Vertaling van "add-ontherapie met topiramaat " (Nederlands → Frans) :

Bij toevoeging of stopzetting van fenytoïne en carbamazepine bij een add-ontherapie met topiramaat kan het nodig zijn de dosering van topiramaat aan te passen.
L'addition ou la soustraction de phénytoïne et de carbamazépine à un traitement adjuvant par topiramate peuvent nécessiter un ajustement de la dose de topiramate.

De veiligheid van topiramaat is onderzocht uitgaande van een gegevensbank van klinische studies bestaande uit 4.111 patiënten (3.182 kregen topiramaat en 929 een placebo), die hebben deelgenomen aan 20 dubbelblinde studies, en 2.847 patiënten die hebben deelgenomen aan 34 open studies met topiramaat als add-ontherapie bij primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen, partiële epilepsie of epilepsieaanvallen bij het Lennox-Gastautsyndroom, of als monotherapie bij net ontstane of recentelijk gediagnosticeerde epilepsie en bij de profylaxe van migraine.
La sécurité du topiramate a été évaluée à partir d'une base de données d'études cliniques portant sur 4 111 patients (3 182 sous topiramate et 929 sous placebo) qui ont participé à 20 essais en double aveugle et 2 847 patients qui ont participé à 34 essais ouverts, respectivement avec le topiramate comme traitement adjuvant des crises tonico-cloniques généralisées primaires, des crises d'épilepsie partielle, des crises convulsives associées au syndrome de Lennox-Gastaut, en monothérapie dans l’épilepsie nouvellement ou récemment diagnostiquée ou en prophylaxie de la migraine.

De farmacokinetiek van topiramaat bij kinderen is lineair, net zoals bij volwassenen die topiramaat als add-ontherapie krijgen. De klaring staat los van de dosering en de plasmaconcentraties in evenwichtstoestand stijgen in verhouding tot de dosering.
La pharmacocinétique du topiramate chez l’enfant, comme chez l’adulte recevant un traitement adjuvant, est linéaire, la clairance étant indépendante de la dose et les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre augmentant proportionnellement à la dose.

De aanbevolen totale dagdosering van Topiramate Sandoz (topiramaat) als add-ontherapie is ongeveer 5 tot 9 mg/kg/dag, verdeeld over twee giften.
La dose journalière totale recommandée de Topiramate Sandoz (topiramate) en tant que traitement adjuvant est d’environ 5 à 9 mg/kg/jour, en deux prises séparées.

In een andere studie verminderderde de blootstelling aan EE statistisch significant bij toediening van topiramaat in een dosering van 200, 400 en 800 mg/dag (respectievelijk met 18%, 21% en 30%) als add-ontherapie bij epilepsiepatiënten die valproïnezuur innamen.
Dans une autre étude, l'exposition à l'EE a diminué de manière statistiquement significative avec des doses de 200, 400 et 800 mg par jour (diminution de respectivement 18 %, 21 % et 30 %) lors d'administration comme traitement adjuvant à des patients épileptiques prenant de l'acide valproïque.

Hartfalen (enkel 40 mg, 80 mg en 160 mg) Behandeling van symptomatisch hartfalen bij volwassen patiiënten als remmers van het angiotensineconverterende enzym (ACE) niet kunnen worden gebruikt, of als add-ontherapie bij ACE-remmers als bètablokkers niet kunnen worden gebruikt (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Insuffisance cardiaque (seulement 40 mg, 80 mg, 160 mg) Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou en traitement additionnel aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés (voir rubriques 4.4 et 5.1).

behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een gestoorde systolische linkerventrikelfunctie (linkerventrikelejectiefractie ≤ 40%) als add-ontherapie bij angiotensineconversie-enzym (ACE)-remmers of als ACE-remmers niet worden verdragen (zie rubriek 5.1).
Traitement de patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque et de détérioration de la fonction systolique ventriculaire gauche (fraction d’éjection ventriculaire gauche ≤ 40 %) comme traitement adjuvant à des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou lorsque les inhibiteurs de l'ECA ne sont pas supportés (voir rubrique 5.1).