Traduction de «ander geneesmiddel dan co-quinapril eg » (Néerlandais → Français) :

Gewoonlijk zal uw arts u aanraden om een ander geneesmiddel dan Co-Quinapril EG in te nemen omdat Co-Quinapril EG niet wordt aanbevolen in de vroege zwangerschap en ernstige schade aan uw baby kan toebrengen als het na 3 maanden zwangerschap wordt gebruikt.
Votre médecin vous conseillera généralement de prendre un autre médicament à la place de Co-Quinapril EG, car l’utilisation de Co-Quinapril EG est déconseillée au début de la grossesse et car il peut nuire sévèrement à votre bébé si on l’utilise après 3 mois de grossesse.

− één van de andere bestanddelen van Co-Quinapril EG (zie rubriek 6, “Aanvullende
− à l’un des autres composants contenus dans Co-Quinapril EG (voir rubrique 6, “Informations supplémentaires” à la fin de cette notice).

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: Co-Quinapril EG 10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE270234 Co-Quinapril EG 10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (tablettencontainer): BE270225 Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE270216 Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (tablettencontainer): BE270207 Co-quinapril EG 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE270182 Co-quinapril EG 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten (tablettencontainer): BE270191
Numéros d’Autorisation de mise sur le marché: Co-Quinapril EG 10 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (plaquette thermoformée): BE270234 Co-Quinapril EG 10 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (pilulier): BE270225 Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (plaquette thermoformée): BE270216 Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (pilulier): BE270207 Co-Quinapril EG 20 mg/25 mg comprimés pelliculés (plaquette thermoformée): BE270182 Co-Quinapril EG 20 mg/25 mg comprimés pelliculés (pilulier):

Co-Quinapril EG 10/12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Quinapril EG 20/12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Quinapril EG 20/25 mg filmomhulde tabletten
Co-Quinapril EG 10/12,5 mg comprimés pelliculés Co-Quinapril EG 20/12,5 mg comprimés pelliculés Co-Quinapril EG 20/25 mg comprimés pelliculés

Inname van Co-Quinapril EG met voedsel en drank U mag Co-Quinapril EG met of zonder voedsel innemen.
Aliments et boissons Co-Quinapril EG peut se prendre avec ou sans nourriture.

Als u een ernstig verminderde nierfunctie heeft (creatinineklaring < 30 ml/min), mag u Co-Quinapril EG niet innemen (zie ook rubriek 2 “Neem Co-Quinapril EG niet in”).
En cas d’altération sévère de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 30 ml/min), vous ne devez pas prendre Co-Quinapril EG (voir également rubrique 2 “Ne prenez jamais Co-Quinapril EG”).

Kinderen en adolescenten mogen Co-Quinapril EG niet innemen (zie rubriek 2 “Wat u moet weten voordat u Co-Quinapril EG inneemt”).
Les enfants et les adolescents ne doivent pas utiliser Co-Quinapril EG (voir rubrique 2 “Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Quinapril EG”).

b) wanneer de bevoegde instantie van de referentielidstaat als bedoeld in artikel 32 van Richtlijn 2001/82/EG en artikel 28 van Richtlijn 2001/83/EG (hierna de „referentielidstaat” genoemd) in overleg met de andere betrokken lidstaten of, in geval van een gecentraliseerde vergunning voor het in de handel brengen, het Bureau na de beoordeling van de geldigheid van een kennisgeving overeenkomstig artikel 9, lid 1, of artikel 15, lid 1, en rekening houdend met de overeenkomstig artikel 5 gedane aanbevelingen, concludeert dat de wijziging een significant effect op de kwaliteit, veiligheid of werkzaamheid van het desbetreffende geneesmiddel kan hebben.
b) lorsque l’autorité compétente de l’État membre de référence tel que visé à l’article 32 de la directive 2001/82/CE et à l’article 28 de la directive 2001/83/CE (ci-après dénommé l'«État membre de référence»), en concertation avec les autres États membres concernés ou, dans le cas d’une autorisation centralisée de mise sur le marché, l’Agence, arrive à la conclusion, à la suite de l’évaluation de la conformité d’une notification soumise en application de l’article 9, paragraphe 1, ou de l’article 15, paragraphe 1, et en tenant compte des recommandations émises conformément à l’article 5, que la modification est susceptible d’avoir des répercussions significatives sur la qualité, la sécurité ou l’efficacité du médicament concerné.

Beide dossiers (de ene rechtstreeks en de andere onrechtstreeks) zijn afkomstig van het bedrijf Cognis Deutschland GmbH & Co KG en ze vragen in het kader van de EG-verordening nr.258/97 de erkenning van de bereidingen Tonalin® TG 80 en Clarinol® als nieuw ingrediënt dat in een reeks voedingsmiddelen verwerkt kan worden : dranken op basis van melk of gegiste melk, sojamelk, producten op basis van yoghurt.
Les deux dossiers émanent (directement pour l’un et indirectement pour l’autre) de la firme Cognis Deutschland GmbH & Co KG et sollicitent, dans le cadre du Règlement CE n°258/97, la reconnaissance des préparations Tonalin® TG 80 et Clarinol® comme nouveaux ingrédients pouvant être inclus dans une série d’aliments : boissons à base de lait ou de lait fermenté, lait de soja, produits à base de yoghourts.