Traduction de «active substance master » (Néerlandais → Français) :

Active Substance Master File – Dossier dat enkel handelt over het actief bestanddeel.
Active Substance Master File – Dossier qui traite uniquement du principe actif.

Active Substance Master File - Dossier dat enkel handelt over het actief bestanddeel.
Active Substance Master File – dossier qui traite uniquement du principe actif.

- validatie van dossiers EDMF (European Drug master File) /ASMF (Active Substance Master file).
- Validation des dossiers : vérification de la présence de tous les éléments du dossier et de la base légale.

Ontvangst en administratieve opvolging van Active Substance Master File (ASMF);
réception et suivi administratif des Active Substance Master File (ASMF) ;

De taken van deze cel richten zich op de validatie, de opvolging en het afsluiten van de verschillende procedures, en op het behandelen van de Active Substance Master Files (ASMF).
Les tâches de cette cellule se concentrent sur la validation, le suivi et la clôture des différentes procédures, et sur le traitement des Active Substance Master Files (ASMF).