Traduction de «alfa-2a bij eerdere » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

peginterferon alfa-2a
peginterféron alpha-2a

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

In het algemeen was het veiligheidsprofiel van Copegus in combinatie met peginterferon alfa-2a bij eerdere non-responder patiënten vergelijkbaar met dat van naïeve patiënten.
Globalement, le profil de tolérance de Copegus en association au peginterféron alfa-2a chez des patients non-répondeurs à un précédent traitement était similaire à celui des patients naïfs.

Een onderzoek met peginterferon alfa-2a bij eerder behandelde patiënten gaf consistente resultaten in vergelijking met studie P05101 (zie rubriek 4.4).
Une étude avec le peginterféron alfa-2a dans le traitement de patients prétraités a donné des résultats d’efficacité similaires à l’étude P05101 (voir également rubrique 4.4).

Een fase 3-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van boceprevir/peginterferon alfa-2a/ribavirine bij proefpersonen met chronisch HCV genotype 1 IL28B CC. Dit is een gerandomiseerd, open-label, multicenteronderzoek met parallelgroepen met twee behandelingsschema’s met boceprevir (BOC) plus peginterferon alfa- 2a/ribavirine (PEG2a/RBV) voor behandeling van niet eerder behandelde proefpersonen met chronisch hepatitis C genotype 1 die het IL28B CC-allel hebben.
Description Etude de phase 3, de tolérance et d’efficacité du bocéprévir/peginterféron alfa-2a/ribavirine chez les sujets atteints d’hépatite C chronique de génotype 1 porteur de l’allèle CC du gène IL28B. Il s’agit d’une étude randomisée, en ouvert, en groupes parallèles, multicentrique comparant deux schémas thérapeutiques de bocéprévir (BOC) et peginterféron alfa-2a/ribavirine (PEG2a/RBV) pour les sujets naïfs de traitement atteints d’hépatite C chronique de génotype 1 et porteur de l’allèle CC du gène IL28B.

Werkzaamheid bij reeds eerder behandelde volwassenen Studie C216 (REALIZE) Studie C216 was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie uitgevoerd bij patiënten die met een eerdere behandeling met peginterferon alfa-2a en ribavirine of peginterferon alfa-2b en ribavirine geen SVR bereikten.
Efficacité chez les adultes précédemment traités Étude C216 (REALIZE) L’étude C216 était une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo menée chez les patients n'ayant pas obtenu de RVS après un précédent traitement par peginterféron alfa-2a et ribavirine ou par peginterféron alfa-2b et ribavirine.

Considérant que la S.A. R., partie intervenante, fait valoir que la requérante n’apporte aucune preuve du risque que ferait courir en terme de santé publique l’association du C. avec un interféron alfa-2b ou un peginterféron alfa-2b, qu’elle n’a pas déposé plainte auprès des autorités de santé publique dans les autres Etats où ces molécules sont enregistrées et où ne prévalent pas des conditions de remboursement restrictives, que la prescription de C. ne peut avoir lieu qu’à des conditions très strictes, puisque ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste en gastro-entérologie ou en médecine interne et que le remboursement du C. doit être soumis à l’accord préalable du médecin-conseil; qu’elle affirme que la requérante n’établit aucun préjudice personnel et direct, qu’elle ne soutient ni que l’acte attaqué mettrait sa viabilité en danger ni qu’il porterait gravement atteinte à sa position concurrentielle ou entraînerait la fin de ses activités, que le risque de perte de confiance des patients et de perte de réputation d’un médicament ne constituent rien d’autre que la crainte d’un préjudice financier qui peut toujours être réparé, que l’impact prétendu de l’acte attaqué sur les patients et les professionnels de la santé ne constitue aucunement un préjudice personnel et direct dans le chef de la requérante, et que l’introduction de la requête en suspension le dernier jour du délai de soixante jours ayant pris cours à la suite de la publication de l’acte attaqué ne peut que faire douter du risque de préjudice grave et difficilement réparable; qu’elle souligne enfin que si l’acte attaqué admet le C. au remboursement lorsqu’il est associé avec un interféron alfa ou un peginterféron alfa, il n’en est pas de même de l’autorisation de mise sur le marché du C. qui permet uniquement l’association du C. avec un interféron alfa 2a ou un peginterféron alfa 2a et non avec les alfa 2b, que les médecins prescripteurs doivent se conformer au prescrit de l’aut ...
Considérant que la S.A. R., partie intervenante, fait valoir que la requérante n'apporte aucune preuve du risque que ferait courir en terme de santé publique l'association du C. avec un interféron alfa-2b ou un peginterféron alfa-2b, qu'elle n'a pas déposé plainte auprès des autorités de santé publique dans les autres Etats où ces molécules sont enregistrées et où ne prévalent pas des conditions de remboursement restrictives, que la prescription de C. ne peut avoir lieu qu'à des conditions très strictes, puisque ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste en gastro-entérologie ou en médecine interne et que le remboursement du C. doit être soumis à l'accord préalable du médecin-conseil; qu'elle affirme que la requérante n'établit aucun préjudice personnel et direct, qu'elle ne soutient ni que l'acte attaqué mettrait sa viabilité en danger ni qu'il porterait gravement atteinte à sa position concurrentielle ou entraînerait la fin de ses activités, que le risque de perte de confiance des patients et de perte de réputation d'un médicament ne constituent rien d'autre que la crainte d'un préjudice financier qui peut toujours être réparé, que l'impact prétendu de l'acte attaqué sur les patients et les professionnels de la santé ne constitue aucunement un préjudice personnel et direct dans le chef de la requérante, et que l'introduction de la requête en suspension le dernier jour du délai de soixante jours ayant pris cours à la suite de la publication de l'acte attaqué ne peut que faire douter du risque de préjudice grave et difficilement réparable; qu'elle souligne enfin que si l'acte attaqué admet le

