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Een flacon bevat 50 mg alglucosidase alfa.
Product dat alglucosidase alfa bevat

Traduction de «alglucosidase » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Alglucosidase alfa (Myozyme®) is een recombinant enzym voor de behandeling van de ziekte van Pompe, een erfelijke metabole myopathie veroorzaakt door een tekort aan alfa-glucosidase.

L’ alpha alglucosidase (Myozyme®) est une enzyme recombinante pour le traitement de la maladie de Pompe, une myopathie métabolique héréditaire due à un déficit en alpha-glucosidase.


De farmacokinetiek van alglucosidase alfa werd eveneens geëvalueerd in een afzonderlijk onderzoek bij 21 patiënten met de infantiel-verworven ziekte van Pompe (allen tussen de 6 maanden en 3,5 jaar oud bij de aanvang van de behandeling) die een dosis van 20 mg/kg alglucosidase alfa kregen.

La pharmacocinétique de l’alpha alglucosidase a aussi été évaluée dans un essai distinct sur 21 patients atteints de la forme infantile de la maladie de Pompe (tous âgés de 6 mois à 3,5 ans au début du traitement) qui ont reçu des doses de 20 mg/kg d’alpha alglucosidase.


Infantiel-verworven ziekte van Pompe In een pivotal onderzoek met 18 patiënten werd de farmacokinetiek van alglucosidase alfa geëvalueerd bij 15 patiënten met de infantiel-verworven ziekte van Pompe (allen jonger dan 6 maanden bij de aanvang van de behandeling) die respectievelijk 20 mg/kg of 40 mg/kg alglucosidase alfa kregen als een infusie van ongeveer 4 tot 6,5 uur.

Forme infantile de la maladie de Pompe Dans un essai pivot incluant 18 patients, la pharmacocinétique de l’alpha alglucosidase a été évaluée chez 15 patients atteints de la forme infantile de la maladie de Pompe (tous âgés de moins de 6 mois au début du traitement) qui ont reçu des doses de 20 mg/kg ou de 40 mg/kg d’alpha alglucosidase en perfusion de respectivement 4 à 6,5 heures.


allergische) reactie op alglucosidase alfa of enig ander bestanddeel van het middel hebben gehad, die

(réaction allergique grave) à l’alpha alglucosidase ou à l’un des autres composants ayant engagé le


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Na reconstitutie bevat de oplossing 5 mg alglucosidase alfa* per ml en na verdunning varieert de concentratie van 0,5 mg tot 4 mg/ml.

Un flacon contient 50 mg d’alpha alglucosidase. Après reconstitution, la solution contient 5 mg d’alpha alglucosidase* par ml et après dilution, la concentration varie de 0,5 mg à 4 mg/ml.


Dosering De aanbevolen dosering van alglucosidase alfa is 20 mg/kg lichaamsgewicht, eens in de 2 weken toegediend.

Posologie La posologie recommandée pour l'alpha alglucosidase est de 20 mg/kg de poids corporel administrés toutes les 2 semaines.


ATC Werkzaam bestanddeel jaar van eerste inschrijving A07EA07 BECLOMETASON 2006 A10AD04 INSULINE LISPRO 2006 A16AA05 CARGLUMINEZUUR 2006 D05AX52 CALCIPOTRIOL, COMBINATIEPREPARATEN 2006 H05AA02 TERIPARATIDE 2006 J05AE08 ATAZANAVIR 2006 J05AE09 TIPRANAVIR 2006 J06BB16 PALIVIZUMA B 2006 J07BH01 ROTAVIRUS, LEVEND, VERZWAKT 2006 L01XC06 CETUXIMAB 2006 M05BB03 ALENDRONINEZUUR MET COLECALCIFEROL 2006 N03AX16 PREGABA LINE 2006 N04BD02 RASAGILINE 2006 N04BX01 TOLCAPON 2006 N06AX21 DULOXETINE 2006 R03DX05 OMALIZUMAB 2006 A10AB06 INSULINE GLULISINE 2007 A16AB07 ALGLUCOSIDASE ALFA 2007 B01AE06 BIVALIRUDINE 2007 C09BB05 RAMIPRIL MET FELODIPINE 2007 C ...[+++]

