Traduction de «aanwijzingen voor verminderde vruchtbaarheid zien » (Néerlandais → Français) :

Vruchtbaarheid: toxicologisch onderzoek bij dieren die entecavir kregen toegediend liet geen aanwijzingen voor verminderde vruchtbaarheid zien (zie rubriek 5.3).
Fertilité : lors des études toxicologiques chez l'animal ayant reçu de l'entecavir, aucune altération de la fécondité n’a été mise en évidence (voir rubrique 5.3).

Vruchtbaarheid In onderzoek op het gebied van reproductietoxiciteit waren er aanwijzingen van verminderde vruchtbaarheid bij ratten.
Fécondité Les études de toxicité sur la reproduction ont mis en évidence une altération de la fécondité chez le rat.

Er waren geen aanwijzingen van verminderde vruchtbaarheid of teratogene effecten.
Les investigations n’ont pas révélé de signes d’altération de la fécondité ni d’effets tératogènes.

In onderzoek op het gebied van reproductietoxiciteit waren er aanwijzingen van verminderde vruchtbaarheid bij ratten.
Les études de toxicité sur la reproduction ont mis en évidence une altération de la fécondité chez le rat.

Onderzoek leverde geen aanwijzingen op voor verminderde vruchtbaarheid of teratogene effecten.
Les investigations n'ont révélé aucun indice d'altération de la fécondité ni aucun effet tératogène.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Niet-klinische gegevens van itraconazol gaven geen aanwijzingen voor gentoxiciteit, primaire carcinogeniciteit of verminderde vruchtbaarheid.
Les données non cliniques relatives à l’itraconazole n’ont pas indiqué de toxicité génétique, ni de carcinogénicité primaire ou d’altération de la fertilité.

Reproductieve toxiciteitsonderzoeken lieten geen bijwerkingen zien op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid of postnatale ontwikkeling van nakomelingen bij ratten en er waren geen aanwijzingen voor teratogeniciteit bij ratten (1000 mg/kg/dag) of konijnen (300 mg/kg/dag).
Des études de la toxicité pour la reproduction n’ont démontré aucun effet indésirable sur la fécondité des mâles ou des femelles, ni sur le développement postnatal des portées chez le rat, et il n’y avait pas de signe de tératogénicité chez le rat (1000 mg/kg/jour) ni chez le lapin (300 mg/kg/jour).