Alle operationele methoden en procedures voor de productie, de reiniging en analytische tests gebruikt in het fabricageproces moeten volgens vooraf bepaalde specificaties gevalideerd worden.
Toutes les méthodes et procédures opérationnelles pour la production, le nettoyage et les tests analytiques utilisés dans le processus de fabrication doivent être validées selon des spécifications définies à l’avance.
