Traduction de «alendronaat behandeld werden » (Néerlandais → Français) :

Bij patiënten die langdurig (gemiddeld 5,4 jaar) met alendronaat behandeld werden, werden atypische femurfracturen na minimaal trauma (zgn. ‘low energy’) gemeld.
Des fractures atypiques du fémur résultant d’un traumatisme mineur (c.-à-d. à faible énergie) ont été rapportées chez des patients ayant été traités de manière prolongée par de l’alendronate (en moyenne 5,4 ans).

Er was een vermindering van 48 % (alendronaat 3,2 % vs. placebo 6,2 %) in het deel van de met alendronaat behandelde patiënten die één of meer wervelfracturen kregen in vergelijking met die welke met placebo werden behandeld.
Il y a eu une réduction de 48 % du taux de patientes présentant une ou plusieurs fractures vertébrales dans le groupe traité par l’alendronate par rapport au groupe placebo (alendronate 3,2 % et placebo 6,2 %).

De patiënten kregen calcium- en vitamine D- supplementen. In vergelijking met placebo verhoogde de BMD significant voor de wervelkolom (2,41%), femurhals (2,19%) en trochanter (1,65%) bij patiënten die behandeld werden met alendronaat 5 mg eenmaal per dag.
Les patients ont reçu des suppléments de calcium et de vitamine D. Par rapport au placebo, la DMO a augmenté de manière significative pour le rachis (2,41 %), le col du fémur (2,19 %) et le trochanter (1,65 %) chez les patients traités par alendronate 5 mg une fois par jour.

Bijwerkingen die door de onderzoekers werden gemeld als mogelijk, waarschijnlijk of zeker gerelateerd aan het geneesmiddel zijn hieronder vermeld wanneer zij voorkwamen bij ≥ 1 % van de behandelingsgroepen van de eenjarige studie of bij ≥ 1 % van de patiënten die werden behandeld met 10 mg/dag alendronaat en met een hogere incidentie dan bij patiënten die in de driejarige studies met placebo werden behandeld.
Les effets indésirables rapportés par les investigateurs comme éventuellement, probablement ou incontestablement liés au médicament sont présentés ci-dessous s’ils se sont produits dans ≥ 1 % de l’un des groupes de traitement au cours de l’étude d’une année ou chez ≥ 1 % des patients traités par alendronate 10 mg/jour et avec une incidence plus élevée que chez les patients traités par le placebo dans les études d’une durée de trois ans.

Ongewenste effecten die door de onderzoekers worden gemeld als mogelijk, waarschijnlijk of zeker samenhangend met het actieve bestanddeel, worden hieronder vermeld als zij voorkwamen bij ≥1 % van een van de behandelingsgroepen in het 1 jaar durende onderzoek, of bij ≥ 1% van de patiënten die werden behandeld met alendronaat 10 mg per dag en waarbij deze vaker voorkwamen dan bij patiënten die werden behandeld met placebo in drie jaar durende onderzoeken.
Les effets indésirables considérés par les médecins-investigateurs comme éventuellement, probablement ou définitivement en rapport avec la substance active sont indiqués ci-dessous s’ils se sont produits chez ≥ 1 % de l’un des groupes de traitement au cours de l’étude d’une année ou chez ≥ 1 % des patients traités par alendronate 10 mg par jour présentant une fréquence plus élevée que chez les patients recevant le placebo dans le cadre des études d’une durée de trois ans.

De stijgingen van de BMD met alendronaat 10 mg eenmaal per dag waren identiek aan die voor alendronaat 5 mg eenmaal per dag bij alle patiënten, behalve bij postmenopauzale vrouwen die niet met oestrogenen werden behandeld.
Les augmentations de la DMO sous l’effet d’un traitement par alendronate 10 mg une fois par jour étaient les mêmes qu’avec alendronate 5 mg une fois par jour chez tous les patients, à l’exception des femmes ménopausées ne recevant pas de traitement oestrogénique.

Bij de patiënten die werden behandeld met alendronaat nam het aantal patiënten met één of meerdere wervelfracturen af met 48 % (alendronaat 3,2 % in vergelijking met placebo 6,2 %).
Chez les patients traités par alendronate, la proportion de patients ayant souffert d’une ou de plusieurs fractures vertébrales a diminué de 48 % (alendronate 3,2 % contre placebo 6,2 %).

Bij patiënten die werden behandeld met alendronaat werd het deel van patiënten die lijden één of meer wervelfracturen opliepen, veminderd met 48% (alendronaat 3.2% versus placebo 6.2%).
On a constaté une réduction de 48 % du taux de patientes présentant une ou plusieurs fractures vertébrales dans le groupe traité par alendronate par rapport au groupe placebo (alendronate 3,2 % et placebo 6,2 %).