Vertaling van "ambrisentan werd niet als klinisch relevant beschouwd " (Nederlands → Frans) :

De toename in de blootstelling aan digoxine bij meervoudige doseringen van ambrisentan werd niet als klinisch relevant beschouwd en rechtvaardigt geen aanpassing van de dosis digoxine (zie rubriek 4.5).
L'augmentation de l’exposition à la digoxine en présence de doses multiples d'ambrisentan n'a pas été considérée cliniquement significative, et aucun ajustement de dose de la digoxine n’est nécessaire (voir rubrique 4.5).

Ofschoon er een statistisch significant verschil was in farmacokinetiek tussen patiënten met normale en slechte leverfunctie, werd het verschil niet als klinisch relevant beschouwd.
Bien que pour la pharmacocinétique il y avait une différence statistiquement significative entre les patients ayant une fonction hépatique normale ou insuffisante, la différence n’a pas été considérée comme cliniquement importante.

Geslacht: Alhoewel de gemiddelde C max en C min ca. 20% hoger waren en de gemiddelde AUC 16% hoger was bij vrouwen in vergelijking met mannen, werd dit verschil niet als klinisch relevant beschouwd.
Sexe : bien que les C max et C min moyennes aient été environ 20% supérieures et que l’ASC moyenne ait été 16% supérieure chez les femmes que chez les hommes, cette différence n’a pas été considérée comme cliniquement significative.

De verhoogde blootstellingen aan simvastatine en simvastatinezuur worden niet als klinisch relevant beschouwd.
L’augmentation de l’exposition à la simvastatine et à la simvastatine acide n’est pas considérée comme cliniquement significative.

Deze verschillen worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Ces différences ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.

Geslacht Het geslacht had een bescheiden effect (14-25%) op de ofatumumab farmacokinetiek in een dwars analyse, waarbij hogere C max - en AUC-waarden werden waargenomen bij vrouwelijke patiënten (41% van de patiënten in deze analyse waren mannen en 59% waren vrouwen); deze effecten worden niet als klinisch relevant beschouwd, en er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen.
Sexe L’analyse d’une étude croisée a montré que le sexe n’a qu’un effet modeste (14 - 25 %) sur la pharmacocinétique de l’ofatumumab avec des valeurs de C max et d’ASC plus élevées chez les patients de sexe féminin (41 % des patients de cette analyse étaient des patients de sexe masculin et 59 % de sexe féminin) ; ces effets ne sont pas considérés comme cliniquement significatifs, et par conséquent aucune adaptation posologique n’est nécessaire.

Deze geringe toename van de sildenafil C max wordt niet als klinisch relevant beschouwd (zie rubriek 4.5).
Cette faible augmentation de la C max du sildénafil n’est pas considérée comme cliniquement significative (voir rubrique 4.5).

De effecten van voedsel op de biologische beschikbaarheid worden niet als klinisch relevant voor het gebruik van anagrelide beschouwd.
Les effets de la prise de nourriture sur la biodisponibilité ne sont pas considérés cliniquement

Verminderde nierfunctie De bij baseline berekende creatinineklaring werd als niet klinisch significante factor beschouwd in de ofatumumab farmacokinetiek in een dwars populatieanalyse bij patiënten bij wie de berekende creatinineklaringswaarden varieerden van 33 tot 287 ml/min.
Insuffisance rénale La clairance de la créatinine calculée à l’inclusion ne s’est pas révélée être un facteur cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l’ofatumumab dans une analyse de population d’une étude croisée chez des patients dont les valeurs de clairance de la créatinine s’échelonnaient de 33 à 287 ml/min.