Traduction de «allopurinol and placebo-controlled » (Néerlandais → Français) :

APEX-onderzoek: Het APEX-onderzoek (Allopurinol and Placebo-Controlled Efficacy Study of Febuxostat) was een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, 28 weken durend onderzoek in meerdere centra.
Étude APEX : L’étude APEX (Allopurinol and Placebo-Controlled Efficacy Study of Febuxostat) est une étude de phase 3 multicentrique randomisée, menée en double insu, d’une durée de 28 semaines contrôlée contre placebo et allopurinol.

controlled trial without randomization double blind double blind randomised placebo controlled trial economic evaluation evaluation guidelines
case series cross-sectional study controlled trial without randomization double blind double blind randomised placebo controlled trial economic evaluation evaluation guidelines

41. Tonnesen P, Tonstad S, Hjalmarson A, Lebargy F, Van Spiegel PI, Hider A et al. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, 1-year study of bupropion SR for smoking cessation.
41. Tonnesen P, Tonstad S, Hjalmarson A, Lebargy F, Van Spiegel PI, Hider A et al. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, 1-year study of Bupropion SR for smoking cessation.

Rapportage studie P05691: Phase 3b, Multicenter, Double-Blind, Fixed-Dose, Parallel-Group, Three Week Placebo Controlled Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Asenapine in Subjects with Bipolar 1 Disorder Experiencing an Acute Manic or Mixed Episode b) DEFINITIEVE STUDIERAPPORT (inclusief ITT met LOCF voor effectiviteitsanalyse)
Résumé de l'étude P05691 : Phase 3b, multicentrique, en double aveugle, à dose fixe, en groupes parallèles, pendant 3 semaines versus placebo afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité de l'asénapine chez les sujets atteints de troubles bipolaires de type 1 présentant un épisode maniaque aigüe ou mixte. b) RAPPORT D'ETUDE FINAL (incluant l'analyse de l'efficacité en intention de traiter avec les dernières données disponibles (ITT avecLOCF) )

Duizendtweeënzeventig (1.072) patiënten werden gerandomiseerd: placebo (n = 134), eenmaal daags ADENURIC 80 mg (n = 267), eenmaal daags ADENURIC 120 mg (n = 269), eenmaal daags ADENURIC 240 mg (n = 134) of allopurinol (eenmaal daags 300 mg [n = 258] bij patiënten met een uitgangswaarde voor creatinine in serum van ≤1,5 mg/dl of eenmaal daags 100 mg [n = 10] bij
Mille soixante-douze (1072) patients ont été randomisés dans les groupes suivants : placebo (n=134), ADENURIC 80 mg une fois par jour (n=267), ADENURIC 120 mg une fois par jour (n=269), ADENURIC 240 mg une fois par jour (n=134) ou allopurinol (300 mg une fois par jour [n=258] chez les patients dont la créatinémie initiale était ≤ 1,5 mg/dL ou 100 mg une fois par jour [n=10] chez ceux dont la créatinémie initiale était > 1,5 mg/dL et ≤ 2,0 mg/dL). La dose de 240 mg de fébuxostat (deux fois la plus forte dose recommandée) à été étudiée pour évaluer la tolérance.

Met ADENURIC werd het primaire eindpunt voor werkzaamheid bij 44% (eenmaal daags 80 mg), 45% (eenmaal daags 120 mg) en 60% (eenmaal daags 240 mg) van de patiënten bereikt in vergelijking met bij 0% in de groepen met eenmaal daags allopurinol 100 mg en placebo.
Le critère principal d’efficacité a été atteint sous ADENURIC chez 44% (80 mg une fois par jour), 45% (120 mg une fois par jour) et 60% (240 mg une fois par jour) des patients contre 0% des patients inclus dans le groupe allopurinol 100 mg une fois par jour et dans le groupe placebo.

Klinische resultaten: proportie patiënten die behandeling nodig heeft voor een jichtaanval APEX-onderzoek: Tijdens de profylaxeperiode van 8 weken had in de behandelingsgroep met febuxostat 120 mg een grotere proportie proefpersonen (36%) een behandeling nodig voor een jichtaanval vergeleken met febuxostat 80 mg (28%), allopurinol 300 mg (23%) en placebo (20%).
Critères cliniques : proportion de patients ayant nécessité un traitement de la crise de goutte Etude APEX : au cours de la période de prophylaxie de 8 semaines, une proportion plus importante de sujets du groupe fébuxostat 120 mg (36%) a nécessité un traitement de la crise de goutte comparativement aux groupes fébuxostat 80 mg (22%), allopurinol 300 mg (23%) et placebo (20%).

Tijdens de 4 laatste weken (week 24-28) werden jichtaanvallen waargenomen bij 15% (febuxostat 80, 120 mg), 14% (allopurinol 300 mg) en 20% (placebo) van de proefpersonen.
Les crises de goutte survenues durant les 4 dernières semaines de l’étude (semaine 24 – semaine 28) ont été observées chez 15% des sujets du groupe fébuxostat 80/120 mg, 14% des sujets du groupe allopurinol 300 mg et 20% des sujets du groupe placebo.

