Deze beslissing gebeurde op basis van de resultaten van de RE- ALIGN-studie, waarin dabigatran vergeleken werd met warfarine bij personen met een mechanische hartklep.
Cette décision fait suite aux résultats de l’étude RE-ALIGN dans laquelle le dabigatran a été comparé à la warfarine chez des personnes porteuses d’une valve cardiaque mécanique.