In de HALT-C studie, werden patiënten met chronische hepatitis C en gevorderde fibrose of cirrose die non-responders waren op eerdere behandeling met interferon alfa of gepegyleerd interferon alfa, als monotherapie of in combinatie met ribavirine, behandeld met peginterferon alfa-2a 180 microgram/week en Copegus 1000/1200 mg/dag.
Dans l’étude HALT-C, des patients ayant une hépatite chronique C et une fibrose avancée ou une cirrhose non-répondeurs à un précédent traitement par interféron alpha ou interféron alpha pégylé en monothérapie ou en association avec la ribavirine ont été traités par du peginterféron alfa-2a 180 microgrammes par semaine et par Copegus 1000/1200 mg par jour.

In een omvangrijke, gerandomiseerde studie werden de veiligheid en werkzaamheid van twee combinatiebehandelingsvoorschriften van peginterferon-alfa-2b plus Rebetol [1,5 µg/kg en 1 µg/kg peginterferon-alfa-2b, eenmaal per week subcutaan toegediend, beide gecombineerd met 800 tot 1.400 mg oraal toegediend Rebetol per dag (toegediend in twee afzonderlijke doses)] en 180 µg peginterferon alfa-2a, eenmaal per week subcutaan toegediend, gecombineerd met 1.000 tot 1.200 mg oraal toegediend ribavirine per dag (toegediend in twee afzonderlijke doses) vergeleken gedurende 48 weken behandeling bij 3.070 niet eerder behandelde volwassen patiënten met chronische hepatitis C genotype.
Un large essai randomisé a comparé la tolérance et l’efficacité d’un traitement de 48 semaines par peginterféron alfa-2b/Rebetol administré selon deux schémas thérapeutiques [peginterféron alfa-2b 1,5 µg/kg et peginterféron alfa-2b 1 µg/kg en sous-cutané une fois par semaine dans les deux cas en association à Rebetol 800 à 1 400 mg par jour par voie orale (en deux prises)] et par peginterféron alfa-2a 180 µg en sous-cutané une fois par semaine en association à la ribavirine 1 000 à 1 200 mg par jour par voie orale (en deux prises) chez 3 070 adultes naïfs de tout traitement présentant une hépatite C chronique de génotype.

Het gebruik van Copegus en peginterferon alfa-2a combinatietherapie bij patiënten met chronische hepatitis C die hebben gefaald op eerdere behandeling is niet voldoende onderzocht bij patiënten die eerdere behandeling hebben gestaakt als gevolg van hematologische bijwerkingen.
L’utilisation de Copegus en association au peginterféron alfa-2a, dans le traitement de l’hépatite chronique C des patients en échec à un précédent traitement n’a pas été étudiée de façon adéquate chez les patients qui ont interrompu leur précédent traitement pour cause d’effets indésirables hématologiques.

