Traduction de «apen lieten geen teratogeniciteit zien » (Néerlandais → Français) :

Teratogeniciteitsstudies bij ratten (Wistar (p.o) en Sprague-Dawley (p.o. en i.v.)), witte Nieuw-Zeelander-konijnen en cynomolgus apen lieten geen teratogeniciteit zien als gevolg van clarithromycine.
Des études de tératogénicité réalisées chez le rat (Wistar (p.o) et Sprague-Dawley (p.o. et i.v.)), chez le lapin blanc de Nouvelle-Zélande et le macaque n’ont pu démontrer aucune tératogénicité induite par la clarithromycine.

Teratogeniciteit studies bij ratten (Wistar p.o) en Spraque-Dawley (p.o. en i.v.), Nieuw- Zeelandse witte konijnen en cynomolgus apen lieten geen enkel teratogeen effect zien voor clarithromycine.
Les études de tératogénicité menées chez le rat (Wistar (PO) et Sprague- Dawley (PO et IV)), le lapin blanc de Nouvelle-Zélande et le macaque de Buffon n’ont pas mis en évidence de tératogénicité liée à la clarithromycine.

Reproductieve toxiciteitsonderzoeken lieten geen bijwerkingen zien op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid of postnatale ontwikkeling van nakomelingen bij ratten en er waren geen aanwijzingen voor teratogeniciteit bij ratten (1000 mg/kg/dag) of konijnen (300 mg/kg/dag).
Des études de la toxicité pour la reproduction n’ont démontré aucun effet indésirable sur la fécondité des mâles ou des femelles, ni sur le développement postnatal des portées chez le rat, et il n’y avait pas de signe de tératogénicité chez le rat (1000 mg/kg/jour) ni chez le lapin (300 mg/kg/jour).

Oncogeniciteitsstudies met alleen proguanil lieten geen aanwijzingen zien van carcinogeniteit bij ratten en muizen.
Des études d’oncogénicité du proguanil administré seul, n’ont montré aucune évidence de carcinogénicité chez les rats et les souris.

Oncogeniciteitsstudies met alleen proguanil lieten geen aanwijzingen zien van carcinogeniciteit bij ratten en muizen.
Des études d’oncogénicité du proguanil administré seul, n’ont montré aucune évidence de carcinogénicité chez les rats et les souris.

Veranderingen vanaf de uitgangswaarde in QTc, gebaseerd op de Fridericia correctiemethode lieten geen verschillen zien tussen de actieve behandeling en de placebogroep.
L’évolution de l’intervalle QTc par rapport aux valeurs initiales, en se basant sur la méthode de correction Fridericia, n’a pas montré de différence entre les groupes traitement actif et placebo.

Echter, histopathologische bestudering van de mannelijke en vrouwelijke reproductieve organen lieten geen afwijkingen zien na toxiciteitsstudies met herhaalde dosis met het allergeenextract van 5 grassen.
Cependant l’examen histopathologique des organes reproducteurs mâles et femelles n’ont mis en évidence aucun résultat négatif dans les études de toxicité dose répétée avec l’extrait allergénique de pollens de 5 graminées.

Ontwikkelingstoxiciteitsstudies bij konijnen met een orale doses brinzolamide tot 6 mg/kg/dag (214 keer de aanbevolen dagelijkse klinische dosis van 28 μg/kg/dag) lieten geen effect zien op de foetale ontwikkeling, ondanks significante maternale toxiciteit.
Des études de toxicité chez le lapin recevant des doses de brinzolamide allant jusqu’à 6 mg/kg/jour (214 fois la dose ophtalmique thérapeutique journalière recommandée de 28 µg/kg/jour) n’ont pas révélé d’effet sur le développement fœtal malgré une toxicité maternelle significative.

Populatiefarmacokinetische analysen uit vier onderzoeken met gezonde proefpersonen of proefpersonen met nierfunctiestoornis en één onderzoek met patiënten met IPF lieten geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van pirfenidon zien van leeftijd, geslacht of lichaamsgrootte.
Les analyses pharmacocinétiques de population de 4 études menées chez des sujets sains ou des sujets insuffisants rénaux et d’une étude réalisée chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique n’ont montré aucun effet cliniquement important sur les propriétés pharmacocinétiques de la pirfénidone, dû à l’âge, au sexe ou à la taille corporelle.

Vruchtbaarheid Dierstudies lieten geen effect op de vruchtbaarheid zien bij mannelijke en vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).
Fertilité Des études effectuées chez l’animal n’ont pas montré d’effet sur la fertilité chez les rats mâles et femelles (voir rubrique 5.3).