A07EA07 BECLOMETASONE 2006 A10AD04 INSULINE LISPRO 2006 A16AA05 ACIDE CARGLUMIQUE 2006 D05AX52 CALCIPOTRIOL, ASSOCIATIONS 2006 H05AA02 TERIPARATIDE 2006 J05AE08 ATAZANAVIR 2006 J05AE09 TIPRANAVIR 2006 J06BB16 PALIVIZUMAB 2006 J07BH01 ROTAVIRUS, VIVANT ATTENUE 2006 L01XC06 CETUXIMAB 2006 M05BB03 ACIDE ALENDRONIQUE ET COLECALCIFEROL 2006 N03AX16 PREGABALINE 2006 N04BD02 RASAGILINE 2006 N04BX01 TOLCAPONE 2006 N06AX21 DULOXETINE 2006 R03DX05 OMALIZUMAB 2006 A10AB06 INSULINE GLULISINE 2007 A16AB07 ALGLUCOSIDASE ALFA 2007 B01AE06 BIVALIRUDINE 2007 C09BB05 RAMIPRIL ET FELODIPINE 2007 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL ET DIURETIQUES 2007 C09DB01 VALS ...[+++]


ATC Werkzaam bestanddeel jaar van aanneming A07EA07 BECLOMETASON 2006 A10AD04 INSULINE LISPRO 2006 A16AA05 CARGLUMINEZUUR 2006 D05AX52 CALCIPOTRIOL, COMBINATIEPREPARATEN 2006 H05AA02 TERIPARATIDE 2006 J05AE08 ATAZANAVIR 2006 J05AE09 TIPRANAVIR 2006 J06BB16 PALIVIZUMAB 2006 J07BH01 ROTAVIRUS, LEVEND, VERZWAKT 2006 L01XC06 CETUXIMAB 2006 M05BB03 ALENDRONINEZUUR MET COLECALCIFEROL 2006 N03AX16 PREGABALINE 2006 N04BD02 RASAGILINE 2006 N04BX01 TOLCAPON 2006 N06AX21 DULOXETINE 2006 R03DX05 OMALIZUMAB 2006 A10AB06 INSULINE GLULISINE 2007 A16AB07 ALGLUCOSIDASE ALFA 2007 B01AE06 BIVALIRUDINE 2007 C09BB05 RAMIPRIL MET FELODIPINE 2007 C09DA08 OLMES ...[+++]

ATC Principe actif Année d'admission A07EA07 BECLOMETASONE 2006 A10AD04 INSULINE LISPRO 2006 A16AA05 ACIDE CARGLUMIQUE 2006 D05AX52 CALCIPOTRIOL, ASSOCIATIONS 2006 H05AA02 TERIPARATIDE 2006 J05AE08 ATAZANAVIR 2006 J05AE09 TIPRANAVIR 2006 J06BB16 PALIVIZUMAB 2006 J07BH01 ROTAVIRUS, VIVANT ATTENUE 2006 L01XC06 CETUXIMAB 2006 M05BB03 ACIDE ALENDRONIQUE ET COLECALCIFEROL 2006 N03AX16 PREGABALINE 2006 N04BD02 RASAGILINE 2006 N04BX01 TOLCAPONE 2006 N06AX21 DULOXETINE 2006 R03DX05 OMALIZUMAB 2006 A10AB06 INSULINE GLULISINE 2007 A16AB07 ALGLUCOSIDASE ALFA 2007 B01AE06 BIVALIRUDINE 2007 C09BB05 RAMIPRIL ET FELODIPINE 2007 C09DA08 OLMESARTAN MEDOX ...[+++]


Patiënten bij wie overgevoeligheidsreacties optreden, kunnen ook worden getest op IgE-antilichamen tegen alglucosidase alfa en andere mediatoren van anafylaxie.

Chez les patients présentant des réactions d’hypersensibilité, la présence éventuelle d’anticorps IgE anti-alpha alglucosidase et d’autres médiateurs de l’anaphylaxie peut également être recherchée.




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