C07AB04 ACEBUTOLOL 786 100,0% 2.168,8 C07AB05 BETAXOLOL 134 100,0% 360,2 11 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 31.584 100,0% 118.230,1 C08CA13 LERCANIDIPINE 9.659 100,0% 18.150,7 C08CA12 BARNIDIPINE 8.439 100,0% 16.672,1 C08CA05 NIFEDIPINE 6.048 100,0% 14.394,4 C08CA07 NISOLDIPINE 2.205 100,0% 2.016,4 C08CA02 FELODIPINE 2.092 100,0% 7.130,7 C08CA09 LACIDIPINE 1.395 100,0% 1.989,4 C08CA03 ISRADIPINE 1.215 100,0% 1.740,6 C08CA04 NICARDIPINE 237 100,0% 270,3 C08CA08 NITRENDIPINE 148 100,0% 177,5 C08CA06 NIMODIPINE 2 100,0% 0,3 12 B01AB B01AB06 NADROPARINE 29.046 100,0% 12.548,7 B01AB05 ENOXAPARINE 24.909 100,0% 13.697,2 B01AB10 TINZAPARINE 2.542 100,0% 912,4 B01AB04 DALTEPARINE 318 100,0% 144,9 B01AB01 HEPARINE 1 100,0% 1,1 13 N05AH N05AH03 OLANZAPINE 30.323 100,0% 6.667,8 N05AH04 QUETIAPINE 24.430 100,0% 6.070,2 N05AH02 CLOZAPINE 1.151 100,0% 585,8 14 L03AB L03AB07 INTERFERON BETA‐1A 34.672 100,0% 2.100,3 L03AB08 INTERFERON BETA‐1B 13.970 100,0% 489,9 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA‐2A 4.132 100,0% 120,5 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA‐2B 2.337 100,0% 153,7 L03AB05 INTERFERON ALFA‐2B 392 100,0% 28,5 L03AB04 INTERFERON ALFA‐2A 204 100,0% 16,6 L03AB03 INTERFERON GAMMA 42 100,0% 1,0 15 C09DA C09DA04 IRBESARTAN MET DIURETICA 14.674 100,0% 14.203,6 C09DA01 LOSARTAN MET DIURETICA 10.945 100,0% 11.571,0 C09DA03 VALSARTAN MET DIURETICA 10.313 100,0% 10.718,5 C09DA07 TELMISARTAN MET DIURETICA 6.570 100,0% 6.658,2 C09DA06 CANDESARTAN MET DIURETICA 5.845 100,0% 7.232,9 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL MET DIURETICA 2.106 100,0% 3.183,5 C09DA02 EPROSARTAN MET DIURETICA 1.581 100,0% 2.246,4 16 B02BD B02BD02 BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII (ANTIHEMOFILIEFACTOR A) 42.107 100,0% 169,5 B02BD09 NONACOG ALFA 3.079 100,0% 4,3 B02BD04 BLOEDSTOLLINGSFACTOR IX (ANTIHEMOFILIEFACTOR B) 260 100,0% 1,4 B02BD06 VON WILLEBRAND FACTOR MET BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII 86 100,0% 0,0 17 N02AX N02AX02 TRAMADOL 26.552 100,0% 19.333,2 N02AX01 TILIDINE 9.373 100,0% 10.655,9 N02AX52 TRAMADOL, COMBINATIEPREPARATEN 9.320 100,0% 6.348,8 18 ...
C07AB04 ACEBUTOLOL 786 100,0% 2.168,8 C07AB05 BETAXOLOL 134 100,0% 360,2 11 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 31.584 100,0% 118.230,1 C08CA13 LERCANIDIPINE 9.659 100,0% 18.150,7 C08CA12 BARNIDIPINE 8.439 100,0% 16.672,1 C08CA05 NIFEDIPINE 6.048 100,0% 14.394,4 C08CA07 NISOLDIPINE 2.205 100,0% 2.016,4 C08CA02 FELODIPINE 2.092 100,0% 7.130,7 C08CA09 LACIDIPINE 1.395 100,0% 1.989,4 C08CA03 ISRADIPINE 1.215 100,0% 1.740,6 C08CA04 NICARDIPINE 237 100,0% 270,3 C08CA08 NITRENDIPINE 148 100,0% 177,5 C08CA06 NOMIDIPINE 2 100,0% 0,3 12 B01AB B01AB06 NADROPARINE 29.046 100,0% 12.548,7 B01AB05 ENOXAPARINE 24.909 100,0% 13.697,2 B01AB10 TINZAPARINE 2.542 100,0% 912,4 B01AB04 DALTEPARINE 318 100,0% 144,9 B01AB01 HEPARINE 1 100,0% 1,1 13 N05AH N05AH03 OLANZAPINE 30.323 100,0% 6.667,8 N05AH04 QUETIAPINE 24.430 100,0% 6.070,2 N05AH02 CLOZAPINE 1.151 100,0% 585,8 14 L03AB L03AB07 INTERFERON BETA‐1A 34.672 100,0% 2.100,3 L03AB08 INTERFERON BETA‐1B 13.970 100,0% 489,9 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA‐2A 4.132 100,0% 120,5 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA‐2B 2.337 100,0% 153,7 L03AB05 INTERFERON ALFA‐2B 392 100,0% 28,5 L03AB04 INTERFERON ALFA‐2A 204 100,0% 16,6 L03AB03 INTERFERON GAMMA 42 100,0% 1,0 15 C09DA C09DA04 IRBESARTAN ET DIURETIQUES 14.674 100,0% 14.203,6 C09DA01 LOSARTAN ET DIURETIQUES 10.945 100,0% 11.571,0 C09DA03 VALSARTAN ET DIURETIQUES 10.313 100,0% 10.718,5 C09DA07 TELMISARTAN AVEC DIURETIQUES 6.570 100,0% 6.658,2 C09DA06 CANDESARTAN ET DIURETIQUES 5.845 100,0% 7.232,9 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL ET DIURETIQUES 2.106 100,0% 3.183,5 C09DA02 EPROSARTAN ET DIURETIQUES 1.581 100,0% 2.246,4 16 B02BD B02BD02 FACTEUR VIII DE COAGULATION 42.107 100,0% 169,5 B02BD09 NONACOG ALFA 3.079 100,0% 4,3 B02BD04 FACTEUR IX DE COAGULATION 260 100,0% 1,4 B02BD06 FACTEUR VON WILLEBRAND ET FACTEUR VIII DE COAGULATION 86 100,0% 0,0 17 N02AX N02AX02 TRAMADOL 26.552 100,0% 19.333,2 N02AX01 TILIDINE 9.373 100,0% 10.655,9 N02AX52 TRAMADOL, ASSOCIATIONS 9.320 100,0% 6.348,8 18 J07BM J07BM01 PAPILLOMAVIRUS (TYPES 6, 11 ...

