Traduction de «andere niet-comparatieve open-labelstudie » (Néerlandais → Français) :

In een andere niet-comparatieve open-labelstudie met één groep werd de werkzaamheid onderzocht van één intraveneuze dosis van 0,15 mg/kg ondansetron, gevolgd door 2 orale doses ondansetron van 4 mg bij kinderen < 12 jaar oud, en van 8 mg bij kinderen ≥ 12 jaar oud (totaal aantal kinderen n = 28).
Un autre essai ouvert, non-opératoire, à un seul bras a étudié l'efficacité d'une dose intraveineuse de 0,15 mg/kg d'ondansétron suivie par deux doses de 4 mg d'ondansétron pour les enfants âgés de moins de 12 ans et 8 mg pour les enfants âgés de ≥ 12 ans (nombre total d’enfants n = 28).

In een niet-comparatieve open-labelstudie met één patiëntengroep werd onderzoek gedaan naar de werkzaamheid van ondansetron bij 75 kinderen van 6 tot 48 maanden oud.
L'efficacité de l'ondansétron chez 75 enfants âgés de 6 à 48 mois a été étudiée dans une étude ouverte, non comparative, à un seul bras.

Een andere niet-comparatieve, open studie met één enkele arm (S3A239) werd bij kinderen uitgevoerd om de efficiëntie na te gaan van ondansetron in een initiële IV dosering van 0,15 mg/kg, gevolgd door 2 dosissen van 4 mg ondansetron per os bij kinderen van < 12 jaar oud en van 8 mg bij kinderen van ≥ 12 jaar oud (aantal kinderen: n = 28).
Une autre étude en ouvert, non comparative, à un seul bras (S3A239) a été menée afin d’étudier l’efficacité d’une dose IV de 0,15 mg/kg d’ondansétron suivie de deux doses de 4 mg d’ondansétron per os chez des enfants âgés < 12 ans 8 mg chez des enfants ≥ 12 ans (nombre total d’enfants n = 28).

Een andere open-label, niet-comparatieve studie met één enkele arm onderzocht de efficiëntie van één intraveneuze dosis van 0,15 mg/kg ondansetron gevolgd door 2 doses ondansetron van 4 mg bij kinderen van < 12 jaar oud en 8 mg bij kinderen van ≥ 12 jaar (totaal aantal kinderen: n = 28).
Une autre étude en ouvert, non comparative, à un seul bras, a étudié l’efficacité d’une dose intraveineuse de 0,15 mg/kg d’ondansétron suivie de deux doses de 4 mg d’ondansétron chez des enfants âgés de < 12 ans et de 8 mg chez des enfants de ≥ 12 ans (nombre total d’enfants, n = 28).

De efficiëntie van ondansetron tussen de leeftijd van 6 en 48 maanden werd bij 75 kinderen onderzocht tijdens een open, niet-comparatieve (één enkele arm) studie (S3A40320).
L’efficacité de l’ondansétron chez 75 enfants âgés de 6 à 48 mois a été étudiée au cours d’une étude en ouvert, non comparative, à un seul bras (S3A40320).

De efficiëntie van ondansetron tussen de leeftijd van 6 en 48 maanden werd bij 75 kinderen onderzocht tijdens een open-label-, niet-comparatieve (één enkele arm) studie.
L’efficacité de l’ondansétron chez 75 enfants âgés de 6 à 48 mois a été étudiée au cours d’une étude en ouvert, non comparative, à un seul bras.

Invasieve aspergillose bij volwassen patiënten: Negenenzestig volwassen patiënten (leeftijd 18-80) met invasieve aspergillose werden opgenomen in een open-label-, niet-vergelijkende studie van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van caspofungine. Patiënten moesten hetzij niet reageren op (dat wil zeggen dat er ziekteprogressie was of geen verbetering met andere schimmeldodende therapieën die minstens 7 dagen waren toegediend) (84 % van de geïncludeerde patiënten) andere standaard schimmeldodende therapieën of konden deze niet verdragen (16 % van de geïncludeerde patiënten).
antifongiques administrés pendant au moins 7 jours) (84 % des patients inclus) ou intolérants (16 % des patients inclus) à d’autres traitements antifongiques standards.

Verder werden ‘andere drempels’ aangegeven met een negatieve invloed op de toegankelijkheid zoals ‘mondzorg is nu niet meer nodig’, ‘tandarts kan er toch niets meer aan doen’ en ‘de mond is niet meer open te krijgen’.
‘D’autres obstacles’ ayant une incidence négative sur l’accessibilité ont également été renseignés, notamment le fait que des ‘soins bucco-dentaires ne sont actuellement plus nécessaires’, que ‘le dentiste ne peut quand même plus rien y faire’ et que ‘il n’est plus possible d’ouvrir la bouche’.

Op die manier, indien het recht is geopend ten gunste van één persoon en, tengevolge van een wijziging in de samenstelling van het gezin en een bijkomende verklaring op erewoord, wordt uitgebreid tot andere personen, zal de controle slaan op de oorspronkelijke opening van het recht en niet op de uitbreiding.
Ainsi, si le droit a été ouvert en faveur d’une personne et que, suite à une modification de la composition du ménage et une déclaration sur l’honneur complémentaire, il a été étendu à d’autres personnes, le contrôle portera sur l’ouverture du droit initial et non sur son extension.

Sommige persoonsgegevens (van zowel de patiënt als van de verwijzende huisarts) werden wel geregistreerd om de registratie te vereenvoudigen (herkenbaarheid van de patiënten) en/of om de mogelijkheid open te laten dat de database door de centra ook gebruikt kan worden voor andere (bijvoorbeeld administratieve) doeleinden, maar werden niet verwerkt in het kader van de evaluatiestudie omwille van redenen van privacy.
En revanche, un certain nombre de données personnelles (tant du patient que du médecin généraliste de renvoi) ont été enregistrées afin de faciliter l’enregistrement (identification des patients) et/ou afin de laisser la possibilité aux centres de pouvoir également utiliser la base de données à d’autres fins (par exemple administratives), mais elles n’ont pas été traitées dans le cadre de l’évaluation pour des raisons d’ordre privé.