Traduction de «achtergrondomgeving » (Néerlandais → Français) :

De achtergrondomgeving moet wat betreft het aantal deeltjes en KVE ten minste overeenkomen met een klasse D. Een achtergrond klasse D kan echter 10 3 meer deeltjes bevatten dan de aseptische omgeving klasse.
L’environnement d’arrière-fond doit, en ce qui concerne le nombre de particules et la numération de colonies microbiennes au moins correspondre à une classe D. L’arrière-fond de classe D peut contenir 10 3 fois plus de particules que l’environnement aseptique de classe.

- Klykens (submitted article) stelde vast dat een achtergrondomgeving GMP klasse B een positieve impact had op de oppervlaktebesmetting van laminaire veiligheidskasten in vergelijking met een achtergrondomgeving klasse D. Het aantal besmette contactplaten in de laminaire veiligheidswerkbanken nam af van 5,6 % met een GMP klasse D achtergrond naar 1,8 % met een GMP klasse B achtergrond.
- Klykens (submitted article) a constaté qu’un environnement d’arrière-fond de GMP classe B avait un impact positif sur la contamination de surface des armoires de sécurité à flux laminaire par rapport à un environnement d’arrière-fond de classe D. Le nombre de géloses de contact contaminées dans les armoires de sécurité à flux laminaire passait de 5,6 % dans un arrière-fond de GMP classe D à 1,8 % avec un arrière-fond de GMP classe.

Manufacturing Practices” Bijlage 1, met een achtergrondomgeving ten minste overeenkomstig
Manufacturing Practice » Annexe 1, situé dans un environnement de grade C minimum, en

Manufacturing Practice” Bijlage 1, met een achtergrondomgeving ten minste overeenkomstig met
Manufacturing Practice » Annexe 1, situé dans un environnement de grade D minimum, en terme

Manufacturing Practice » Bijlage 1, met een achtergrondomgeving ten minste overeenkomstig
Manufacturing Practice » Annexe 1, situé dans un environnement de grade C minimum, en terme

Omwille van de verschillen in achtergrondomgeving en omwille van de zeer diverse bewerkingstechnieken binnen weefselbanken en intermediaire instellingen wordt aanbevolen om de frequentie van bewaken te bepalen aan de hand van een risico-analyse waarbij volgende parameters in beschouwing genomen worden:
En raison des différences au niveau de l’environnement d’arrière-fond et des techniques de traitement très variées au sein des banques de MCH et des structures intermédiaires, il est recommandé de déterminer la fréquence du contrôle sur base d’une analyse de risque dans laquelle les paramètres suivants ont été pris en considération:

In afwijking tot de Europese richtlijnen stelt de Belgische regelgever voor hartkleppen, vaten, greffen van het locomotorische stelsel en cellen, dat, indien de weefsels en cellen tijdens de bewerking worden blootgesteld aan hun omgeving, de achtergrondomgeving, wat betreft het aantal KVE ten minste overeenkomt met een GMP klasse C in plaats van met een GMP klasse
Par dérogation aux directives européennes, le législateur belge stipule, en ce qui concerne les valves cardiaques, les vaisseaux, les greffes de l’appareil locomoteur et les cellules, que si les tissus et cellules sont, durant le traitement, exposés à l’environnement, l’environnement d’arrière-