Traduction de «acute toxiciteit studies » (Néerlandais → Français) :

Acute toxiciteit Studies naar acute toxiciteit met octreotide bij cavia’s toonden aan dat LD50 intraveneus 72 mg/kg en subcutaan 470 mg/kg bedraagt.
Toxicité aiguë Des études de toxicité aiguë menées avec Octreotide chez le cobaye ont montré que la DL50 est de 72 mg/kg par IV et de 470 mg/kg par injection sous-cutanée.

In conventionele studies over farmacologische veiligheid, acute toxiciteit, toxiciteit van herhaalde doses en in studies over de reproductie werden enkel preklinische effecten vastgesteld na toediening van concentraties die veel hoger waren dan de maximale doses voor de mens; deze gegevens zijn dus weinig relevant voor klinisch gebruik.
Les effets précliniques dans des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité aiguë, toxicité de doses répétées, études reproductives n’ont été observés qu’à des taux suffisamment excessifs par rapport au taux humain maximal, indiquant la faible pertinence pour l’utilisation clinique.

In studies naar de acute toxiciteit, de toxiciteit bij herhaald gebruik en de genotoxiciteit, zijn voor de vaste combinatie zofenopril/hydrochloorthiazide geen speciale risico’s bij gebruik door de mens vastgesteld.
La combinaison fixe zofénopril/hydrochlorothiazide n'a pas révélé de risques particuliers pour l’usage humain, sur base des études de la toxicité aiguë, de la toxicité à doses répétées et de la génotoxicité.

Preklinische date gebaseerd op conventionele studies over acute toxiciteit, herhaalde dosis toxiciteit en genotoxiciteit toonden geen andere speciale toepassing voor mensen aan, anders dan reeds opgenomen in andere secties van de SKP.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie aiguë, toxicologie en administration répétée et génotoxicité n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme autre que ceux déjà mentionnés dans les autres rubriques du RCP.

a) acute toxiciteit De gegevens uit de studies van acute toxicologie hebben geen toxische afwijking aangetoond.
a) toxicité aiguë Les données issues des études de toxicologie aiguë n’ont pas montré de perturbation toxique.

De resultaten van studies van de acute toxiciteit wijzen niet op een risico op een acute intoxicatie na eenmalige applicatie van een overdosis op de huid (applicatie op een grote zone in condities die bevorderlijk zijn voor de absorptie) of onopzettelijke orale ingestie.
Les résultats des études de la toxicité aiguë n'indiquent pas de risque d'intoxication aiguë après application unique d'une dose excessive sur la peau (application sur une zone étendue dans des conditions favorables pour l'absorption) ou après ingestion orale involontaire.

Op grond van de resultaten van conventionele studies van de acute toxiciteit is er bij therapeutisch gebruik geen specifiek risico voor de mens te verwachten.
Sur la base des résultats d’études conventionnelles de toxicité aiguë, aucun risque spécifique n’est escompté chez l’homme en cas d’utilisation thérapeutique.