Traduction de «agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten melden » (Néerlandais → Français) :

“De voorgaande punten zijn niet van toepassing ten aanzien van de volgende categorieën ziekenhuizen die op voorhand aan de voor erkenning bevoegde overheid en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten melden dat in het betrokken ziekenhuis geen menselijk lichaamsmateriaal wordt toegepast op de mens zoals bedoeld in de in 1, a) bedoelde wet en dat in het betrokken ziekenhuis geen menselijk lichaamsmateriaal bij levende donors wordt weggenomen: a) de psychiatrische ziekenhuizen; b) de geïsoleerde geriatriediensten (kenletter G); c) de ziekenhuizen die uitsluitend beschikken over gespecialiseerde diensten voor behandeling en revalidatie (kenletter S), al of niet samen met diensten voor gewone hospitalisatie (kenletter H) of diensten neuropsychiatrie voor behandeling van volwassen patiënten (kenletter T), of gespecialiseerde diensten voor behandeling en revalidatie (kenletter Sp) bestemd voor patiënten met psychogeriatrische en chronische aandoeningen en voor patiënten met een ongeneeslijke ziekte die zich in een terminale fase bevinden en palliatieve zorg behoeven.
« Les points précédents ne s’appliquent pas vis-à-vis des catégories suivantes d’hôpitaux qui notifient au préalable à l’autorité compétente pour l’agrément et à l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé qu’au sein de l’hôpital concerné, aucune application humaine visée dans la loi visée au 1, a) ne s’effectue et qu’au sein de l’hôpital concerné, aucun prélèvement de matériel corporel humain ne s’effectue sur des donneurs vivants : a) les hôpitaux psychiatriques; b) les services de gériatrie isolés (indice G); c) les hôpitaux disposant exclusivement de services spécialisés pour le traitement et la revalidation (indice Sp), en liaison ou non avec des services d’hospitalisation ordinaire (indice H) ou des services neuropsychiatriques pour le traitement de patients adultes (indice T), ou des services spécialisés de traitement et de réadaptation (index Sp) destinés aux patients atteints d’affections psychogériatriques et cliniques et aux patients souffrant d’une maladie incurable et se trouvant dans une phase terminale qui nécessitent des soins palliatifs.

Sinds september kunnen patiënten bijwerkingen van geneesmiddelen melden aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG).
Depuis septembre, les patients peuvent déclarer les effets indésirables des médicaments à l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS).

of die gebruikt worden volgens het cascadesysteem (meer informatie op Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (WEB)) in toepassing van artikel 231 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betrefffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (het koninklijk besluit van 29 juni 1999 tot vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven van geneesmiddelen door de dierenarts werd door dit besluit opgeheven).
ou qui peuvent être utilisé en application du système « Cascade » (plus d'informations sur: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Médicaments à usage vétérinaire (WEB)) en application de l’article 231 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire (l’arrêté royal du 29 juin 1999 fixant les conditions de la prescription de médicaments par le médecin vétérinaire a été abrogé par cet arrêté).

Ook met externe partners zoals de Federale Raad voor de Kwaliteit van de Verpleegkundige Activiteit (FRKVA), het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle (FANC) en het Begeleidingscomité Hemovigilantie werd overleg en afstemming georganiseerd.
Des partenaires externes ont également été associés à la concertation, comme le Conseil fédéral pour la qualité de l’activité infirmière (CFQAI), l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS), l’Agence fédérale de Contrôle nucléaire (AFCN) et le comité d’accompagnement hémovigilance.

Het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen, de Algemene Directie Controle en Bemiddeling van de FOC Economie, Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (voor de voedingssupplementen verkocht in de apotheken) zijn de drie instanties die mogen optreden wanneer er een inbreuk wordt vastgesteld met betrekking tot de etikettering of de reclame (inclusief de beweringen).
L’Agence Fédérale pour la Sécurité de la Chaîne Alimentaire, la Direction générale du Contrôle et de la Médiation du SPF Economie et l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (pour les compléments alimentaires vendus en officines) sont les trois instances pouvant intervenir si une infraction est constatée au niveau de l’étiquetage et de la publicité (en ce compris les allégations).

Het GGO-dossier wordt opgevolgd door twee directoraten-generaal van de FOD: het DG ‘Dier, Plant en Voeding’ en het DG ‘Leefmilieu’ (in het geval van geneesmiddelen door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten).
Le dossier des OGM est suivi par deux Directions générales du SPF : la DG « Animaux, Végétaux et Alimentation » et la DG « Environnement » (en cas de médicaments par l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé).

Op initiatief van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) start het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA) met een onderzoek naar alle geneesmiddelen die Domperidone bevatten.
À l’initiative de l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), l’Agence européenne des médicaments (EMA) entame une étude sur tous les médicaments qui contiennent de la Dompéridone.

Neem een kijkje op de site van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)!
Site de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) !

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (HTML)
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (HTML)

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)
Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS)