Vertaling van "actief implanteerbaar " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

smeermiddel voor implanteerbaar hulpmiddel
lubrifiant pour dispositif implantable

programmeerapparaat voor implanteerbaar elektrisch ruggenmergstimulatiesysteem
programmateur de système de stimulation électrique de moelle épinière implantable

volledig implanteerbaar middenoorimplantaat
système d'implant de l'oreille moyenne entièrement implantable

implanteerbaar gewichtje voor ooglid
prothèse palpébrale implantable

niet-implanteerbaar elektrostimulatiesysteem voor incontinentiebeheersing met afstandsbediening
système de stimulation électrique de contrôle de l’incontinence de l’orifice du périnée avec commande à distance

niet-implanteerbaar elektrostimulatiesysteem voor incontinentiebeheersing
système de stimulation électrique de contrôle de l’incontinence de l’orifice du périnée

elektrode voor niet-implanteerbaar elektrostimulatiesysteem voor incontinentiebeheersing
électrode pour système de stimulation électrique de contrôle de l’incontinence de l’orifice du périnée

actief | werkzaam
actif

reactivering | weer actief maken
réactivation | réactivation

tensio-actief | van invloed op de oppervlaktespanning
tensioactif | qui abaisse la tension superficielle du liquide

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Elk actief implanteerbaar medisch hulpmiddel dat speciaal is vervaardigd volgens voorschrift van een medische specialist, waarin onder zijn verantwoordelijkheid de specifieke eigenschappen van het ontwerp zijn aangegeven en dat bestemd is om door een bepaalde patiënt te worden gebruikt.
Tout dispositif médical implantable actif fabriqué spécifiquement suivant la prescription écrite d'un médecin spécialiste indiquant, sous la responsabilité de ce dernier, les caractéristiques de conception spécifiques et destiné à n'être utilisé que pour un patient déterminé.

4. Wanneer in een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel als integrerend bestanddeel een stof is verwerkt die, indien afzonderlijk gebruikt, kan worden beschouwd als een geneesmiddel in de zin van artikel 1 van Richtlijn 2001/83/EG en die de werking van het hulpmiddel op het menselijk lichaam moet ondersteunen, moet dit hulpmiddel overeenkomstig deze richtlijn worden beoordeeld en toegelaten.
4. Lorsqu'un dispositif médical implantable actif incorpore, comme partie intégrante, une substance qui, si elle est utilisée séparément, est susceptible d'être considérée comme un médicament au sens de l'article 1 er de la directive 2001/83/CE et qui peut agir sur le corps humain par une action accessoire à celle du dispositif, ce dispositif doit être évalué et autorisé conformément à la présente directive.

De medische hulpmiddelen die geen actief implanteerbaar hulpmiddel zijn.
Les dispositifs médicaux qui ne sont pas des dispositifs implantables actifs.

– Europese richtlijn 90/385/EC: actief implanteerbaar medisch hulpmiddel
– Directive européenne 90/385/EC: dispositif médical implantable actif

3. Indien een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel bestemd is om een stof toe te dienen die in de zin van artikel 1 van Richtlijn 2001/83/EG ( 1 ) als geneesmiddel is omschreven, valt dat hulpmiddel onder de toepassing van deze richtlijn, onverminderd het bepaalde in Richtlijn 2001/83/EG voor wat het geneesmiddel betreft.
3. Lorsqu'un dispositif médical implantable actif est destiné à administrer une substance définie comme médicament au sens de l'article 1 er de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil ( 1 ), ce dispositif est régi par la présente directive, sans préjudice des dispositions de la directive 2001/83/CE pour ce qui concerne le médicament.

Allereerst moet u controleren of uw product(en) binnen de definitie van actieve implanteerbare medische hulpmiddelen valt/vallen conform Artikel 1 paragraaf 2a) tot c) van Richtlijn 90/385/EEG waar ook de term 'actief implanteerbaar medisch hulpmiddel' staat gedefinieerd.
Dans un premier temps, vous devez vérifier si votre (vos) produit(s) répond(ent) à la définition de dispositif médical implantable actif conformément à l’article 1, paragraphe 2a) à c) de la directive 90/385/CEE où le terme de « dispositif médical actif » est également défini.