C07AB04 ACEBUTOLOL 714 100,0% 1.974,1 C07AB05 BETAXOLOL 114 100,0% 331,8 11 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 31.028 100,0% 118.930,3 C08CA13 LERCANIDIPINE 11.090 100,0% 21.630,6 C08CA12 BARNIDIPINE 10.057 100,0% 20.213,0 C08CA05 NIFEDIPINE 5.174 100,0% 12.897,5 C08CA07 NISOLDIPINE 1.875 100,0% 1.807,6 C08CA02 FELODIPINE 1.849 100,0% 6.482,4 C08CA09 LACIDIPINE 1.222 100,0% 1.784,1 C08CA03 ISRADIPINE 1.062 100,0% 1.521,4 C08CA04 NICARDIPINE 212 100,0% 241,7 C08CA08 NITRENDIPINE 123 100,0% 147,8 C08CA06 NIMODIPINE 2 100,0% 0,4 12 N05AH N05AH03 OLANZAPINE 31.228 100,0% 6.869,4 N05AH04 QUETIAPINE 28.277 100,0% 7.230,6 N05AH02 CLOZAPINE 1.218 100,0% 629,2 N05AH06 CLOTIAPINE 407 100,0% 1.152,1 13 B01AB B01AB05 ENOXAPARINE 28.479 100,0% 15.708,9 B01AB06 NADROPARINE 27.892 100,0% 12.070,5 B01AB10 TINZAPARINE 2.967 100,0% 1.073,7 B01AB04 DALTEPARINE 296 100,0% 135,8 B01AB01 HEPARINE 2 100,0% 1,5 14 L03AB L03AB07 INTERFERON BETA‐1A 35.236 100,0% 2.204,4 L03AB08 INTERFERON BETA‐1B 13.200 100,0% 555,5 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA‐2A 3.589 100,0% 104,3 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA‐2B 1.986 100,0% 133,2 L03AB05 INTERFERON ALFA‐2B 315 100,0% 22,9 L03AB04 INTERFERON ALFA‐2A 139 100,0% 11,3 L03AB03 INTERFERON GAMMA 25 100,0% 0,6 15 C09DA C09DA04 IRBESARTAN MET DIURETICA 14.958 100,0% 14.665,1 C09DA01 LOSARTAN MET DIURETICA 10.981 100,0% 11.369,6 C09DA03 VALSARTAN MET DIURETICA 10.074 100,0% 10.443,4 C09DA07 TELMISARTAN MET DIURETICA 7.066 100,0% 7.169,4 C09DA06 CANDESARTAN MET DIURETICA 5.912 100,0% 7.334,5 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL MET DIURETICA 3.144 100,0% 4.768,9 C09DA02 EPROSARTAN MET DIURETICA 1.763 100,0% 2.537,6 16 N03AX N03AX14 LEVETIRACETAM 18.702 100,0% 5.294,1 N03AX16 PREGABALINE 9.976 100,0% 3.609,1 N03AX09 LAMOTRIGINE 8.877 100,0% 3.878,0 N03AX11 TOPIRAMAAT 8.075 100,0% 1.894,4 N03AX12 GABAPENTINE 2.302 100,0% 1.067,6 N03AX10 FELBAMAAT 66 100,0% 9,7 N03AX13 FENETURIDE 22 100,0% 68,1 17 B02BD B02BD02 BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII (ANTIHEMOFILIEFACTOR A) 41.167 100,0% 86,0 B02BD09 NON ...
