Traduction de «alleen irbesartan innamen werd naast » (Néerlandais → Français) :

Bij patiënten die alleen irbesartan innamen werd naast de hierboven genoemde bijwerkingen ook pijn in de borst gemeld.
Chez des patients prenant irbésartan seul, en plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à la poitrine ont également été rapportées.

Er werd ook een afname vastgesteld van het vooraf bepaalde secundaire beoordelingscriterium dat de cardiovasculaire mortaliteit, de niet-fatale myocardinfarcten en de niet-fatale cerebrovasculaire accidenten omvatte (daling van het relatieve risico met 20% [5-32], p=0,0082 bij de patiënten die alleen OMACOR innamen t.o.v. de controlegroep; daling van het relatieve risico met 11% [1- 20%], p=0,0526 bij de patiënten die OMACOR innamen, al dan niet in combinatie met vitamine E).
On a observé une réduction du second critère d’évaluation pré-défini, incluant la mortalité cardiovasculaire, l’IM non fatal et l’accident vasculaire cérébral non fatal (réduction du risque relatif de 20 % [5-32], avec p= 0,0082 chez les patients traités par OMACOR seul, comparé au groupe contrôle ; réduction du risque relatif de 11 % [1-20], avec p= 0,0526 chez les patients traités par Omacor, associé ou non avec la vitamine E).

Bijwerkingen met betrekking tot irbesartan alleen Naast de hierboven genoemde bijwerkingen is ook pijn op de borst gemeld.
Effets indésirables associés à l’ irbésartan seul : En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à la poitrine ont également été rapportées.

Bijwerkingen zijn aan de van toepassing zijnde frequentiegroep (Zeer vaak of Vaak) toegevoegd in overeenstemming met de hoogste incidentie die in een van de belangrijkste klinische studies werd gezien en zijn alleen toegevoegd als ze gezien werden naast de bijwerkingen die gezien werden bij Xeloda monotherapie of die met een hogere frequentie voorkwamen in vergelijking tot Xeloda monotherapie (zie Tabel 4).
Les effets indésirables sont classés par groupe de fréquence (Très fréquent ou Fréquent) selon l’incidence la plus élevée retrouvée dans chacune des principales études cliniques et ont été classés seulement s’il s’agit d’autres effets indésirables que ceux observés avec Xeloda en monothérapie ou dans un groupe de fréquence supérieure comparée à Xeloda en monothérapie (voir tableau 4).

Bovendien werd in een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie bij patiënten die al methotrexaat kregen en tevens werden behandeld met Enbrel en anakinra, een hoger aantal ernstige infecties (7%) en neutropenie vastgesteld dan bij patiënten die naast methotrexaat alleen behandeld werden met Enbrel (zie rubriek 4.4 en 4.8).
De plus, dans un essai contrôlé, en double aveugle, versus placebo, chez des patients adultes recevant un traitement de fond par le méthotrexate, les patients traités par Enbrel et l’anakinra ont présenté un taux plus élevé d’infections graves (7%) et de neutropénies que les patients traités par Enbrel seul (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Bovendien werd in een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie bij patiënten die al methotrexaat kregen en tevens werden behandeld met Enbrel en anakinra, een hoger aantal ernstige infecties (7%) en neutropenie vastgesteld dan bij patiënten die naast methotrexaat alleen behandeld werden met Enbrel (zie rubriek 4.4 en 4.8). Er is geen klinisch voordeel aangetoond van de combinatie Enbrel en anakinra en deze combinatie wordt daarom niet aanbevolen.
De plus, dans un essai contrôlé, en double aveugle, versus placebo, chez des patients adultes recevant un traitement de fond par le méthotrexate, les patients traités par Enbrel et l’anakinra ont présenté un taux plus élevé d’infections graves (7%) et de neutropénies que les patients traités par Enbrel seul