Er werden zeldzame gevallen van agranulocytose gerapporteerd en een symptomencomplex bestaande uit koorts, serositis, vasculitis, myalgie, artralgie/artritis, eosinofilie en leukocytose.

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De rares cas d’agranulocytose ont été rapportés ainsi qu’un ensemble de symptômes tels que fièvre, sérosite, vasculite, myalgie, arthralgie/arthrite, éosinophilie et leucocytose.

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Er werden zeldzame gevallen van agranulocytose gerapporteerd en ook een syndroom bestaande uit koorts, serositis, vasculitis, spierpijn, gewrichtspijn/artritis, positieve ANF, verhoogde bloedbezinkingssnelheid, eosinofilie en leukocytose.

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On a rapporté de rares cas d’agranulocytose ainsi qu’un syndrome caractérisé par fièvre, sérosite, vasculite, myalgies, arthralgies/arthrite, FAN positif, élévation de la vitesse de sédimentation, éosinophilie et leucocytose.

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Er werden geïsoleerde gevallen van bloeddyscrasie en agranulocytose gerapporteerd.

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Des cas isolés de dyscrasie sanguine et d'agranulocytose ont été rapportés.

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c) Informatie over individuele ernstige en/of vaak optredende bijwerkingen Er zijn geïsoleerde gevallen van agranulocytose gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met Meloxicam Sandoz en andere potentieel myelotoxische werkzame bestanddelen (zie rubriek 4.5).

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c) Informations caractérisant des réactions indésirables individuelles graves et/ou survenant fréquemment Des cas isolés d'agranulocytose ont été rapportés chez des patients traités par Meloxicam Sandoz et d'autres substances actives potentiellement myélotoxiques (voir rubrique 4.5).

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In de periode na marktintroductie zijn met mirtazapine zeer zeldzame gevallen van agranulocytose gerapporteerd; die waren meestal reversibel, maar in enkele gevallen fataal.

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Au cours de la période qui a suivi la mise sur le marché de la mirtazapine, on a rapporté des cas très rares d’agranulocytose, généralement réversibles, mais fatals dans certains cas.

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Neutropenie/agranulocytose Neutropenie/agranulocytose, trombopenie en anemie zijn gerapporteerd bij patiënten die ACE-remmers kregen. De neutropenie en de agranulocytose zijn reversibel na stopzetting van de ACE-remmer.

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Neutropénie / agranulocytose On a rapporté des cas de neutropénie / agranulocytose, thrombopénie et anémie chez des patients qui ont reçu des IEC. La neutropénie et l’agranulocytose sont réversibles après l’arrêt de l’IEC. Une extrême prudence est de rigueur lors de l’administration de quinapril à des patients souffrant d’une maladie vasculaire du collagène, aux patients traités par immunosuppresseurs, allopurinol ou procaïnamide, ou en cas d’association de ces facteurs

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Neutropenie/agranulocytose Neutropenie/agranulocytose, trombocytopenie en anemie werden gerapporteerd bij patiënten die ACE-inhibitoren toegediend krijgen.

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Neutropénie/agranulocytose La neutropénie/agranulocytose, la thrombocytopénie et l'anémie ont été rapportées chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA.

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Gevallen van neutropenie en agranulocytose zijn gerapporteerd waardoor wekelijkse hematologische controle aanbevolen wordt.

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Des cas de neutropénie et d’agranulocytose ont été rapportés, en raison de quoi un contrôle hématologique hebdomadaire est recommandé.

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Date index: 2022-02-19