Traduction de «advance ® products » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat aescine bevat
produit contenant de l'aescine

product dat balsalazide bevat
produit contenant du balsalazide

product dat bacitracine bevat
produit contenant de la bacitracine

product dat barbituraat bevat
produit contenant du barbiturique

product dat basiliximab bevat
produit contenant du basiliximab

product dat baclofen bevat
produit contenant du baclofène

product dat auranofine bevat
produit contenant de l'auranofine

product dat auranofine in orale vorm bevat
produit contenant de l'auranofine sous forme orale

product dat enkel auranofine in orale vorm bevat
produit contenant seulement de l'auranofine sous forme orale

product dat baricitinib bevat
produit contenant du baricitinib

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Gebruikte afkortingen: 2-3-DPG = 2,3-diphosphoglyceraat; ACTH = adrenocorticotrofin; AGE = advanced glycation end products; ATP = adenosine trifosfaat; CPD(A) = citraat fosfaat dextrose (adenine); EC = erytrocytenconcentraat; ECC = extracorporele circulatie; GvHD = graft versus host disease; H 2 O 2 = waterstofperoxyd; ICAM = inter-cellular adhesion molecule; ICU = intensive care unit; IgG = immunoglobuline G; IL = interleukine; LDH = laktaat dehydrogenase; MODS = multiple organ dysfunction syndrome, multi-orgaanfalen; NO = oxyde nitrique; NTBI = nontransferrin-bound iron; PICU = pediatric intesnsive care unit; PgE 2 = prostaglandine E 2 ; pO 2 = partielle zuurstofdruk; PS = fosfatidylserine; RAGE = advanced glycation end products receptor; RCT = randomised controled trial, gerandomiseerde gecontroleerde studie; ROS = reactive oxygen species; SIRS = systemic inflammatory response syndrome, systemisch inflammatoir responssyndroom; SNO = nitrosothiol; TNF = tumor necrosis factor; TRALI = transfusion related acute lung injury; VCAM = vascular cell adhesion molecule; VO 2 = zuurstofverbruik.
Abréviations utilisées: 2-3-DPG = 2,3-diphosphoglycérate; ACTH = adrénocorticotrophine; AGE = advanced glycation end products; ATP = adénosine triphosphate; CE = concentré érythrocytaire; CEC = circulation extra-corporelle; CPD(A) = citrate phosphate dextrose (adénine); GPIIb/IIIa = glycoprotéine IIb/IIIa; GvHD = graft versus host disease; H 2 O 2 = peroxyde d’hydrogène; ICAM = inter-cellular adhesion molecule; ICU = intensive care unit; IgG = immunoglobuline G; IL = interleukine; LDH = lactate déshydrogénase; MODS = multiple organ dysfunction syndrome, syndrome de défaillance polyviscérale; NO = oxyde nitrique; NTBI = nontransferrin-bound iron; PICU = pediatric intensive care unit; PgE 2 = prostaglandine E 2 ; pO 2 = pression partielle d’oxygène; PS = phosphatidylsérine; RAGE = récepteur d’advanced glycation end products; RCT = randomised controled trial, étude randomisée contrôlée; ROS = reactive oxygen species; SIRS = systemic inflammatory response syndrome, syndrome de réponse inflammatoire systémique; SNO = nitrosothiol; TNF = tumour necrosis factor, facteur de nécrose tumorale; TRALI = transfusion related acute lung injury; VCAM = vascular cell adhesion molecule; VO 2 = consommation d’oxygène.

Op 30 december 2008 trad binnen de Europese Unie een nieuwe regelgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (advanced therapies) in voege (Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004).
Op 30 december 2008 trad binnen de Europese Unie een nieuwe regelgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (advanced therapies) in voege (Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004).

De bedoeling is om te bepalen hoeveel gegevens noodzakelijk zijn voor de VHB van het Advanced Therapie Medicinal Product (ATMP) en een eerste identificatie van de risicofactoren inherent aan een ATMP uit te voeren.
Le but est de déterminer combien de données sont nécessaires pour l’AMM de l’Advanced Therapie Medicinal Product (ATMP) et d’effectuer une première identification des facteurs de risque inhérents à une ATMP.

