Vertaling van "afwijkingen zie rubriek " (Nederlands → Frans) :

Lymfoproliferatieve afwijkingen en maligniteiten Bij patiënten die behandeld werden met tacrolimus is melding gemaakt van de ontwikkeling van Epstein-Barr-Virus (EBV)-geassocieerde lymfoproliferatieve afwijkingen (zie rubriek 4.8).
Syndromes lymphoprolifératifs et affections malignes Des syndromes lymphoprolifératifs associés à l’Epstein-Barr-Virus (EBV) ont été rapportés chez des patients traités par tacrolimus (voir rubrique 4.8).

Cardiotoxiciteit Gelijktijdige toediening van mefloquine en gerelateerde geneesmiddelen (bijv. kinine, kinidine en chloroquine) kan leiden tot elektrocardiografische afwijkingen (zie rubriek 4.5). Vanwege het risico op een potentieel fatale verlenging van het QTc-interval dient halofantrine niet gelijktijdig met mefloquine (als chemoprofylaxe of als therapeutische behandeling van malaria) of binnen 15 weken na de laatste dosis mefloquine te worden gegeven.
Toxicité cardiaque L'administration concomitante de méfloquine et d'autres produits apparentés (par ex., quinine, quinidine et chloroquine) peut produire des anomalies électrocardiographiques.Etant donné le risque d’une prolongation potentiellement fatale de l’intervalle QTc, l’halofantrine ne peut pas être donnée pendant une chimioprophylaxie ou un traitement du paludisme par méfloquine ou dans les 15 semaines après la dernière administration de méfloquine.

LEDERTREXATE kan oorzaak zijn van miskramen en/of aangeboren afwijkingen (zie rubriek " Zwangerschap en borstvoeding " ).
LEDERTREXATE provoque des fausses couches et/ou des anomalies congénitales (voir rubrique " Grossesse et allaitement" ).

Bekende erfelijke en verworven trombofiele afwijkingen (zie rubriek 4.4)
Des anomalies thrombophiliques héréditaires connues et acquises (voir rubrique 4.4)

Trimethoprim is een foliumzuurantagonist en in studies op dieren bleken deze beide producten verantwoordelijk voor foetale afwijkingen (zie rubriek 5.3).
Triméthoprime est un antagoniste du folate et dans les études animales, ces deux produits sont apparus comme responsables d’anomalies fœtales (voir rubrique 5.3).

Hematologische afwijkingen bij patiënten met een HCV-hiv-co-infectie: Patiënten met een HCV-hiv-co-infectie die worden behandeld met peginterferon alfa- 2b/ribavirine en HAART, kunnen een hoger risico lopen om hematologische afwijkingen te ontwikkelen (zoals neutropenie, trombocytopenie en anemie) dan patiënten die alleen geïnfecteerd zijn met het HCV. Hoewel bij de meesten een verlaging van de dosering volstond, moeten de hematologische parameters bij die patiënten zorgvuldig worden gevolgd (zie rubriek 4.2 en verder “Laboratoriumtests” en rubriek 4.8).
Anomalies hématologiques chez les patients ayant une co-infection VHC-VIH : Les patients ayant une co-infection VHC-VIH et recevant un traitement par peginterféron alpha-2b/ribavirine et une HAART peuvent présenter un risque accru de développer des anomalies hématologiques (telles qu’une neutropénie, une thrombocytopénie et une anémie) par rapport aux patients mono-infectés par le VHC. Même s’il est possible de prendre en charge la majorité de ces patients par une réduction de la dose, entreprendre une surveillance étroite des paramètres hématologiques dans cette population de patients (voir rubrique 4.2 et sous « Tests biologiques » et rubrique 4.8).

Voedings- en Vaak Anorexie, dehydratie stofwisselingsstoornissen Zelden Hyperurikemie (zie rubriek 4.4) Zenuwstelselaandoeningen Zelden Duizeligheid Onbekend Perifere neuropathie (bij hoge dosis) en hoofdpijn Oogaandoeningen Onbekend Conjunctivitis, keratitis Hartaandoeningen Zelden Congestief hartfalen (zie rubriek 4.4), (dyspneu; oedeem, hepatomegalie, ascites, longoedeem, pleurale effusie, galopritme) cardiotoxiciteit (bv. afwijkingen op het ECG, aritmieën, cardiomyopathie), ventriculaire tachycardie, bradycardie, AV-blok, bundeltakblok.
Affections oculaires Fréquence Conjonctivite, kératite indéterminée Affections cardiaques Rare Insuffisance cardiaque congestive (voir rubrique 4.4), (dyspnée, œdème, hépatomégalie, ascite, œdème pulmonaire, épanchement pleural, bruit de galop), cardiotoxicité (p. ex. anomalies de l'ECG, arythmies, cardiomyopathie), tachycardie ventriculaire, bradycardie, bloc AV, bloc de branche.

Onderzoeken naar de voortplanting bij dieren hebben aangetoond dat glucocorticoïden foetale afwijkingen en reproductietoxiciteit kunnen veroorzaken (zie rubriek 5.3).
Des études de reproduction chez les animaux ont montré que les glucocorticoïdes peuvent entraîner des anomalies fœtales et une toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).