Traduction de «aanwijzingen voor mogelijke carcinogeniteit waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Mutageniteit / Carcinogeniteit: Er zijn geen aanwijzingen voor mogelijke carcinogeniteit waargenomen.
Potentiel mutagène et carcinogène : Aucune indication d’un potentiel carcinogène n’a été observée.

Mutageniteit / Carcinogeniteit: Er zijn geen aanwijzingen voor carcinogeniteit waargenomen.
Potentiel mutagène et carcinogène : Aucune indication d’un potentiel carcinogène n’a été observée.

Uit de op conventioneel onderzoek gebaseerde preklinische gegevens van levodopa, carbidopa en entacapon, die zowel apart als in combinatie werden getest, bleken er voor wat veiligheidsfarmacologie, toxicologie van herhaalde doses, genotoxiciteit en mogelijke carcinogeniteit betreft geen aanwijzingen te bestaan voor speciale gevaren bij mensen.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et pouvoir cancérogène de la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone, évaluées seules ou en association, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Dit was in de hiervoor vermelde subgroep van patiënten met dyslipidemie niet waargenomen, maar er waren bovendien geen duidelijke aanwijzingen van een voordeel voor dyslipidemische vrouwen die werden behandeld met fenofibraat en simvastatine, en een mogelijk schadelijk effect in deze subgroep kon niet worden uitgesloten.
Cela n’a pas été observé dans le sous-groupe de patients atteints de dyslipidémie mentionné précédemment, mais il n’a pas été mis non plus en évidence de preuves évidentes d’un bénéfice chez les femmes dyslipidémiques traitées par l’association fénofibrate plus simvastatine; en outre, il n’a pas été possible d’exclure un effet délétère possible dans ce sous-groupe.