C07AB04 ACEBUTOLOL 714 100,0% 1.974,1 C07AB05 BETAXOLOL 114 100,0% 331,8 11 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 31.028 100,0% 118.930,3 C08CA13 LERCANIDIPINE 11.090 100,0% 21.630,6 C08CA12 BARNIDIPINE 10.057 100,0% 20.213,0 C08CA05 NIFEDIPINE 5.174 100,0% 12.897,5 C08CA07 NISOLDIPINE 1.875 100,0% 1.807,6 C08CA02 FELODIPINE 1.849 100,0% 6.482,4 C08CA09 LACIDIPINE 1.222 100,0% 1.784,1 C08CA03 ISRADIPINE 1.062 100,0% 1.521,4 C08CA04 NICARDIPINE 212 100,0% 241,7 C08CA08 NITRENDIPINE 123 100,0% 147,8 C08CA06 NOMIDIPINE 2 100,0% 0,4 12 N05AH N05AH03 OLANZAPINE 31.228 100,0% 6.869,4 N05AH04 QUETIAPINE 28.277 100,0% 7.230,6 N05AH02 CLOZAPINE 1.218 100,0% 629,2 N05AH06 CLOTIAPINE 407 100,0% 1.152,1 13 B01AB B01AB05 ENOXAPARINE 28.479 100,0% 15.708,9 B01AB06 NADROPARINE 27.892 100,0% 12.070,5 B01AB10 TINZAPARINE 2.967 100,0% 1.073,7 B01AB04 DALTEPARINE 296 100,0% 135,8 B01AB01 HEPARINE 2 100,0% 1,5 14 L03AB L03AB07 INTERFERON BETA‐1A 35.236 100,0% 2.204,4 L03AB08 INTERFERON BETA‐1B 13.200 100,0% 555,5 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA‐2A 3.589 100,0% 104,3 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA‐2B 1.986 100,0% 133,2 L03AB05 INTERFERON ALFA‐2B 315 100,0% 22,9 L03AB04 INTERFERON ALFA‐2A 139 100,0% 11,3 L03AB03 INTERFERON GAMMA 25 100,0% 0,6 15 C09DA C09DA04 IRBESARTAN ET DIURETIQUES 14.958 100,0% 14.665,1 C09DA01 LOSARTAN ET DIURETIQUES 10.981 100,0% 11.369,6 C09DA03 VALSARTAN ET DIURETIQUES 10.074 100,0% 10.443,4 C09DA07 TELMISARTAN AVEC DIURETIQUES 7.066 100,0% 7.169,4 C09DA06 CANDESARTAN ET DIURETIQUES 5.912 100,0% 7.334,5 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL ET DIURETIQUES 3.144 100,0% 4.768,9 C09DA02 EPROSARTAN ET DIURETIQUES 1.763 100,0% 2.537,6 16 N03AX N03AX14 LEVETIRACETAM 18.702 100,0% 5.294,1 N03AX16 PREGABALINE 9.976 100,0% 3.609,1 N03AX09 LAMOTRIGINE 8.877 100,0% 3.878,0 N03AX11 TOPIRAMATE 8.075 100,0% 1.894,4 N03AX12 GABAPENTINE 2.302 100,0% 1.067,6 N03AX10 FELBAMATE 66 100,0% 9,7 N03AX13 PHENETURIDE 22 100,0% 68,1 17 B02BD B02BD02 FACTEUR VIII DE COAGULATION 41.167 100,0% 86,0 B02BD09 NONACOG ALFA 3. ...