Vertaling van "adequate gegevens beschikbaar " (Nederlands → Frans) :

Natriumrisedronaat: Er zijn geen adequate gegevens beschikbaar over het gebruik van natriumrisedronaat bij zwangere vrouwen.
Il n’y a pas de données disponibles sur l’utilisation du risédronate monosodique chez la femme enceinte.

4.6 Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Er zijn geen adequate gegevens beschikbaar over het gebruik van natriumrisedronaat bij zwangere vrouwen.
Grossesse Il n’existe pas de données pertinentes concernant l’utilisation de risédronate sodique chez la femme enceinte.

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Er zijn geen adequate gegevens beschikbaar over het gebruik van natriumrisedronaat bij zwangere vrouwen.
4.6 Fecondité, grossesse et allaitement Il n’existe pas de données adéquates sur l’utilisation du risédronate sodique chez la femme enceinte.

Er zijn geen adequate gegevens beschikbaar over het gebruik van azithromycine bij zwangere vrouwen.
Aucune donnée adéquate sur l’utilisation de l’azithromycine chez la femme enceinte n’est disponible.

Zwangerschap Er zijn geen adequate gegevens beschikbaar over het gebruik van levetiracetam bij zwangere vrouwen.
Grossesse Il n'existe pas de données adéquates concernant l'utilisation du lévétiracétam chez les femmes enceintes.

Voor geharmoniseerde indelingen en etiketteringen die verwijzen naar een indeling voor aquatisch milieugevaar acuut of chronisch categorie 1 waar geen M-factor in bijlage VI staat, moet er een M-factor vastgelegd worden. Wanneer men zelf een indeling moet doen voor fysische gevaren waarvoor geen geharmoniseerde indeling en etikettering is en waarvoor er conform met artikel 8(2) geen adequate en betrouwbare gegevens beschikbaar zijn, kan het noodzakelijk zijn om nieuwe proeven uit te voeren.
Pour des classifications et étiquetages harmonisés renvoyant à une classification pour un danger pour le milieu aquatique aigu ou chronique de catégorie 1 où il n'y a aucun facteur M repris en annexe VI, il faut fixer un facteur M. Quand il faut effectuer soi-même une classification pour des dangers physiques pour lesquels il n'y a pas de classification ou d'étiquetage harmonisés et pour lesquels il n'y a conformément à l'article 8(2) aucune information adéquate et fiable, il peut s'avérer nécessaire de réaliser de nouveaux essais.

Voor andere fibraten zijn geen adequate farmacovigilantie en farmacokinetische gegevens beschikbaar.
Les données adéquates de pharmacovigilance et de pharmacocinétique ne sont pas disponibles pour les autres fibrates.

Er zijn echter geen gegevens beschikbaar over adequate en goed-gecontroleerde studies op zwangere vrouwen.
On ne dispose pas de données relatives à des études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte.