Vertaling van "acute toxiciteit herhaalde " (Nederlands → Frans) :

Preklinische date gebaseerd op conventionele studies over acute toxiciteit, herhaalde dosis toxiciteit en genotoxiciteit toonden geen andere speciale toepassing voor mensen aan, anders dan reeds opgenomen in andere secties van de SKP.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie aiguë, toxicologie en administration répétée et génotoxicité n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme autre que ceux déjà mentionnés dans les autres rubriques du RCP.

Uit preklinisch onderzoek blijkt geen speciaal gevaar voor mensen op basis van onderzoek naar acute toxiciteit, herhaalde dosistoxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en locale toxiciteit.
Les données précliniques issues des études de toxicologie aiguë, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité locale n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Preklinische effecten in conventionele studies met betrekking tot veiligheidsfarmacologie, acute toxiciteit, herhaalde dosistoxiciteit, reproductietoxiciteit, werden enkel waargenomen bij blootstellingen die de maximale menselijke blootstelling voldoende overschrijden zodat hun klinische relevantie beperkt is.
Les données précliniques basées sur les études conventionnelles de sécurité pharmacologique, de toxicité aiguë, de toxicité en administration répétée et de toxicité reproductive n’ont été observées chez l’animal qu’à des expositions largement supérieures à l’exposition maximale observée chez l’homme, et ont donc peu de signification clinique.

Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van acute toxiciteit, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en lokale toxiciteit.
Les données non cliniques issues des études de toxicité aiguë, de toxicité en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogénèse et de toxicité locale n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Bij conventionele onderzoeken van veiligheidsfarmacologie, acute toxiciteit, toxiciteit bij herhaalde inname, reproductieve toxiciteit, werden enkel preklinische effecten aangetoond bij blootstellingen die voldoende hoger lagen dan de maximale blootstelling bij de mens, wat erop wijst dat ze klinisch weinig relevant zijn.
5.3 Données des études de sécurité préclinique Lors des études pharmacologiques conventionnelles de sécurité, de toxicité aiguë, de toxicité de prise répétée, de toxicité reproductive, on n’a démontré des effets précliniques qu’à des taux suffisamment élevés par rapport à la dose maximale chez l’homme, ce qui indique qu’ils sont cliniquement peu significatifs.

Onderzoek bij dieren naar de acute toxiciteit en de toxiciteit na herhaalde doseringen toonde aan dat het beenmerg, de lymfoïde organen, gastro-intestinale slijmvliezen, nieren en mannelijke voortplantingsorganen de belangrijkste doelorganen voor de toxiciteit waren.
Les études de toxicité aiguë et à doses répétées effectuées chez l’animal ont montré que la moelle osseuse, les organes lymphoïdes, la muqueuse gastro-intestinale, les reins et les organes reproducteurs mâles constituaient les principaux organes cibles de la toxicité.

In studies naar de acute toxiciteit, de toxiciteit bij herhaald gebruik en de genotoxiciteit, zijn voor de vaste combinatie zofenopril/hydrochloorthiazide geen speciale risico’s bij gebruik door de mens vastgesteld.
La combinaison fixe zofénopril/hydrochlorothiazide n'a pas révélé de risques particuliers pour l’usage humain, sur base des études de la toxicité aiguë, de la toxicité à doses répétées et de la génotoxicité.

- Gezondheidsgevaren (10) acute toxiciteit huidcorrosie/huidirritatie ernstig oogletsel/oogirritatie sensibilisatie van de luchtwegen of van de huid mutageniteit in geslachtscellen kankerverwekkendheid voortplantingstoxiciteit Specifieke doelorgaantoxiciteit - eenmalige blootstelling Specifieke doelorgaantoxiciteit - herhaalde blootstelling aspiratiegevaar
- Dangers pour la santé (10) toxicité aïgue corrosion cutanée / irritation cutanée lésions oculaires graves / irritation oculaire sensibilisation respiratoire ou cutanée mutagénicité sur les cellules germinales cancérogénicité toxicité pour la reproduction toxicité systémique pour certains organes cibles - exposition unique toxicité systémique pour certains organes cibles - expositions répétées danger par aspiration

acute toxiciteit huidcorrosie/huidirritatie ernstig oogletsel/oogirritatie sensibilisatie van de luchtwegen of van de huid mutageniteit in geslachtscellen kankerverwekkendheid voortplantingstoxiciteit Specifieke doelorgaantoxiciteit - eenmalige blootstelling Specifieke doelorgaantoxiciteit - herhaalde blootstelling aspiratiegevaar
toxicité aïgue corrosion cutanée / irritation cutanée lésions oculaires graves / irritation oculaire sensibilisation respiratoire ou cutanée mutagénicité sur les cellules germinales cancérogénicité toxicité pour la reproduction toxicité systémique pour certains organes cibles - exposition unique toxicité systémique pour certains organes cibles - expositions répétées danger par aspiration

- Verpakkingen die een stof of mengsel bevatten die voor het grote publiek bestemd is en ingedeeld is voor acute toxiciteit, categorieën 1 tot 3, die aspiratiegevaar opleveren, eenmalige STOT-blootstelling van categorie 1, herhaalde STOT-blootstelling van categorie 1 of met huidcorrosie van categorie 1, zijn voorzien van kinderveilige sluitingen.
- Les emballages contenant une substance ou un mélange fournis au grand public et classés comme présentant une toxicité aiguë, catégories 1 à 3, présentant un danger en cas d’aspiration, STOT- exposition unique de catégorie 1, STOT – exposition répétée de catégorie 1 ou ayant des effets corrosifs pour la peau de catégorie 1, sont munis de fermetures de sécurité pour enfants.