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Gemiddeld behandelvolume 4.795 cm 3

Traduction de «abelcet werd toegediend gedurende perioden » (Néerlandais → Français) :

Abelcet werd toegediend gedurende perioden tot 11 maanden, en gecumuleerde dosissen hebben 56,6 gram bereikt zonder significante toxiciteit.

Abelcet a été administré jusque pendant 11 mois, et des doses cumulées ont atteint 56,6 g sans toxicité significative.


In het langere toxicologische onderzoek bij apen werd geen effect op de rode en witte bloedcellijnen gezien wanneer romiplostim werd toegediend gedurende 6 maanden, waarbij de toediening van romiplostim werd verminderd van drie keer per week naar één keer per week.

Dans l’étude la plus longue menée chez le singe, à doses répétées, il n’y a pas eu d’effet sur les lignées érythrocytaire et leucocytaire lors de l’administration du romiplostim pendant 6 mois au cours desquels le schéma d’administration est passé de trois fois par semaine à une fois pas semaine.


In een enkel onderzoek, waarin gemcitabine in een dosis van 1.000 mg/m 2 werd toegediend gedurende 6 opeenvolgende weken, gelijktijdig met therapeutische bestraling van de thorax bij patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom, werd een significante toxiciteit waargenomen in de vorm van een ernstige en potentieel levensbedreigende mucositis, in het bijzonder oesofagitis en pneumonitis, vooral bij patiënten die grote volumes radiotherapie kregen [gemiddeld behandelvolume 4.795 cm 3 ].

Dans une seule étude, où la gemcitabine a été administrée à une dose de 1 000 mg/m 2 pendant une période de 6 semaines consécutives en concomitance avec une irradiation thoracique thérapeutique administrée aux patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules, une toxicité significative a été observée sous la forme de mucosite sévère et pouvant menacer le pronostic vital, en particulier une œsophagite et une pneumonie, notamment chez des patients recevant des volumes importants de radiothérapie [volumes de traitement médians de 4 795 cm 3 ].


Tot op heden is de hoogste dagelijkse dosis die aan mensen werd toegediend gedurende 5 opeenvolgende dagen 70 mg/m 2 (aan 2 kinderen met ALL).

A ce jour, la dose quotidienne la plus forte administrée à l’être humain est de 70 mg/m² pendant 5 jours consécutifs (2 patients pédiatriques LAL).


Systemische blootstellingen waarbij tot 240 mg intraveneus werd toegediend gedurende 2 minuten, werden goed verdragen.

On ne connaît aucun symptôme de surdosage chez l’être humain. Des expositions systémiques allant jusqu’à 240 mg en administration intraveineuse sur 2 minutes ont été bien tolérées.


Het onderzoeksgeneesmiddel werd toegediend gedurende ten minste 30 seconden, onmiddellijk voor of na inleiding van de anesthesie.

Le médicament d’étude a été administré pendant au moins 30 secondes, juste avant ou après l’induction de l’anesthésie.


Het onderzoeksgeneesmiddel werd toegediend gedurende ten minste 30 seconden, onmiddellijk voorafgaand aan of volgend op start van de anesthesie.

Le médicament à l’étude a été administré pendant au moins 30 secondes, immédiatement avant ou après l’induction de l’anesthésie.


Anti-muizen IL-1 bèta bracht geen ongewenste effecten teweeg op de foetale of neonatale groei wanneer het werd toegediend gedurende de gevorderde zwangerschap, geboorte en zoogperiode (zie rubriek 4.6).

L’anticorps dirigé contre l’IL-1 bêta murine n’a pas induit d’évènements indésirables sur le développement fœtal ou néonatal lorsqu’il a été administré pendant la fin de la gestation, la mise-bas et l’allaitement (voir rubrique 4.6).


Tot op heden is de hoogste dagelijkse dosis die aan mensen werd toegediend gedurende 5 opeenvolgende dagen 70 mg/m 2 (aan 2 kinderen met ALL).

A ce jour, la dose quotidienne la plus forte administrée à l’être humain est de 70 mg/m² pendant 5 jours consécutifs (2 patients pédiatriques LAL).


Anti-muizen IL-1 bèta bracht geen ongewenste effecten teweeg op de foetale of neonatale groei wanneer het werd toegediend gedurende de gevorderde zwangerschap, geboorte en zoogperiode (zie rubriek 4.6).

L’anticorps dirigé contre l’IL-1 bêta murine n’a pas induit d’évènements indésirables sur le développement fœtal ou néonatal lorsqu’il a été administré pendant la fin de la gestation, la mise-bas et l’allaitement (voir rubrique 4.6).




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Date index: 2023-02-04
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