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The first submission was made for ages 11-55.

Vertaling van "ages 11-55 " (Nederlands → Frans) :

Diovan/Co–Diovan Hypertension 627 4 856 0 1 483 1 2 Gleevec/Glivec Chronic myeloid leukemia 333 22 682 -1 1 015 4 6 Lucentis Age-related macular degeneration 398 22 398 19 22 Zometa Cancer complications 176 -5 187 0 363 -3 -3 Femara Breast cancer 169 13 174 1 343 4 6 Sandostatin Acromegaly and neuroendocrine tumors 124 6 194 9 318 6 8 Exelon/Exelon Patch Alzheimer’s disease 89 -8 155 5 244 -3 0 Exforge Hypertension 73 22 149 40 222 30 33 Neoral/Sandimmun Transplantation 20 0 187 -9 207 -9 -8 Voltaren (excl. OTC) Inflammation/pain nm 202 1 202 -1 0 Top ten products total 1 611 7 3 184 4 4 795 4 5 Exjade Iron chelator 65 7 117 8 182 5 7 Comtan/Stalevo Parkinson’s disease 58 9 94 9 152 8 9 Reclast/Aclasta Osteoporosis 100 12 43 22 143 14 15 Ri ...[+++]

Diovan/Co–Diovan Hypertension 627 4 856 0 1 483 1 2 Glivec/Gleevec Leucémie myéloïde chronique 333 22 682 -1 1 015 4 6 Lucentis Dégénérescence maculaire liée à l’âge 398 22 398 19 22 Zometa Complications des cancers 176 -5 187 0 363 -3 -3 Femara Cancer du sein 169 13 174 1 343 4 6 Sandostatine Acromégalie et tumeurs neuroendocrines 124 6 194 9 318 6 8 Exelon/Exelon Patch Maladie d’Alzheimer 89 -8 155 5 244 -3 0 Exforge Hypertension 73 22 149 40 222 30 33 Sandimmun/Neoral Transplantation 20 0 187 -9 207 -9 -8 Voltaren (hors OTC) Etats inflammatoires/douleurs 202 1 202 -1 0 Total des dix premiers produits 1 611 7 3 184 4 4 795 4 5 Exjade Chélateur du fer 65 7 117 8 182 5 7 Comtan/Stalevo Maladie de Parkinson 58 9 94 9 152 8 9 Reclast/Aclasta ...[+++]


Menveo, which was submitted in 2008 for US regulatory approval as a new vaccine to protect against four common types of meningococcal meningitis in people age 11-55, has received a Complete Response letter from the FDA requesting additional information on the submission’s clinical and CMC (Chemistry Manufacturing and Control) sections.

Menveo, a été soumis en 2008 aux autorités sanitaires américaines en vue d’obtenir son autorisation en tant que vaccin contre quatre types communs de méningite à méningocoques chez les personnes âgées de 11 à 55 ans. Ce médicament a reçu de la FDA une «Complete Response letter» demandant des informations complémentaires sur les sections Clinique et CMC (Chemistry Manufacturing and Control) du dossier.


The vaccine Menveo for protection against four meningococcal meningitis serogroups was submitted in 2008 for US and EU approval and initial use from ages 11-55, with late-stage trials in infants continuing to support future submissions.

Menveo, un vaccin destiné à assurer une protection contre quatre sérogroupes de la méningite à méningocoques, a fait, en 2008, l'objet d'une demande d'autorisation aux Etats-Unis et dans l’UE pour son utilisation entre 11 et 55 ans.


The first submission was made for ages 11-55.

La demande initiale d’enregistrement porte sur les classes d’âge de 11 à 55 ans.


Suivi patients chroniques Sexe Classes d'âges Indicateur : MRPA/MRS F M 0-14 15-29 30-44 45-59 60-74 75+ % patients 1,0% 1,5% 0,4% 0,0% 0,0% 0,5% 4,1% % patients avec 100% 100% 100% 100% 100% contact M.G. % chroniques 59% 58% 61% 71% 57% nb moyen de 18,87 19,00 18,42 18,54 18,91 contacts Indicateur : asthme/ F M 0-14 15-29 30-44 45-59 60-74 75+ BPCO % patients 9,8% 9,9% 9,7% 10,4% 5,8% 7,2% 9,5% 13,7% 16,3% % patients avec 94% 95% 92% 85% 91% 93% 95% 97% 98% contact M.G. nb moyen de 8,90 9,63 8,10 4,66 5,41 6,41 8,08 10,43 15,67 contacts Indicateur : CHF F M 0-14 15-29 30-44 45-59 60-74 75+ % patients 2,2% 2,9% 1,5% 0,0% 0,2% 1,5% 3,4% 7 ...[+++]

Opvolging chronisch zieken Geslacht Leeftijdscategorie Indicator: ROB/RVT V M 0-14 15-29 30-44 45-59 60-74 75+ % patiënten 1,0% 1,5% 0,4% 0,0% 0,0% 0,5% 4,1% % patiënten met 100% 100% 100% 100% 100% contact H.A. % chronisch 59% 58% 61% 71% 57% zieken Gemiddeld 18,87 19,00 18,42 18,54 18,91 aantal contacten Indicator: Astma/COPD V M 0-14 15-29 30-44 45-59 60-74 75+ % patiënten 9,8% 9,9% 9,7% 10,4% 5,8% 7,2% 9,5% 13,7% 16,3% % patiënten met 94% 95% 92% 85% 91% 93% 95% 97% 98% contact H.A. Gemiddeld 8,90 9,63 8,10 4,66 5,41 6,41 8,08 10,43 15,67 aantal contacten Indicator: CHF V M 0-14 15-29 30-44 45-59 60-74 75+ % patiënten 2,2% 2,9% 1,5% ...[+++]




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