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2007;356 1601-4 en 1675-6
Recent werd in de New England Journal of Medicine

Vertaling van "amerikaanse fda food " (Nederlands → Frans) :

van de Wereldgezondheidsorganisatie (WGO) 63% opvolggeneesmiddelen zijn, waarvan de helft een prioriteitsstatus van de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration) gekregen hebben.

mondiale de la santé, 63 % sont des médicaments « me-too », dont la moitié s’est vu attribuer un rating de priorité par la FDA (Food and Drug Administration) américaine.


De Amerikaanse FDA (Food and Drugs Administration) maakt dit onderscheid niet en beveelt de vernietiging aan van de producten die besmet werden door een donor die aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob lijdt.

La FDA américaine (Food and Drugs Administration) ne fait pas cette distinction et recommande la destruction des produits contaminés par un donneur atteint de CJD (Creutzfeldt-Jakob disease).


De progressieve erkenning van homeopathische geneesmiddelen heeft tot Farmacopeeën geleid die erkend zijn door de Europese Unie en de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration).

La reconnaissance progressive des médicaments homéopathiques a donné naissance à des Pharmacopées reconnues par l'Union européenne comme par Food and Drug Administration américaine.


Hiermee zit het KCE op dezelfde lijn als de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration), die in december 2008 besloot het apparaat niet voor de VS markt goed te keuren.

Le KCE est ici en accord ave la FDA américaine (Food and Drug Administration), qui a décidé en décembre 2008, de ne pas autoriser la mise en vente de cet appareil sur le marché US.


Naar aanleiding van een recente analyse van alle gegevens daarover door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), worden de waarschuwingen in de Amerikaanse bijsluiters versterkt [ N Engl J Med 2010; 362: 1169-71 ; www.fda.gov/safety/medwatch (zoekterm " long-acting beta-agonists" , bericht van 18/02/2010)].

Suite à une analyse récente par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de toutes les données à ce sujet, les avertissements repris dans les notices américaines ont été renforcés [ N Engl J Med 2010; 362: 1169-71 ; www.fda.gov/safety/medwatch (rechercher par " long-acting beta-agonists " , communiqué du 18/02/2010)].


Recent werd in de New England Journal of Medicine [2007; 356:1601-4 en 1675-6] alsook in de lekenpers, aandacht besteed aan een Amerikaanse studie met telithromycine (gestart in 2001): inspecteurs van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) brachten aan het licht dat bij een studie met als doel het profiel van ongewenste effecten van telithromycine beter te definiëren, in een aantal onderzoekscentra fictieve patiënten waren ingesloten.

Récemment, l’attention a été attirée dans le New England Journal of Medicine [2007; 356:1601-4 et 1675-6] ainsi que dans la presse destinée au grand public sur une étude américaine avec la télithromycine (débutée en 2001): les inspecteurs de la Food and Drug Administration (FDA) américaine ont dénoncé que, dans une étude destinée à mieux définir le profil d’effets indésirables de la télithromycine, des patients fictifs aient été inclus dans plusieurs centres d’étude.


Sommige van de resultaten werden voorgesteld op internationale congressen, en uitgebreide gegevens over de VS-arm van de studie zijn beschikbaar op de website van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

Certains résultats ont été présentés lors de réunions internationales et des données relativement complètes portant sur le bras américain de l’essai sont disponibles sur le site Internet de la Food and Drug Administration (FDA).


te mogen brengen. In de VS wordt er een New Drug Application (NDA) ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

États-Unis, une New Drug Application (NDA) est introduite auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.


In 2010, op het moment dat het projectvoorstel bij het KCE ingediend werd, werd verwacht dat de resultaten van de klinische trials in de loop van 2011 beschikbaar zouden zijn en dat het systeem een PreMarket Approval (PMA) zou krijgen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

En 2010, au moment de l’introduction de la proposition de recherche auprès du KCE, on s’attendait à disposer des résultats des essais cliniques en 2011.On pensait également que le système allait recevoir un « PreMarket Approval » (PMA) de la « Food and Drug Administration » (FDA) américaine.


Verder hebben sommige beslissingen van officiële instanties, zoals de European Medicines Agency (EMA), de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA), de Europese Commissie, enz. ook hun relevantie voor het Belgisch beleid.

De même, certaines décisions prises par des organismes officiels tels que, entre autres, l’Agence européenne des médicaments (EMA), le US Food and Drug Administration (FDA) ou la Commission européenne sont également pertinentes pour la politique belge.




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