Traduction de «andere europese lidstaat gecommercialiseerd werden » (Néerlandais → Français) :

Alle voedingssupplementen moeten genotificeerd worden, dus ook diegene die reeds in een andere Europese lidstaat gecommercialiseerd werden.
Tous les compléments alimentaires doivent être notifiés, aussi ceux déjà commercialisés dans les autres états membres européens.

Als onderdeel van het actieplan werd onder andere het aantal eigen evaluaties van dossiers die eerder al werden geëvalueerd door een andere Europese Lidstaat, verminderd.
Comme partie du plan d’action, le nombre d’évaluations propres a par exemple été réduit pour les dossiers qui ont déjà été évalués par un autre Etat membre européen.

Deze procedure laat toe om een beoordeling, uitgevoerd door een andere Europese Lidstaat, te gebruiken voor de goedkeuring van een dossier in België.
Cette procédure permet d’utiliser l’évaluation réalisée par un autre Etat membre européen pour l’approbation d’un dossier en Belgique.

goedkeuring van nationale type II variaties als de aanvrager kan aantonen dat dezelfde variatie reeds geëvalueerd en goedgekeurd werd in een andere Europese lidstaat (MRP-like).
L’approbation des variations nationales de type II lorsque le demandeur peut prouver que la même variation a déjà été évaluée et approuvée dans un autre État membre européen (MRP-like).

- een kopie van het diploma of het getuigschrift van de erkende beroepskwalificatie EG/EU/EER, voor de onderdanen van een andere EU-lidstaat of een andere staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte.
- une copie du diplôme ou de l’attestation de la qualification professionnelle reconnue CE/UE/EEE pour les ressortissants d’un autre Etat membre de l’UE ou d’un autre Etat qui est partie à l’Accord sur l’Espace économique européen.

Deze verklaring op eer dient mee te worden ondertekend en gedagtekend door: * hetzij een in België ingeschreven verantwoordelijke voor de geneesmiddelenbewaking, bij wie de ervaring werd opgedaan; * hetzij de CEO van de onderneming waar de ervaring werd opgedaan (in een andere EU-lidstaat of een andere staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte);
Cette déclaration sur l’honneur doit être datée et signée par : * soit un responsable de pharmacovigilance inscrit en Belgique, auprès duquel l’expérience a été acquise. * soit le CEO de la société au sein de laquelle l’expérience a été acquise (situé dans un autre Etat membre de l’UE ou dans un autre Etat qui est partie à l’Accord sur l’Espace économique européen) ;

Deze analyses werden uitgevoerd op zendingen dierlijke bijproducten die ingevoerd werden uit derde landen of afkomstig waren uit andere Europese lidstaten.
Ces analyses ont été réalisées sur des envois de sous-produits animaux importés depuis des pays tiers ou en provenance d’autres États membres européens.

Sinds 1998 werden overigens atypische gevallen van scrapie gemeld [49], eerst in Noorwegen en daarna in andere Europese landen, waaronder België [50].
Par ailleurs, depuis 1998, des cas atypiques de tremblante ont été notifiés [49], d’abord en Norvège, puis dans d’autres pays européens dont la Belgique [50].

Met de bevoegde geneesmiddelautoriteiten van andere Europese Lidstaten werden een aantal vragen besproken betreffende vroege fase studies, zoals oncologische studies, GMP-aspecten, NIMP binnen klinische studies, en exploratieve studies.
Plusieurs questions relatives à des études de première phase, comme les études oncologiques, les aspects GMP, les NIMP dans les études cliniques, et les études exploratoires, ont été discutées avec les autorités compétentes en matière de médicaments des autres Etats membres européens.

Een twintigtal zendingen met ongeveer 20.000 doses werden, in samenwerking met andere Europese landen, geblokkeerd voor verder onderzoek: -- ongeveer 5 % waren
Une vingtaine d’envois contenant environ 20.000 doses ont été bloquées pour examen approfondi en collaboration avec d’autres pays européens : -- environ 5% semblaient être