projects and a net pre-tax impairment charge of USD 152 million (USD 250 million related to the value of the intangible asset offset by a release of a USD 98 million liability related to the estimated value of a contingent milestone consideration) for termination of the PTZ601 development project; Other income includes the reversal of impairments, primarily for financial assets; Other expense includes impairments, primarily for financial assets.
Coût des ventes comprend des charges pour pertes de valeur sur des droits acquis de produits commercialisés et d’autres charges pour pertes de valeur liées à la production, y compris la reprise supplémentaire d’USD 100 millions pour une charge pour pertes de valeur comptabilisée en 2007 sur Famvir; Recherche et développement comprend des dépréciations liées à des projets en cours de développement , principalement une charge d’USD 584 millions pour la cessation des projets Mycograb et Albuferon et une charge nette avant impôts pour perte de valeur d’USD 152 millions (un montant d’USD 250 millions lié à la valeur de l’immobilisation incorporelle et contrebalancé par la dissolution d’un passif d’USD 98 millions lié à la valeur estimée d’un paiement d’étape éventuel) pour la cessation du projet PTZ601 en développement; Autres produits comprend la reprise de pertes de valeur, principalement sur des actifs financiers; Autres charges comprend des pertes de valeur, principalement sur des actifs financiers.

Impairments: Cost of Goods Sold includes impairment charges for acquired rights to in-market products and production-related impairment charges, including an additional reversal of USD 100 million in pharmaceuticals for an impairment taken in 2007 for Famvir; R&D includes write-offs related to in-process R&D, mainly an impairment charge of USD 152 million in Pharmaceuticals for termination of the PTZ601 development project; Other income includes the reversal of impairments, primarily for property, plant & equipment; Other expense includes impairments, mainly a charge of USD 71 million in Vaccines and Diagnostics for a financial asset
Pertes de valeur: Coût des ventes comprend des charges pour pertes de valeur de droits acquis sur produits commercialisés et des charges pour pertes de valeur liées à la production, y compris la reprise supplémentaire d’une montant d’USD 100 millions dans Pharmaceuticals pour une perte de valeur passée en 2007 pour Famvir ; Recherche et développement comprend des dépréciations liées à des projets en développement, principalement une charge pour perte de valeur d’USD 152 millions dans Pharmaceuticals pour la cessation du projet PTZ601 en développement ; Autres produits comprend la reprise de pertes de valeur, principalement dans les immobilisations corporelles ; Autres charges comprend des pertes de valeur, principalement une charge d’USD 71 millions pour un actif financier dans Vaccins et Diagnostic.

Impairments: Cost of Goods Sold includes impairment charges for acquired rights to in-market products and other production-related impairment charges, including an additional reversal of USD 100 million for an impairment taken in 2007 for Famvir; R&D includes write-offs related to in-process R&D, mainly a net pre-tax impairment charge of USD 152 million (USD 250 million related to the value of the intangible asset offset by a release of a USD 98 million liability related to the estimated value of a contingent milestone consideration) for termination of the PTZ601 development project; Other income includes the reversal of impairments, primarily for financial assets; Other expense includes impairments, primarily for financial assets.
Pertees de valeur: Coût des ventes comprend des charges pour pertes de valeur de droits acquis sur produits commercialisés et des charges pour pertes de valeur liées à la production, y compris la reprise supplémentaire d’un montant d’USD 100 millions dans Pharmaceuticals pour une perte de valeur passée en 2007 pour Famvir ; Recherche et développement comprend des dépréciations liées à des projets en développement, principalement une charge pour perte de valeur nette avant impôts d’USD 152 millions (USD 250 millions liés à la valeur de l’immobilisation incorporelle contrebalancée par la reprise d’un passif d’USD 98 millions lié à la valeur estimée d’un paiement d’étape conditionnel) pour la cessation du projet PTZ601 en développement ; Autres produits comprend la reprise de pertes de valeur, principalement dans les actifs financiers ; Autres charges comprend des pertes de valeur, principalement sur des actifs financiers.

2 Impairments: Cost of Goods Sold includes impairment charges for acquired rights to in-market products and other production-related impairment charges, including an additional reversal of USD 100 million for an impairment taken in 2007 for Famvir; R&D includes write-offs related to in-process R&D, mainly a net pre-tax impairment charge of USD 152 million (USD 250 million related to the value of the intangible asset offset by a release of a USD 98 million liability related to the estimated value of a contingent milestone consideration) for termination of the PTZ601 development project; Other income includes the reversal of impairments, primarily for property, plant & equipment; Other expense includes impairments, primarily for financial assets.
2 Pertes de valeur: Coût des ventes comprend des charges pour pertes de valeur de doits acquis sur des produits commercialisés et d’autres charges pour pertes de valeur liées à la production, y compris une reprise partielle d’USD 100 millions dans Pharmaceuticals d’une perte de valeur enregistrée en 2007 pour Famvir; Recherche et développement comprend des amortissements liés à la R&D en cours; principalement une charge avant impôts pour perte de valeur d’USD 152 million à Pharmaceuticals pour l’arrêt du projet PTZ601 en développement; Autres produits comprend une reprise de pertes de valeur principalement pour immobilisations corporelles ; Autres charges inclut des pertes de valeur, principalement pour des actifs financiers.

The number of actually validated applications, not including the “Parking” procedure, has more than tripled.
The number of actually validated applications, not including the “Parking” procedure, has more than tripled.

In 2007 23 CP applications, including 1 new registration, were also started up with Belgium as (co)-rapporteur, and Belgium was RMS for 7 new registration applications via the DCP.
In 2007 23 CP applications, including 1 new registration, were also started up with Belgium as (co)-rapporteur, and Belgium was RMS for 7 new registration applications via the DCP.