Vertaling van "antilichamen tegen golimumab ontwikkelden " (Nederlands → Frans) :

Patiënten die antilichamen tegen golimumab ontwikkelden hadden doorgaans lage steady-state dal serumconcentraties van golimumab (zie rubriek 5.1).
Les patients ayant développé des anticorps anti-golimumab présentaient généralement de faibles concentrations sériques résiduelles stables de golimumab (voir rubrique 5.1).

De aanwezigheid van antilichamen tegen golimumab kan de kans op reacties op de injectieplaats verhogen (zie rubriek 4.4). Het kleine aantal patiënten dat positief is wat betreft antilichamen tegen golimumab, beperkt de mogelijkheid om definitieve conclusies te trekken met betrekking tot het verband tussen de aanwezigheid van antilichamen tegen golimumab en de klinische werkzaamheid of veiligheid.
La présence d’anticorps anti-golimumab peut augmenter le risque de réactions au site d’injection, cependant, le faible nombre de patients positifs aux anticorps anti-golimumab limite la capacité à tirer des conclusions définitives concernant la relation entre les anticorps anti-golimumab et l’efficacité clinique ou la tolérance (voir rubrique 4.4).

Immunogeniciteit: Bij de fase III-RA, PsA en AS-onderzoeken werden tot en met week 52 bij 5 % (105/2115) van de met golimumab behandelde patiënten antilichamen tegen golimumab aangetoond. Wanneer in vitro testen uitgevoerd werden, waren vrijwel alle antilichamen neutraliserend.
Immunogénicité Au cours des études de phase III sur la PR, le RP et la SA jusqu’à la semaine 52, les anticorps anti-golimumab ont été détectés chez 5 % (105/2 115) des patients traités par golimumab et, pour ceux testés, presque tous les anticorps étaient neutralisants in vitro.

Bij combinatie met MTX was het aantal patiënten dat antilichamen tegen golimumab vormde lager dan bij patiënten die golimumab zonder MTX kregen (ongeveer 3 % [41/1262] versus 8 % [64/853] respectievelijk).
Il résulte de l’association du MTX au traitement une proportion moindre de patients présentant des anticorps anti-golimumab par rapport aux patients recevant du golimumab sans MTX (environ 3 % [41/1 262] versus 8 % [64/853], respectivement).

De aanwezigheid van antilichamen tegen golimumab kan de kans op reacties op de injectieplaats verhogen.
La présence d’anticorps anti-golimumab peut augmenter le risque de réactions au site d’injection.

Zoals verwacht, neemt in langetermijnonderzoeken (tot 3,5 jaar), het aandeel van personen die antilichamen tegen etanercept ontwikkelden met de tijd toe.
La proportion de patients qui ont développé des anticorps contre Enbrel dans des essais à long terme (de plus de 3,5 ans) augmente avec le temps, comme attendu.

Zoals verwacht, neemt, in langetermijnonderzoeken (tot 3,5 jaar), het aandeel van personen die antilichamen tegen etanercept ontwikkelden met de tijd toe.
La proportion de patients qui ont développés des anticorps contre Enbrel dans des essais à long terme (de plus de 3,5 ans) augmente avec le temps, comme attendu.

Zoals werd verwacht, ontwikkelden alle dieren antilichamen tegen de
Comme prévu, tous les animaux ont développé des anticorps dirigés contre l’enveloppe protéique AAV.

Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Immunogeniciteit Bijna alle patiënten ontwikkelden IgG-antilichamen tegen laronidase.
Description de certains effets indésirables Immunogénicité Presque tous les patients ont développé des anticorps IgG contre la laronidase.

Sommige patiënten behandeld met SOMAVERT ontwikkelden antilichamen tegen groeihormoon (eiwitten die als reactie op SOMAVERT geproduceerd worden).
Certains patients ayant reçu SOMAVERT ont développé des anticorps anti-hormone de croissance (protéines produites en réponse à SOMAVERT).