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Vertaling van "andere bijwerkingen die vaker werden gezien " (Nederlands → Frans) :

Andere bijwerkingen die vaker werden gezien in de paroxetinegroep dan in de placebogroep, waren: minder eetlust, tremor, zweten, hyperkinesie, agitatie, emotionele labiliteit (met inbegrip van huilen en stemmingsschommelingen).

D'autres événements observés plus souvent dans le groupe paroxétine que dans le groupe placebo ont été: diminution de l’appétit, tremblements, transpiration excessive, hyperkinésie, agitation, labilité émotionnelle (y compris des pleurs et des fluctuations de l’humeur).


De bijwerkingen die vaker werden gezien bij kinderen dan bij volwassenen zijn lopende, jeukende neus en koorts.

Les effets indésirables ayant été plus souvent observés chez les enfants que chez les adultes sont écoulement et démangeaisons au niveau du nez et fièvre.


De bijwerkingen die vaker werden gezien bij de pediatrische patiënten in vergelijking met volwassenen zijn: nasofaryngitis en koorts.

Les effets indésirables ayant été observés plus souvent chez les patients pédiatriques que chez les adultes sont : rhinopharyngite et fièvre.


De andere bijwerkingen die vaker werden waargenomen in de paroxetinegroep dan in de placebogroep waren : verminderde eetlust, tremor, zweten, hyperkinesie, agitatie, emotionele labiliteit (waaronder huilbuien en stemmingsschommelingen).

Les autres évènements indésirables observés plus fréquemment dans le groupe paroxétine que dans le groupe placebo étaient les suivants : diminution de l’appétit, tremblements, augmentation de la transpiration, hyperkinétisme, agitation, labilité émotionnelle (y compris pleurs et modifications de l’humeur).


In de onderstaande tabel staan de bijwerkingen die vaker werden gerapporteerd bij adolescente patiënten (13-17 jaar) dan bij volwassen patiënten, of bijwerkingen die alleen werden gezien in korte klinische studies bij adolescente patiënten.

Le tableau suivant résume les réactions indésirables rapportées à une fréquence plus élevée chez les patients adolescents (âgés de 13 à 17 ans) que chez les patients adultes, ou les réactions indésirables uniquement identifiées pendant les études cliniques à court terme menées chez des patients adolescents.


Bijwerkingen die niet werden gezien tijdens de klinische studies, maar werden gezien bij dieren bij blootstellingsniveaus overeenkomend met klinische blootstellingniveaus en met mogelijke relevantie voor klinisch gebruik waren als volgt: vacuolisatie van eilandcellen in de pancreas, testiculaire tubulaire degeneratie, gastro-intestinale ulceratie, botfracturen en callus, hepatische hematopoëse en pulmonale fosforlipidose.

Les effets indésirables suivants, observés chez l’animal à des expositions semblables à celles de l’homme mais non rapportés au cours des essais cliniques, pourraient avoir une signification clinique : vacuolisation des cellules des îlots pancréatiques, dégénérescence tubulaire testiculaire, ulcération gastro-intestinale, fractures osseuses et callosités, hématopoièse hépatique et phospholipidose pulmonaire.


Bijkomende voorvallen die vaker werden gezien bij paroxetine dan bij de placebogroep: verminderde eetlust, tremor, transpiratie, hyperkinesie, agitatie, emotionele labiliteit (waaronder huilen en stemmingsschommelingen).

Les autres effets indésirables observés plus souvent dans le groupe paroxétine comparativement au groupe placebo étaient : diminution de l'appétit, tremblements, transpiration, hyperkinésie, agitation, labilité émotionnelle (incluant pleurs et fluctuations de l'humeur).


1 Bijwerkingen die vaker werden gemeld in de actieve groep van het placebogecontroleerde onderzoek

1 Réactions rapportées plus fréquemment dans la branche recevant le traitement actif de l’étude contrôlée contre placebo que


Na toediening van een overdosis werden geen andere bijwerkingen gezien dan deze vermeld in de rubriek 4.6.

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 « Effets indésirables » n’a été constaté après l’administration d’une surdose.


Bijwerkingen gemeld met uitsluitend amlodipine of valsartan of hydrochloorthiazide die niet werden waargenomen met Exforge HCT of die vaker werden waargenomen met Exforge HCT:

Effets indésirables rapportés avec l’amlodipine ou le valsartan ou l’hydrochlorothiazide administrés seuls, et qui sont soit non-observés avec Exforge HCT soit observés plus fréquemment qu’avec Exforge HCT :




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Date index: 2021-10-08
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