Traduction de «abnormale excessieve menstruele bloedingen zoals » (Néerlandais → Français) :

De bijwerkingen in deze tabel zijn gebaseerd op gegevens over het gebruik van tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen. Deze gegevens komen voort uit klinische onderzoeken en de meldingen na het beschikbaar komen van tadalafil voor patiënten (2) De meeste patiënten bij wie deze gebeurtenissen zijn gerapporteerd hadden van te voren bestaande cardiovasculaire risicofactoren (3) Actuele MedDra termen die zijn opgenomen zijn onaangenaam gevoel in de buik, buikpijn, lage buikpijn, hoge buikpijn en onaangenaam gevoel in de maag (4) Klinische niet-MedDRA term om meldingen weer te geven van abnormale/excessieve menstruele bloedingen zoals menorragie, metrorragie, menometrorragie of vaginale hemorragie (5) De bijwerkingen zijn in de tabel opgenomen gebaseerd op gegevens over het gebruik van tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen na het op de markt komen of uit klinisch onderzoek daaraan voorafgaand; bovendien zijn de geschatte frequenties gebaseerd op slechts 1 of 2 patiënten die de bijwerkingen ondervonden in de belangrijkste placebogecontroleerde studie van ADCIRCA (6) Hoofdpijn was de meest gerapporteerde bijwerking.
Les effets indésirables inclus dans le tableau résultent des données issues de l’utilisation du tadalafil dans le traitement des troubles de la fonction érectile lors de la surveillance depuis la mise sur le marché ou au cours des études cliniques (2) La plupart des patients chez lesquels ces événements ont été rapportés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaires préexistants (3) Les termes MedDRA (version actuelle) inclus sont inconfort abdominal, douleur abdominale, douleur abdominale basse (hypogastralgie), douleur abdominale haute (épigastralgie) et inconfort gastrique (4) Les termes cliniques non-MedDRA pour inclure les saignements menstruels anormaux/excessifs sont ménorragie, métrorragie, ménométrorragie ou hémorragie vaginale (5) Les effets indésirables inclus dans le tableau résultent des données issues de l’utilisation du tadalafil dans le traitement des troubles de la fonction érectile lors de la surveillance depuis la mise sur le marché ou au cours des études cliniques ; et en outre, les fréquences estimées sont basées sur seulement 1 ou 2 patients ayant subi l’effet indésirable dans l’étude pivot contrôlée versus placebo d’ADCIRCA (6) Les céphalées étaient l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté.

Wijziging van de menstruele bloedingen zoals: bloedingen buiten de voorziene perioden, toename of vermindering van het bloedverlies, afwezigheid van regels, wijziging van de baarmoederhalsafscheidingen, langdurige afwezigheid van de eisprong.
Modification des saignements menstruels tels que: saignements en dehors des périodes prévues, augmentation ou diminution des pertes de sang, absence de règles, modification des sécrétions cervicales, absence prolongée d'ovulation.

Urogenitale aandoeningen: Wijziging van de menstruele bloedingen zoals: bloedingen buiten de voorziene perioden, toename of afname van het bloedverlies, afwezigheid van regels, wijziging van de baarmoederhalsafscheidingen, langdurige afwezigheid van de eisprong.
Affections uro-génitales : Modification des saignements menstruels tels que: saignements en dehors des périodes prévues, augmentation ou diminution des pertes de sang, absence de règles, modification des sécrétions cervicales, absence prolongée d'ovulation.

Bloedingen Er zijn meldingen gedaan van een verlengde bloedingstijd en/of abnormale bloedingen zoals ecchymose, gynaecologische bloedingen, gastro-intestinale en andere cutane of mucosale bloedingen met SSRI’s (zie rubriek 4.8).
Hémorragies Au cours de l’utilisation d’ISRS, on a rapporté un allongement du temps de saignement et/ou la survenue d’hémorragies anormales, telles que des ecchymoses et des hémorragies gynécologiques, gastro-intestinales, cutanées ou muqueuses (voir rubrique 4.8).

Bloeding Er werden gevallen gerapporteerd van verlengde bloedingstijden en/of van abnormale bloedingen, zoals ecchymosen, gynaecologische bloedingen, gastro-intestinale bloedingen, en andere bloedingen van de huid of de slijmvliezen met SSRI’s (zie rubriek 4.8).
Hémorragie On a signalé un allongement du temps de saignement et/ou des saignements anormaux, tels que des ecchymoses, des saignements gynécologiques, des saignements gastro-intestinaux, d’autres saignements cutanés ou muqueux sous ISRS (voir rubrique 4.8).

Hemorragie Er zijn meldingen van een verlengde stollingstijd en abnormale bloedingen, zoals ecchymosen, gynaecologische bloedingen, gastro-intestinale bloedingen en andere bloedingen van de huid of slijmvliezen bij de inname van SSRI’s.
Hémorragie Une prolongation du temps de coagulation et des troubles hémorragiques tels qu’ecchymoses, des hémorragies gynécologiques, gastro-intestinaux, ainsi que d’autres hémorragies cutanées et des muqueuses ont été rapportés avec les ISRS.

Bloedingen Er zijn rapporten van SSRI’s waarin sprake is van een verlengde bloedingstijd en/ of abnormale bloedingen zoals ecchymose, gynaecologische bloedingen, gastro-intestinale en andere cutane of mucosale bloedingen (zie rubriek 4.8).
Hémorragies En cas d’utilisation d’ISRS, on a rapporté un allongement du temps de saignement et/ou la survenue d’hémorragies anormales telles que des ecchymoses et des hémorragies gynécologiques, gastrointestinales, cutanées ou muqueuses (voir rubrique 4.8).