Table 2: Search for additional RCTs Search Benefit and harms of mammography screening (40-49 y) questions Note Specific search for RCT’s Date 27/04/2010 Keywords Breast neoplasms (MESH), mass screening (or early detection) (MESH), mammography (MESH) Medline 1 Randomized controlled trials/ (66083) Medline (OVID): (OVID): 2 Randomized controlled trial.pt (289038) Filter Filter 3 Random allocation/ (67885) RCT RCT 4 Double blind method/ (105956) 5 Single blind method/ (13834) 6 Clinical trial.pt (460563) 7 exp clinical trial/ (606505) 8 or/1-7 (718664) 9 (clinic$ adj trial$).tw (146686) 10 ((singl$ or doubl$ or treb$ or tripl$) adj (blind$3 or mask$3)).tw (105209) 11 Placebos/ (28712) 12 Placebo$.tw (125428) 13 Randomly allocated.tw (12231) 14 (allocated adj2 random).tw (654) 15 9 or 10 or 11 or 12 or 13 or 14 (312732) 16 8 or 15 (842155) 17 Case report.tw (155883) 18 Letter.pt (688664) 19 Historical article.pt (263287) 20 Review of reported cases.pt (0) 21 Review,multicase.pt (0) 22 17 or 18 or 19 or 20 or 21 (1098644) 23 16 not 22 (822810) 24 Breast/ or Breast Diseases/ (30717) 25 Neoplasms/ (216644) 26 24 and 25 (535) 27 (breast$ adj5 neoplasm$).tw (1588) 28 (breast$ adj5 cancer$).tw (135654) 29 (breast$ adj5 carcin$).tw (31778) 30 (breast$ adj5 tumo$).tw (23438) 31 (breast$ adj5 metasta$).tw (16580) 32 (breast$ adj5 malig$).tw (7361) 33 exp Breast Neoplasms/ (171606) 34 exp Carcinoma, Ductal, Breast/ (8460) 35 26 or 27 or 28 or 29 or 30 or 31 or 32 or 33 or 34 (207174) 36 mammography.mp (23598) 37 screening.mp (274211) 38 36 or 37 (288429) 39 23 and 35 and 38 (2326) 40 limit 39 to (yr=" 2008 -Current" and " all adult (19 plus years)" and (dutch or english or french)) (241) 41 from 40 keep 1-241 (241) 42 from 41 keep 1-241 (241) CENTRAL Breast neoplasms (MESH) and early detection (MESH) or 61 mammography (MESH) (manual limit 2008-2010) in title , abstracts or key words
Table 4: Search for additional RCTs Search Benefit and harms of mammography screening (40-49 y) questions Note Specific search for RCT’s Date 27/04/2010 Keywords Breast neoplasms (MESH), mass screening (or early detection) (MESH), mammography (MESH) Medline 1 Randomized controlled trials/ (66083) Medline (OVID): (OVID): 2 Randomized controlled trial.pt (289038) Filter Filter 3 Random allocation/ (67885) RCT RCT 4 Double blind method/ (105956) 5 Single blind method/ (13834) 6 Clinical trial.pt (460563) 7 exp clinical trial/ (606505) 8 or/1-7 (718664) 9 (clinic$ adj trial$).tw (146686) 10 ((singl$ or doubl$ or treb$ or tripl$) adj (blind$3 or mask$3)).tw (105209) 11 Placebos/ (28712) 12 Placebo$.tw (125428) 13 Randomly allocated.tw (12231) 14 (allocated adj2 random).tw (654) 15 9 or 10 or 11 or 12 or 13 or 14 (312732) 16 8 or 15 (842155) 17 Case report.tw (155883) 18 Letter.pt (688664) 19 Historical article.pt (263287) 20 Review of reported cases.pt (0) 21 Review,multicase.pt (0) 22 17 or 18 or 19 or 20 or 21 (1098644) 23 16 not 22 (822810) 24 Breast/ or Breast Diseases/ (30717) 25 Neoplasms/ (216644) 26 24 and 25 (535) 27 (breast$ adj5 neoplasm$).tw (1588) 28 (breast$ adj5 cancer$).tw (135654) 29 (breast$ adj5 carcin$).tw (31778) 30 (breast$ adj5 tumo$).tw (23438) 31 (breast$ adj5 metasta$).tw (16580) 32 (breast$ adj5 malig$).tw (7361) 33 exp Breast Neoplasms/ (171606) 34 exp Carcinoma, Ductal, Breast/ (8460) 35 26 or 27 or 28 or 29 or 30 or 31 or 32 or 33 or 34 (207174) 36 mammography.mp (23598) 37 screening.mp (274211) 38 36 or 37 (288429) 39 23 and 35 and 38 (2326) 40 limit 39 to (yr=" 2008 -Current" and " all adult (19 plus years)" and (dutch or english or french)) (241) 41 from 40 keep 1-241 (241) 42 from 41 keep 1-241 (241) CENTRAL Breast neoplasms (MESH) and early detection (MESH) or 61 mammography (MESH) (manual limit 2008-2010) in title , abstracts or key words

De veiligheid van fentanylpleisters voor de behandeling van chronische maligne of niet-maligne pijn werd beoordeeld bij 1854 proefpersonen in 11 klinische studies (dubbelblind, met fentanylpleister [placebo of werkzame controle] en/of open-label, met fentanylpleister [geen controle of werkzame controle]).
4.8 Effets indésirables La sécurité des dispositifs de fentanyl a été évaluée chez 1854 sujets ayant participé à 11 études cliniques (dispositif de fentanyl en double aveugle [contrôlé par placébo ou actif] et/ou dispositif de fentanyl en mode de test ouvert [pas de contrôle ou contrôle actif] réalisées pour le traitement de la douleur chronique maligne ou non.