Advanced Therapy Medicinal Products of geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP) 49
Advanced Therapy Medicinal Products ou médicaments de thérapie innovante (ATMP) 49

De werkgroep is per definitie een meer uitgebreide transversale, interdisciplinaire groep en is samengesteld uit de leden van het projectteam plus leden van Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), Committee for Advanced Therapies (CAT), Paediatric Committee (PDCO) (inclusief voorzitter), PharmacoVigilance Working Party (PhVWP), Scientific Advice Working Party (SAWP) en Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedure, human (CMDh).
Le groupe de travail est par définition un groupe interdisciplinaire et transversal plus large, et se compose des membres de l’équipe de projet plus des membres du Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), Committee for Advanced Therapies (CAT), Paediatric Committee (PDCO) (y compris le président), PharmacoVigilance Working Party (PhVWP), Scientific Advice Working Party (SAWP) et du Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedure, human (CMDh).

Het CAT staat in voor de beoordeling van de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (Advanced Therapy Medicinal Products of ATMP), nl.:
Het CAT staat in voor de beoordeling van de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (Advanced Therapy Medicinal Products of ATMP), nl.:

Op 4 april 2000 verstuurt Advanced Sterilization Products een fax naar de hoofdapothekers van de ziekenhuizen met de melding dat " er onzekerheid bestaat over de concentratie van glutaaraldehyde in een klein gedeelte van Cidex desinfectievloeistof, lotnummer 0001" , en vraagt hen het lot niet meer te gebruiken en terug in te leveren.
Le 4 avril 2000 Advanced Sterilization Products envoie un fax aux pharmacies des hôpitaux en mentionnant que " il existe une incertitude au sujet de la concentration de glutaaraldehyde dans une petite partie de liquide désinfectant Cidex, numéro de lot 0001" , avec une demande de ne plus utiliser le lot et de le renvoyer.

De groep bracht adviezen uit om de administratie te ondersteunen bij haar regelgevende functie op zowel nationaal als Europees niveau en bij vragen over meer technische zaken of procedés (HGR 8882 " Reflection paper on classification of advanced therapy medicinal products" , HGR 8884 " Ontwerp van Koninklijk Besluit tot wijziging van het Koninklijk Besluit van 14 november 2001 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek" , HGR 8885 " Ontwerp van omzendbrief betreffende de productie en distributie van geneesmiddelen voor onderzoek" ).
Le groupe a émis des avis aidant l’administration dans l’exercice de sa fonction de réglementation tant au niveau national qu’européen ainsi que sur des questions plus techniques ou des procédés (CSS 8882 «Reflection paper on classification of advanced therapy medicinal products», CSS 8884 «Projet d’arrêté royal modifiant l’arrêté royal du 14 novembre 2001 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro», CSS 8885 «Projet de circulaire relatif aux activités de production et de distribution des médicaments expérimentaux»).

Cidex wordt geproduceerd door Johnson & Johnson Medical UK en wordt verdeeld door Advanced Sterilization Products (ASP), een onderdeel van Johnson & Johnson Medical NV. Het is een waterige oplossing van 2,2 % glutaaraldehyde dat voor gebruik geactiveerd moet worden door toevoegen van een bijgeleverde hoeveelheid activator op basis van natriumbicarbonaat.
Le Cidex est fabriqué par la firme Johnson & Johnson Medical UK et c’est Advanced Sterilization Products (ASP), firme appartenant à Johnson & Johnson Medical NV, qui se charge de la distribution,.

In de tweede helft van februari wordt de Belgische vestiging Advanced Sterilization Products door een ziekenhuis ervan verwittigd dat ook vers geactiveerde Cidex bij een controle met een glutaaraldehydegevoelige strip een onvoldoende concentratie aan glutaaraldehyde aangeeft.
Vers la mi-février le siège belge de Advanced Sterilization Products est averti par un hôpital que lors d’un contrôle avec une bandelette sensible au glutaraldéhyde, il s’est avéré que du Cidex fraîchement activé contenait une concentration trop faible en glutaraldéhyde.