Traduction de «ahus-studie c08-003a » (Néerlandais → Français) :

In aHUS-studie C08-003A/B bedroeg de mediane duur van de behandeling met Soliris ongeveer 62 weken (spreiding: 26 tot 74 weken).
Dans l’étude C08-003A/B la durée médiane de traitement par Soliris était d’environ 62 semaines (entre 26 et 74 semaines).

In aHUS-studie C08-003A/B waren de reacties op Soliris vergelijkbaar tussen patiënten met en zonder vastgestelde mutaties in genen die coderen voor complementregulerende eiwitten.
Dans l’étude C08-003A/B, les patients avec ou sans mutation identifiée des gènes codant pour les protéines des facteurs de régulation du complément ont montré une réponse équivalente au traitement par Soliris.

Patiënten in aHUS-studie C08-003A/B kregen Soliris gedurende minstens 26 weken.
Les patients atteints de SHU atypique de l’étude C08-003A/B ont reçu Soliris pendant au moins 26 semaines.

Tabel 5 geeft een samenvatting van de resultaten voor de werkzaamheid van aHUS studie C08-003A/B.
Le tableau 5 présente les résultats d’efficacité dans l’étude C08-003A/B.

Tabel 5: Uitkomsten van de werkzaamheid in prospectieve studies naar aHUS C08-002A/B en C08-003A/B C08-002A/B N = 17 C08-003A/B N = 20
Tableau 5 : Résultats d’efficacité des études prospectives dans le SHU atypique C08-002A/B et C08-003A/B C08-002A/B N = 17 C08-003A/B N = 20

Gegevens van 37 patiënten in twee prospectieve, gecontroleerde studies (C08-002A/B en C08-003A/B) en één retrospectieve studie met 30 patiënten (C09-001r) werden gebruikt voor het beoordelen van de werkzaamheid van Soliris bij de behandeling van aHUS.
L’efficacité de Soliris dans le traitement du SHU atypique a été évaluée au cours de deux études prospectives contrôlées (C08-002A/B et C08-003A/B) incluant 37 patients et une étude rétrospective portant sur 30 patients (C09-001r).

Studie C08-003A/B was een prospectieve, gecontroleerde, open-label studie waarin patiënten werden opgenomen met langdurige aHUS, die geen duidelijk bewijs van klinische manifestaties van trombotische microangiopathie vertoonden en die een langdurige PF/PW kregen (≥ 1 PF/PW elke twee weken en maximaal 3 PF’s/PW’s per week gedurende minstens 8 weken voorafgaand aan de eerste dosis).
L’étude C08-003A/B, prospective, contrôlée, en ouvert a inclus des patients présentant un SHU atypique évoluant depuis plusieurs années sans manifestation clinique apparente de MAT et recevant de façon chronique une PP ou un EP / ou une transfusion de PFC (≥ 1 PP ou EP / transfusion de PFC, toutes les 2 semaines et sans dépasser 3 PP ou EP / transfusions de PFC, par semaine, pendant au moins 8 semaines avant l’administration de la première dose).