Traduction de «ahus tot de eerste dosis soliris bedroeg » (Néerlandais → Français) :

De mediane duur van diagnose van aHUS tot de eerste dosis Soliris bedroeg 14 maanden (spreiding < 1 tot 110 maanden).
La durée médiane entre le diagnostic de SHU atypique et la 1 ère dose de Soliris était de 14 mois (de < 1 à 110 mois).

De mediane tijd van actuele manifestatie van trombotische microangiopathie tot de eerste dosis Soliris bedroeg 1 maand (spreiding < 1 tot 16 maanden).
La durée médiane entre l’épisode en cours de la MAT et la 1 ère dose de Soliris était d’1 mois (de < 1 à 16 mois).

In alle studies was de dosis Soliris bij volwassen en adolescente aHUS-patiënten 900 mg elke 7 ± 2 dagen gedurende 4 weken, gevolgd door 1.200 mg 7 � 2 dagen later, daarna 1.200 mg elke 14 ± 2 dagen tijdens de resterende duur van de studie.
Dans toutes les études, la dose de Soliris chez l’adulte et l’adolescent atteints de SHU atypique a été de 900 mg tous les 7 jours ± 2 jours pendant 4 semaines, suivie de 1200 mg 7 jours ± 2 jours plus tard, puis 1200 mg tous les 14 jours ± 2 jours pour la durée de l’étude.

In klinische studies naar aHUS zijn gevallen van trombotische microangiopathie gemeld bij het overslaan of uitstellen van een dosis Soliris (zie ook rubriek 4.4).
Des cas de MAT ont été rapportés lors d’omission ou de retard de la perfusion de Soliris dans les études cliniques dans le SHU atypique (voir aussi rubrique 4.4).

Studie C08-003A/B was een prospectieve, gecontroleerde, open-label studie waarin patiënten werden opgenomen met langdurige aHUS, die geen duidelijk bewijs van klinische manifestaties van trombotische microangiopathie vertoonden en die een langdurige PF/PW kregen (≥ 1 PF/PW elke twee weken en maximaal 3 PF’s/PW’s per week gedurende minstens 8 weken voorafgaand aan de eerste dosis).
L’étude C08-003A/B, prospective, contrôlée, en ouvert a inclus des patients présentant un SHU atypique évoluant depuis plusieurs années sans manifestation clinique apparente de MAT et recevant de façon chronique une PP ou un EP / ou une transfusion de PFC (≥ 1 PP ou EP / transfusion de PFC, toutes les 2 semaines et sans dépasser 3 PP ou EP / transfusions de PFC, par semaine, pendant au moins 8 semaines avant l’administration de la première dose).

In de eerste 4 weken bedroeg de dosis natriumoxybaat of de equivalente placebo dosis 6g/dag.
La dose d’oxybate de sodium ou de placebo était de 6 g/jour pendant les 4 premières semaines et était augmentée à 9 g/jour pendant les 4 semaines restantes.

Sputumconcentraties: Tien minuten na inhalatie van de eerste dosis TOBI à 300 mg bedroeg de gemiddelde concentratie tobramycine in sputum 1,237 µg/g (bereik: 35 tot 7,414 µg/g).
Concentrations dans les expectorations : Dix minutes après l'inhalation de la première dose de 300 mg de TOBI, les concentrations moyennes de tobramycine dans les expectorations étaient de 1,237 µg/g (intervalle : 35 à 7,414 µg/g).

De farmacokinetiek van stavudine was onafhankelijk van de tijd, aangezien de ratio tussen AUC (ss) tijdens steady state en de AUC (0-t) na de eerste dosis ongeveer 1 bedroeg.
La pharmacocinétique de la stavudine était indépendante du temps dans la mesure où le ratio entre la ASC (ss) à l'état d'équilibre et la ASC (0-t) après la première dose était approximativement de.

Bij proefpersonen die tweemaal daags een dosis tussen 100 en 120 µg/kg kregen, bedroeg de gemiddelde lengtegroeisnelheid in het eerste jaar ongeveer 8,7 cm/jaar.
Chez les sujets ayant reçu des doses de 100 à 120 μg/kg 2x/j, la vitesse de croissance moyenne de la première année a été approximativement de 8,7 cm/an.